Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Physical Fitness Cohort Study bij thuiswonende ouderen in het WanHwa-gebied.

2 oktober 2020 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie, National Taiwan University Hosptial, Bei-Hu Brance en National Taiwan University College of Medicine, Taipei, Taiwan

De doelstellingen van deze studie zijn om het cohort van de oudere bevolking vast te stellen op basis van parameters van gezondheidsgerelateerde fitheid, lichaamssamenstelling, bloedbiochemie, bloedbiomarker, balans, kwaliteit van leven en musculoskeletale echografie; en om de associatie tussen fitnessparameters en ziekte-incidentie met die gegevens te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het cohort van de oudere bevolking vast te stellen op basis van parameters van gezondheidsgerelateerde fitheid, lichaamssamenstelling, bloedbiochemie, bloedbiomarker, balans, kwaliteit van leven en musculoskeletale echografie en om de associatie tussen fitnessparameters en ziekte te evalueren. incidentie met deze gegevens. We verwachten in 2016 en 2017 1200 volwassenen te rekruteren die deelnemen aan de jaarlijkse gezondheidscontrole in de National Taiwan University, BeiHu Branch en 60 personen met sarcopenie te trainen met versterkende oefeningen. Deze studie zal het stedelijke ouderencohort vaststellen, zowel fysieke als functionele parameters meten, de risicofactoren voor veroudering vinden en de rol van krachttraining voor die sarcopeniepatiënten valideren. We hopen dat deze studie in de toekomst op grote schaal zal worden geciteerd in aanverwante gebieden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De onderzoekers zijn klaar om de personen ouder dan 65 jaar te vinden die sarcopenie hebben. Van de 60 personen moet vooraf hun fysieke conditie worden beoordeeld. De onderzoekers zijn van plan om oefeningen en voedingsinterventies uit te voeren voor de individuen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met hartritme, atriale fibrillatie, ventriculaire bigeminie, infecties, tumoren en bloedziekte, enz.
  2. Individuen hebben in verpleeghuizen of instellingen voor langdurige zorg gewoond.
  3. Individuen kunnen niet stabiel staan. 4 Individuen kunnen de vragenlijsten niet zelf invullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroege training en voeding
Ingeschreven deelnemers met sarcopenie worden gerandomiseerd om eerst ofwel versterkende oefeningen en voeding of voorlichtingscursussen (dvd en handboek) te krijgen en daarna de tegenovergestelde interventie. Het onderzoek zal bestaan ​​uit twee perioden van 12 weken gescheiden door een uitwasperiode van 2 weken. Het is de AB/BA-studie. Proefpersonen in de AB-arm krijgen eerst bewegings- en voedingsinterventie, gevolgd door de voorlichtingscursus.
Ander: lichaamsbeweging en voeding
Oefening: spierversterkende oefening Voeding: 7,2 g aminozuur met vertakte keten elke dag en 1200 mg Ca+800 IE vitamine D3
Actieve vergelijker: Uitgestelde oefening en voeding
Ingeschreven deelnemers met sarcopenie worden gerandomiseerd om eerst ofwel versterkende oefeningen en voeding of voorlichtingscursussen (dvd en handboek) te krijgen en daarna de tegenovergestelde interventie. Het onderzoek zal bestaan ​​uit twee perioden van 12 weken gescheiden door een uitwasperiode van 2 weken. Het is de AB/BA-studie. Onderwerpen in de BA-arm krijgen eerst de opleiding, gevolgd door lichaamsbeweging en voeding.
Ander: lichaamsbeweging en voeding
Oefening: spierversterkende oefening Voeding: 7,2 g aminozuur met vertakte keten elke dag en 1200 mg Ca+800 IE vitamine D3

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van skeletspiermassa, grip en tempo tussen de baseline, 1e follow-up (12 weken) en 2e follow-up (26 weken) na het hele interventieproces
Tijdsspanne: Bij de baseline, 1e follow-up (12 weken) en 2e follow-up (26 weken) na het hele interventieproces
Skeletspiermassa, grip en tempo werden beoordeeld bij aanvang, 1e follow-up (12 weken) en 2e follow-up (26 weken) na het hele interventieproces
Bij de baseline, 1e follow-up (12 weken) en 2e follow-up (26 weken) na het hele interventieproces

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de telomeerlengte bij de basislijn, 1e follow-up (12 weken) en 2e follow-up (26 weken) na het hele interventieproces
Tijdsspanne: Bij de basislijn, hetzij bij de 1e follow-up (12 weken) of 2e follow-up (26 weken) na het hele interventieproces
De onderzoekers willen de verandering van de telomeerlengte meten bij de basislijn en bij de 1e follow-up (12 weken) of 2e follow-up (26 weken) na het hele interventieproces
Bij de basislijn, hetzij bij de 1e follow-up (12 weken) of 2e follow-up (26 weken) na het hele interventieproces
Verandering van Terra RNA, fysieke fitheid en andere componenten van lichaamssamenstelling bij de basislijn, hetzij bij 1e follow-up (12 weken) of 2e follow-up (26 weken) na het hele interventieproces
Tijdsspanne: bij de basislijn, hetzij bij de 1e follow-up (12 weken) of 2e follow-up (26 weken) na het hele interventieproces
De onderzoekers willen de correlatie van Terra RNA met fysieke fitheid en andere componenten van lichaamssamenstelling meten.
bij de basislijn, hetzij bij de 1e follow-up (12 weken) of 2e follow-up (26 weken) na het hele interventieproces
het verschil in ECV bij de baseline, 1e follow-up (12 weken) en 2e follow-up (26 weken) na het hele interventieproces
Tijdsspanne: Bij de basislijn, hetzij bij de 1e follow-up (12 weken) of 2e follow-up (26 weken) na het hele interventieproces
De onderzoekers willen het verschil in ECV meten bij de basislijn, hetzij bij de 1e follow-up (12 weken) of 2e follow-up (26 weken) na het hele interventieproces
Bij de basislijn, hetzij bij de 1e follow-up (12 weken) of 2e follow-up (26 weken) na het hele interventieproces

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Der-Sheng Han MD, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital BeiHu Brance,Taipei

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201601091RIND

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren