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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02779088
완화지역 지역사회 거주 노인의 체력 코호트 연구.
2020년 10월 2일 업데이트: National Taiwan University Hospital
국립 타이완 대학교 병원, 베이후 브랜스 및 국립 타이완 대학교 의과 대학 물리 의학 및 재활과, 타이페이, 대만
이 연구의 목적은 건강 관련 체력, 신체 구성, 혈액 생화학, 혈액 바이오마커, 균형, 삶의 질 및 근골격 초음파의 매개변수를 기반으로 노인 집단의 코호트를 설정하는 것입니다. 피트니스 매개변수와 질병 발병률 사이의 연관성을 해당 데이터와 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 건강 관련 체력, 체성분, 혈액 생화학, 혈액 바이오마커, 균형, 삶의 질, 근골격계 초음파 등의 지표를 바탕으로 노인 인구의 코호트를 설정하고 체력 지표와 질병 간의 연관성을 평가하는 것이다. 이 데이터로 발병.
우리는 2016년과 2017년에 National Taiwan University, BeiHu Branch에서 연례 건강 검진에 참석할 1200명의 성인을 모집하고 근감소증이 있는 60명의 개인에게 강화 운동을 훈련시킬 것으로 기대합니다.
이 연구는 도시 노인 코호트를 설정하고 신체적 및 기능적 매개변수를 측정하며 노화의 위험 요인을 찾고 근감소증 환자에 대한 근력 운동의 역할을 검증합니다.
본 연구가 향후 관련 분야에서 널리 인용되기를 바랍니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
조사관은 65세 이상이고 근감소증이 있는 개인을 찾아낼 준비가 되어 있습니다. 60명의 개인은 사전에 체력을 평가해야 합니다. 조사관은 개인을 위한 운동 및 영양 개입을 수행할 계획입니다.
제외 기준:
- 심장 박동, 심방 세동, 심실 편두통, 감염, 종양 및 혈액 질환 등을 가진 환자.
- 개인은 요양원이나 장기 요양 기관에서 살았습니다.
- 개인은 꾸준히 서있을 수 없습니다. 4 개인이 직접 설문지를 작성할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 운동과 영양
근육감소증이 있는 등록 참가자는 무작위로 운동 및 영양 강화 또는 교육 과정(DVD 및 핸드북)을 먼저 받은 다음 반대 개입을 받게 됩니다.
연구는 2주 휴약 기간으로 분리된 12주의 2개 기간으로 구성될 것이다.
AB/BA 연구입니다.
AB군의 피험자는 먼저 운동 및 영양 중재를 받은 후 교육 과정을 받습니다.
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운동: 근육 강화 운동 영양: 매일 7.2g의 분지 사슬 아미노산 및 1200mg Ca+800IU 비타민 D3
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활성 비교기: 지연된 운동 및 영양
근육감소증이 있는 등록 참가자는 무작위로 운동 및 영양 강화 또는 교육 과정(DVD 및 핸드북)을 먼저 받은 다음 반대 개입을 받게 됩니다.
연구는 2주 휴약 기간으로 분리된 12주의 2개 기간으로 구성될 것이다.
AB/BA 연구입니다.
BA 암의 피험자는 교육 과정을 먼저 받고 운동과 영양을 받습니다.
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운동: 근육 강화 운동 영양: 매일 7.2g의 분지 사슬 아미노산 및 1200mg Ca+800IU 비타민 D3
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 개입 과정 후 기준선, 1차 추적(12주) 및 2차 추적(26주) 간의 골격근량, 악력 및 속도 변화
기간: 기준선에서 전체 개입 과정 후 1차 추적(12주) 및 2차 추적(26주)
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골격근량, 악력 및 페이스를 기준선으로 평가하였고, 전체 개입 과정 후 1차 추적 조사(12주) 및 2차 추적 조사(26주)를 수행했습니다.
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기준선에서 전체 개입 과정 후 1차 추적(12주) 및 2차 추적(26주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 텔로미어 길이 변화, 전체 개입 과정 후 1차 추적(12주) 및 2차 추적(26주)
기간: 기준선에서 전체 개입 과정 후 1차 후속 조치(12주) 또는 2차 후속 조치(26주)에
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연구자들은 전체 개입 과정 후 1차 추적 조사(12주) 또는 2차 추적 조사(26주)에서 기준선과 2차 추적 조사에서 텔로미어 길이의 변화를 측정하고자 합니다.
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기준선에서 전체 개입 과정 후 1차 후속 조치(12주) 또는 2차 후속 조치(26주)에
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전체 개입 과정 후 1차 후속 조치(12주) 또는 2차 후속 조치(26주)에서 기준선에서 Terra RNA, 체력 및 기타 신체 구성 요소의 변화
기간: 전체 개입 과정 후 1차 후속 조치(12주) 또는 2차 후속 조치(26주) 기준선에서
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연구자들은 Terra RNA와 체력 및 기타 체성분의 상관관계를 측정하고자 합니다.
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전체 개입 과정 후 1차 후속 조치(12주) 또는 2차 후속 조치(26주) 기준선에서
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전체 개입 과정 후 기준선, 1차 추적(12주) 및 2차 추적(26주)에서의 ECV 차이
기간: 기준선에서 전체 개입 과정 후 1차 후속 조치(12주) 또는 2차 후속 조치(26주)에
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조사관은 전체 개입 프로세스 후 1차 후속 조치(12주) 또는 2차 후속 조치(26주)에서 기준선에서 ECV의 차이를 측정하려고 합니다.
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기준선에서 전체 개입 과정 후 1차 후속 조치(12주) 또는 2차 후속 조치(26주)에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Der-Sheng Han MD, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital BeiHu Brance,Taipei
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 201601091RIND
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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운동과 영양에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Jimma University알려지지 않은
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Massachusetts General HospitalALS Association완전한
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Cukurova University완전한
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Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society모병
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The Hong Kong Polytechnic University완전한