El Estudio de Cohorte de Aptitud Física en los Ancianos que Viven en la Comunidad en el Área de WanHwa.
2 de octubre de 2020 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Departamento de Medicina Física y Rehabilitación, Hospital de la Universidad Nacional de Taiwán, Bei-Hu Brance y Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Taiwán, Taipei, Taiwán
Los objetivos de este estudio son establecer la cohorte de la población de adultos mayores en función de los parámetros relacionados con la salud, la composición corporal, la bioquímica sanguínea, el biomarcador sanguíneo, el equilibrio, la calidad de vida y la ecografía musculoesquelética; y evaluar la asociación entre los parámetros de fitness y la incidencia de enfermedades con esos datos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio son establecer la cohorte de la población de ancianos en función de los parámetros relacionados con la salud, la composición corporal, la bioquímica sanguínea, el biomarcador sanguíneo, el equilibrio, la calidad de vida y la ecografía musculoesquelética y evaluar la asociación entre los parámetros de la condición física y la enfermedad. incidencia con estos datos.
Esperamos reclutar a 1200 adultos que asistan al chequeo médico anual en la Universidad Nacional de Taiwán, sucursal BeiHu en 2016 y 2017, y capacitar a 60 personas con sarcopenia con ejercicios de fortalecimiento.
Este estudio establecerá la cohorte de ancianos urbanos, medirá los parámetros físicos y funcionales, encontrará los factores de riesgo para el envejecimiento y validará el papel del entrenamiento de fuerza para esos pacientes con sarcopenia.
Esperamos que este estudio sea ampliamente citado en campos relacionados en el futuro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 100 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los investigadores están listos para encontrar a las personas mayores de 65 años que tienen sarcopenia. Los 60 individuos deberán ser evaluados previamente en su condición física. Los investigadores planean realizar una intervención de ejercicio y nutrición para los individuos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ritmo cardíaco, fibrilación auricular, bigeminismo ventricular, infecciones, tumores y enfermedades de la sangre, etc.
- Las personas han vivido en hogares de ancianos o instituciones de atención a largo plazo.
- Los individuos no pueden mantenerse firmes. 4 Los individuos no pueden llenar los cuestionarios por sí mismos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio temprano y nutrición.
Los participantes inscritos con sarcopenia serán asignados al azar para recibir ejercicios de fortalecimiento y nutrición o cursos de educación (DVD y manual) primero y luego recibirán la intervención opuesta posteriormente.
El estudio constará de dos períodos de 12 semanas separados por un período de lavado de 2 semanas.
Es el estudio AB/BA.
Los sujetos en el brazo AB reciben intervención de ejercicio y nutrición primero, seguidos por el curso de educación.
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Ejercicio:ejercicio de fortalecimiento muscular Nutrición: 7,2 g de aminoácidos de cadena ramificada todos los días y 1200 mg Ca+800 UI de vitamina D3
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Comparador activo: Ejercicio y nutrición retrasados
Los participantes inscritos con sarcopenia serán asignados al azar para recibir ejercicios de fortalecimiento y nutrición o cursos de educación (DVD y manual) primero y luego recibirán la intervención opuesta posteriormente.
El estudio constará de dos períodos de 12 semanas separados por un período de lavado de 2 semanas.
Es el estudio AB/BA.
Los sujetos en el brazo BA reciben primero el curso de educación, seguido de ejercicio y nutrición.
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Ejercicio:ejercicio de fortalecimiento muscular Nutrición: 7,2 g de aminoácidos de cadena ramificada todos los días y 1200 mg Ca+800 UI de vitamina D3
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de masa muscular esquelética, agarre y ritmo entre la línea de base, el primer seguimiento (12 semanas) y el segundo seguimiento (26 semanas) después de todo el proceso de intervención
Periodo de tiempo: Al inicio, 1er seguimiento (12 semanas) y 2º seguimiento (26 semanas) después de todo el proceso de intervención
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La masa muscular esquelética, el agarre y el ritmo se evaluaron al inicio, en el primer seguimiento (12 semanas) y en el segundo seguimiento (26 semanas) después de todo el proceso de intervención.
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Al inicio, 1er seguimiento (12 semanas) y 2º seguimiento (26 semanas) después de todo el proceso de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la longitud de los telómeros al inicio, primer seguimiento (12 semanas) y segundo seguimiento (26 semanas) después de todo el proceso de intervención
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, ya sea en el primer seguimiento (12 semanas) o en el segundo seguimiento (26 semanas) después de todo el proceso de intervención
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Los investigadores quieren medir el cambio de la longitud de los telómeros al inicio y, ya sea en el primer seguimiento (12 semanas) o en el segundo seguimiento (26 semanas) después de todo el proceso de intervención.
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Al inicio del estudio, ya sea en el primer seguimiento (12 semanas) o en el segundo seguimiento (26 semanas) después de todo el proceso de intervención
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Cambio de Terra RNA, estado físico y otros componentes de la composición corporal al inicio, ya sea en el primer seguimiento (12 semanas) o en el segundo seguimiento (26 semanas) después de todo el proceso de intervención
Periodo de tiempo: al inicio, ya sea en el primer seguimiento (12 semanas) o en el segundo seguimiento (26 semanas) después de todo el proceso de intervención
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Los investigadores quieren medir la correlación de Terra RNA con la aptitud física y otros componentes de la composición corporal.
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al inicio, ya sea en el primer seguimiento (12 semanas) o en el segundo seguimiento (26 semanas) después de todo el proceso de intervención
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la diferencia de ECV en la línea base, 1er seguimiento (12 semanas) y 2do seguimiento (26 semanas) después de todo el proceso de intervención
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, ya sea en el primer seguimiento (12 semanas) o en el segundo seguimiento (26 semanas) después de todo el proceso de intervención
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Los investigadores quieren medir la diferencia de ECV al inicio, ya sea en el primer seguimiento (12 semanas) o en el segundo seguimiento (26 semanas) después de todo el proceso de intervención.
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Al inicio del estudio, ya sea en el primer seguimiento (12 semanas) o en el segundo seguimiento (26 semanas) después de todo el proceso de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Der-Sheng Han MD, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital BeiHu Brance,Taipei
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
22 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
22 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201601091RIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .