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Lo studio di coorte sull'idoneità fisica negli anziani che vivono in comunità nell'area di WanHwa.

2 ottobre 2020 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione, National Taiwan University Hosptial, Bei-Hu Brance e National Taiwan University College of Medicine, Taipei, Taiwan

Gli obiettivi di questo studio sono stabilire la coorte della popolazione anziana sulla base di parametri di fitness correlato alla salute, composizione corporea, biochimica del sangue, biomarcatore del sangue, equilibrio, qualità della vita ed ecografia muscoloscheletrica; e per valutare l'associazione tra i parametri di fitness e l'incidenza della malattia con tali dati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio sono stabilire la coorte della popolazione anziana sulla base di parametri di forma fisica correlata alla salute, composizione corporea, biochimica del sangue, biomarcatore del sangue, equilibrio, qualità della vita ed ecografia muscoloscheletrica e valutare l'associazione tra parametri di forma fisica e malattia incidenza con questi dati. Prevediamo di reclutare 1200 adulti che parteciperanno al controllo sanitario annuale presso la National Taiwan University, filiale di BeiHu nel 2016 e nel 2017 e di addestrare 60 persone affette da sarcopenia con esercizi di rafforzamento. Questo studio stabilirà la coorte di anziani urbani, misurerà i parametri fisici e funzionali, troverà i fattori di rischio per l'invecchiamento e convaliderà il ruolo dell'allenamento della forza per quei pazienti con sarcopenia. Ci auguriamo che questo studio venga ampiamente citato in campi correlati in futuro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gli investigatori sono pronti a scoprire le persone di età superiore ai 65 anni e con sarcopenia. I 60 individui devono essere valutati in anticipo la loro forma fisica. Gli investigatori hanno in programma di eseguire esercizi e interventi nutrizionali per gli individui.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con ritmo cardiaco, fibrillazione atriale, bigeminismo ventricolare, infezioni, tumori e malattie del sangue, ecc.
  2. Gli individui hanno vissuto in case di cura o istituti di assistenza a lungo termine.
  3. Gli individui non possono stare fermi. 4 Gli individui non possono compilare i questionari da soli.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio e nutrizione precoci
I partecipanti iscritti con sarcopenia saranno randomizzati per ricevere prima esercizi di rafforzamento e nutrizione o corsi di formazione (DVD e manuale) e successivamente riceveranno l'intervento opposto. Lo studio consisterà in due periodi di 12 settimane separati da un periodo di interruzione di 2 settimane. È lo studio AB/BA. I soggetti nel braccio AB ricevono prima l'esercizio fisico e l'intervento nutrizionale, seguito dal corso di formazione.
Altro: esercizio fisico e nutrizione
Esercizio: esercizio di rafforzamento muscolare Nutrizione: 7,2 g di aminoacidi a catena ramificata ogni giorno e 1200 mg di Ca+800 UI di vitamina D3
Comparatore attivo: Esercizio e nutrizione ritardati
I partecipanti iscritti con sarcopenia saranno randomizzati per ricevere prima esercizi di rafforzamento e nutrizione o corsi di formazione (DVD e manuale) e successivamente riceveranno l'intervento opposto. Lo studio consisterà in due periodi di 12 settimane separati da un periodo di interruzione di 2 settimane. È lo studio AB/BA. I soggetti nel braccio BA ricevono prima il corso di istruzione, seguito dall'esercizio e dalla nutrizione.
Altro: esercizio fisico e nutrizione
Esercizio: esercizio di rafforzamento muscolare Nutrizione: 7,2 g di aminoacidi a catena ramificata ogni giorno e 1200 mg di Ca+800 UI di vitamina D3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della massa muscolare scheletrica, della presa e del ritmo tra il basale, il 1° follow-up (12 settimane) e il 2° follow-up (26 settimane) dopo l'intero processo di intervento
Lasso di tempo: Al basale, 1° follow-up (12 settimane) e 2° follow-up (26 settimane) dopo l'intero processo di intervento
La massa muscolare scheletrica, la presa e il ritmo sono stati valutati al basale, al 1° follow-up (12 settimane) e al 2° follow-up (26 settimane) dopo l'intero processo di intervento
Al basale, 1° follow-up (12 settimane) e 2° follow-up (26 settimane) dopo l'intero processo di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla lunghezza dei telomeri al basale, 1° follow-up (12 settimane) e 2° follow-up (26 settimane) dopo l'intero processo di intervento
Lasso di tempo: Al basale, al 1° follow-up (12 settimane) o al 2° follow-up (26 settimane) dopo l'intero processo di intervento
Gli investigatori vogliono misurare il cambiamento della lunghezza del telomero al basale e, al 1° follow-up (12 settimane) o al 2° follow-up (26 settimane) dopo l'intero processo di intervento
Al basale, al 1° follow-up (12 settimane) o al 2° follow-up (26 settimane) dopo l'intero processo di intervento
Modifica di Terra RNA, forma fisica e altri componenti della composizione corporea al basale, al 1° follow-up (12 settimane) o al 2° follow-up (26 settimane) dopo l'intero processo di intervento
Lasso di tempo: al basale, al 1° follow-up (12 settimane) o al 2° follow-up (26 settimane) dopo l'intero processo di intervento
Gli investigatori vogliono misurare la correlazione di Terra RNA con la forma fisica e altri componenti della composizione corporea.
al basale, al 1° follow-up (12 settimane) o al 2° follow-up (26 settimane) dopo l'intero processo di intervento
la differenza di ECV al basale, 1° follow-up (12 settimane) e 2° follow-up (26 settimane) dopo l'intero processo di intervento
Lasso di tempo: Al basale, al 1° follow-up (12 settimane) o al 2° follow-up (26 settimane) dopo l'intero processo di intervento
Gli investigatori vogliono misurare la differenza di ECV al basale, al 1° follow-up (12 settimane) o al 2° follow-up (26 settimane) dopo l'intero processo di intervento
Al basale, al 1° follow-up (12 settimane) o al 2° follow-up (26 settimane) dopo l'intero processo di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Der-Sheng Han MD, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital BeiHu Brance,Taipei

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

22 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

22 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201601091RIND

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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