L'étude de cohorte sur la condition physique chez les personnes âgées vivant dans la communauté dans la région de WanHwa.
2 octobre 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Département de médecine physique et de réadaptation, Hôpital universitaire national de Taiwan, Bei-Hu Brance et Collège de médecine de l'Université nationale de Taiwan, Taipei, Taiwan
Les objectifs de cette étude sont d'établir la cohorte de la population âgée en fonction de paramètres de forme physique liés à la santé, de compositions corporelles, de biochimie sanguine, de biomarqueur sanguin, d'équilibre, de qualité de vie et d'échographie musculo-squelettique ; et d'évaluer l'association entre les paramètres de fitness et l'incidence de la maladie avec ces données.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont d'établir la cohorte de la population âgée en fonction des paramètres de forme physique liés à la santé, de la composition corporelle, de la biochimie sanguine, du biomarqueur sanguin, de l'équilibre, de la qualité de vie et de l'échographie musculo-squelettique et d'évaluer l'association entre les paramètres de forme physique et la maladie. incidence avec ces données.
Nous prévoyons de recruter 1200 adultes qui assistent au bilan de santé annuel à l'Université nationale de Taiwan, branche BeiHu en 2016 et 2017 et de former 60 personnes atteintes de sarcopénie avec des exercices de renforcement.
Cette étude établira la cohorte des personnes âgées urbaines, mesurera les paramètres physiques et fonctionnels, trouvera les facteurs de risque du vieillissement et validera le rôle de l'entraînement en force pour ces patients atteints de sarcopénie.
Nous espérons que cette étude sera largement citée dans des domaines connexes à l'avenir.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les enquêteurs sont prêts à découvrir les individus âgés de plus de 65 ans et atteints de sarcopénie. Les 60 personnes doivent être évaluées au préalable sur leur condition physique. Les enquêteurs prévoient d'effectuer des interventions d'exercice et de nutrition pour les individus.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de rythme cardiaque, de fibrillation auriculaire, de bigéminie ventriculaire, d'infections, de tumeurs et de maladies du sang, etc.
- Les personnes ont vécu dans des maisons de retraite ou des établissements de soins de longue durée.
- Les individus ne peuvent pas rester stables. 4 Les particuliers ne peuvent pas remplir les questionnaires par eux-mêmes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice et nutrition précoces
Les participants inscrits atteints de sarcopénie seront randomisés pour recevoir soit des exercices de renforcement et des cours de nutrition ou d'éducation (DVD et manuel) d'abord, puis recevront l'intervention opposée par la suite.
L'étude consistera en deux périodes de 12 semaines séparées par une période de sevrage de 2 semaines.
C'est l'étude AB/BA.
Les sujets du bras AB reçoivent d'abord l'exercice et l'intervention nutritionnelle, suivis du cours d'éducation.
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Exercice : exercice de renforcement musculaire Nutrition : 7,2 g d'acides aminés à chaîne ramifiée chaque jour et 1200 mg de Ca + 800 UI de vitamine D3
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Comparateur actif: Exercice et nutrition retardés
Les participants inscrits atteints de sarcopénie seront randomisés pour recevoir soit des exercices de renforcement et des cours de nutrition ou d'éducation (DVD et manuel) d'abord, puis recevront l'intervention opposée par la suite.
L'étude consistera en deux périodes de 12 semaines séparées par une période de sevrage de 2 semaines.
C'est l'étude AB/BA.
Les sujets du bras BA reçoivent d'abord le cours d'éducation, suivi de l'exercice et de la nutrition.
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Exercice : exercice de renforcement musculaire Nutrition : 7,2 g d'acides aminés à chaîne ramifiée chaque jour et 1200 mg de Ca + 800 UI de vitamine D3
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la masse musculaire squelettique, de l'adhérence et du rythme entre la ligne de base, le 1er suivi (12 semaines) et le 2e suivi (26 semaines) après l'ensemble du processus d'intervention
Délai: Au départ, 1er suivi (12 semaines) et 2e suivi (26 semaines) après tout le processus d'intervention
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La masse musculaire squelettique, l'adhérence et le rythme ont été évalués au départ, au 1er suivi (12 semaines) et au 2e suivi (26 semaines) après l'ensemble du processus d'intervention
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Au départ, 1er suivi (12 semaines) et 2e suivi (26 semaines) après tout le processus d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la longueur des télomères au départ, 1er suivi (12 semaines) et 2e suivi (26 semaines) après l'ensemble du processus d'intervention
Délai: Au départ, soit au 1er suivi (12 semaines) ou au 2e suivi (26 semaines) après l'ensemble du processus d'intervention
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Les enquêteurs veulent mesurer le changement de la longueur des télomères au départ et, soit au 1er suivi (12 semaines) ou au 2e suivi (26 semaines) après l'ensemble du processus d'intervention
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Au départ, soit au 1er suivi (12 semaines) ou au 2e suivi (26 semaines) après l'ensemble du processus d'intervention
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Changement de Terra ARN, de la condition physique et d'autres composants de la composition corporelle au départ, soit au 1er suivi (12 semaines) ou au 2e suivi (26 semaines) après l'ensemble du processus d'intervention
Délai: au départ, soit au 1er suivi (12 semaines) ou au 2e suivi (26 semaines) après l'ensemble du processus d'intervention
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Les chercheurs veulent mesurer la corrélation de Terra ARN avec la condition physique et d'autres composants de la composition corporelle.
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au départ, soit au 1er suivi (12 semaines) ou au 2e suivi (26 semaines) après l'ensemble du processus d'intervention
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la différence de VCE au départ, au 1er suivi (12 semaines) et au 2e suivi (26 semaines) après l'ensemble du processus d'intervention
Délai: Au départ, soit au 1er suivi (12 semaines) ou au 2e suivi (26 semaines) après l'ensemble du processus d'intervention
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Les enquêteurs veulent mesurer la différence de VCE au départ, soit au 1er suivi (12 semaines) ou au 2e suivi (26 semaines) après l'ensemble du processus d'intervention
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Au départ, soit au 1er suivi (12 semaines) ou au 2e suivi (26 semaines) après l'ensemble du processus d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Der-Sheng Han MD, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital BeiHu Brance,Taipei
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
22 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
22 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2016
Première publication (Estimation)
20 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2020
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201601091RIND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .