Physical Fitness Cohort Study yhteisössä asuvilla vanhuksilla WanHwan alueella.
perjantai 2. lokakuuta 2020 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen laitos, National Taiwan University Hosptial, Bei-Hu Brance ja National Taiwan University College of Medicine, Taipei, Taiwan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää vanhusten kohortti terveyteen liittyvien kunto-, kehonkoostumus-, veren biokemian, veren biomarkkerin, tasapainon, elämänlaadun ja tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimusten perusteella; ja arvioida kuntoparametrien ja sairauden esiintyvyyden välistä yhteyttä näihin tietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää vanhusten kohortti terveyteen liittyvien kuntoparametrien, kehon koostumusten, veren biokemian, veren biomarkkerin, tasapainon, elämänlaadun ja tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimuksen perusteella sekä arvioida kuntoparametrien ja sairauden välistä yhteyttä. esiintyvyys näiden tietojen kanssa.
Odotamme rekrytoivamme 1200 aikuista, jotka osallistuvat vuosittaiseen terveystarkastukseen National Taiwan Universityn BeiHu Branchissa vuosina 2016 ja 2017 ja kouluttamaan 60 sarkopeniaa sairastavaa henkilöä vahvistavalla harjoituksella.
Tässä tutkimuksessa perustetaan kaupunkien vanhusten kohortti, mitataan sekä fyysisiä että toiminnallisia parametreja, löydetään ikääntymisen riskitekijät ja vahvistetaan voimaharjoittelun rooli sarkopeniapotilaille.
Toivomme, että tätä tutkimusta viitataan tulevaisuudessa laajasti vastaavilla aloilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkijat ovat valmiita selvittämään yli 65-vuotiaita ja sarkopeniaa sairastavia henkilöitä. 60 henkilön fyysinen kunto tulee arvioida etukäteen. Tutkijat suunnittelevat suorittavansa henkilöille liikuntaa ja ravitsemustoimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydämen rytmi, eteisvärinä, kammion isoeminia, infektioita, kasvaimia ja verisairauksia jne.
- Yksilöt ovat asuneet vanhainkodissa tai pitkäaikaishoitolaitoksissa.
- Yksilöt eivät pysty seisomaan vakaasti. 4 Yksilöt eivät voi itse täyttää kyselylomakkeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen liikunta ja ravinto
Ilmoittautuneet sarkopeniaa sairastavat osallistujat satunnaistetaan joko saamaan joko vahvistavaa liikuntaa ja ravintoa tai koulutuskursseja (DVD ja käsikirja) ja sitten vastakkaisia toimenpiteitä myöhemmin.
Tutkimus koostuu kahdesta 12 viikon jaksosta, joita erottaa 2 viikon pesujakso.
Se on AB/BA-tutkimus.
AB-käsivarren koehenkilöt saavat ensin liikunta- ja ravitsemusinterventiot, jonka jälkeen seuraa koulutuskurssi.
|
Harjoitus: lihaksia vahvistava harjoitus Ravinto: 7,2 g haaraketjuista aminohappoa päivittäin ja 1200 mg Ca+800 IU D3-vitamiinia
|
|
Active Comparator: Liikunnan ja ravinnon viivästyminen
Ilmoittautuneet sarkopeniaa sairastavat osallistujat satunnaistetaan joko saamaan joko vahvistavaa liikuntaa ja ravintoa tai koulutuskursseja (DVD ja käsikirja) ja sitten vastakkaisia toimenpiteitä myöhemmin.
Tutkimus koostuu kahdesta 12 viikon jaksosta, joita erottaa 2 viikon pesujakso.
Se on AB/BA-tutkimus.
BA-ryhmän koehenkilöt saavat ensin koulutuskurssin, jonka jälkeen liikunta ja ravitsemus.
|
Harjoitus: lihaksia vahvistava harjoitus Ravinto: 7,2 g haaraketjuista aminohappoa päivittäin ja 1200 mg Ca+800 IU D3-vitamiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos luurankolihasmassasta, pito ja tahti lähtötilanteen, 1. seurannan (12 viikkoa) ja 2. seurannan (26 viikkoa) välillä koko interventioprosessin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ensimmäinen seuranta (12 viikkoa) ja 2. seuranta (26 viikkoa) koko interventioprosessin jälkeen
|
Luuston lihasmassaa, pitoa ja vauhtia arvioitiin lähtötilanteessa, 1. seurannassa (12 viikkoa) ja 2. seurannassa (26 viikkoa) koko interventioprosessin jälkeen
|
Lähtötilanteessa ensimmäinen seuranta (12 viikkoa) ja 2. seuranta (26 viikkoa) koko interventioprosessin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos telomeerin pituudesta lähtötilanteessa, 1. seuranta (12 viikkoa) ja 2. seuranta (26 viikkoa) koko interventioprosessin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa joko 1. seurannassa (12 viikkoa) tai 2. seurannassa (26 viikkoa) koko interventioprosessin jälkeen
|
Tutkijat haluavat mitata telomeerien pituuden muutosta lähtötilanteessa ja joko ensimmäisessä seurannassa (12 viikkoa) tai toisessa seurannassa (26 viikkoa) koko interventioprosessin jälkeen
|
Lähtötilanteessa joko 1. seurannassa (12 viikkoa) tai 2. seurannassa (26 viikkoa) koko interventioprosessin jälkeen
|
|
Terra RNA:n, fyysisen kunnon ja muiden kehon koostumuksen komponenttien muutos lähtötasolla, joko 1. seurannassa (12 viikkoa) tai 2. seurannassa (26 viikkoa) koko interventioprosessin jälkeen
Aikaikkuna: lähtötasolla, joko 1. seurannassa (12 viikkoa) tai 2. seurannassa (26 viikkoa) koko interventioprosessin jälkeen
|
Tutkijat haluavat mitata Terra RNA:n korrelaatiota fyysiseen kuntoon ja muihin kehon koostumuksen komponentteihin.
|
lähtötasolla, joko 1. seurannassa (12 viikkoa) tai 2. seurannassa (26 viikkoa) koko interventioprosessin jälkeen
|
|
ECV:n ero lähtötilanteessa, 1. seurannassa (12 viikkoa) ja 2. seurannassa (26 viikkoa) koko interventioprosessin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa joko 1. seurannassa (12 viikkoa) tai 2. seurannassa (26 viikkoa) koko interventioprosessin jälkeen
|
Tutkijat haluavat mitata ECV:n eron lähtötasolla, joko ensimmäisessä seurannassa (12 viikkoa) tai toisessa seurannassa (26 viikkoa) koko interventioprosessin jälkeen
|
Lähtötilanteessa joko 1. seurannassa (12 viikkoa) tai 2. seurannassa (26 viikkoa) koko interventioprosessin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Der-Sheng Han MD, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital BeiHu Brance,Taipei
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201601091RIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .