O Estudo de Coorte de Aptidão Física em Idosos da Comunidade na Área de WanHwa.
2 de outubro de 2020 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Departamento de Medicina Física e Reabilitação,Hosptial da Universidade Nacional de Taiwan,Bei-Hu Brance e Faculdade de Medicina da Universidade Nacional de Taiwan,Taipei,Taiwan
Os objetivos deste estudo são estabelecer a coorte da população idosa com base em parâmetros de condicionamento físico relacionado à saúde, composição corporal, bioquímica sanguínea, biomarcador sanguíneo, equilíbrio, qualidade de vida e ultrassonografia musculoesquelética; e avaliar a associação entre parâmetros de aptidão e incidência de doenças com esses dados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são estabelecer a coorte da população idosa com base em parâmetros de condicionamento físico relacionado à saúde, composição corporal, bioquímica sanguínea, biomarcador sanguíneo, equilíbrio, qualidade de vida e ultrassonografia musculoesquelética e avaliar a associação entre parâmetros de condicionamento físico e doença incidência com esses dados.
Esperamos recrutar 1.200 adultos que frequentam o check-up anual de saúde na National Taiwan University, BeiHu Branch em 2016 e 2017 e treinar 60 indivíduos com sarcopenia com exercícios de fortalecimento.
Este estudo estabelecerá a coorte de idosos urbanos, medirá os parâmetros físicos e funcionais, encontrará os fatores de risco para o envelhecimento e validará o papel do treinamento de força para os pacientes com sarcopenia.
Esperamos que este estudo seja amplamente citado em áreas relacionadas no futuro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os investigadores estão prontos para descobrir os indivíduos com idade acima de 65 anos e com sarcopenia. Os 60 indivíduos devem ser avaliados previamente quanto à sua condição física. Os investigadores planejam realizar exercícios e intervenção nutricional para os indivíduos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com ritmo cardíaco, fibrilação atrial, bigeminismo ventricular, infecções, tumores e doenças do sangue, etc.
- Indivíduos viveram em casas de repouso ou instituições de cuidados prolongados.
- Os indivíduos não podem ficar firmes. 4 Indivíduos não podem preencher os questionários sozinhos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício e nutrição precoce
Os participantes inscritos com sarcopenia serão randomizados para receber exercícios de fortalecimento e nutrição ou cursos de educação (DVD e manual) primeiro e depois receberão a intervenção oposta posteriormente.
O estudo consistirá em dois períodos de 12 semanas separados por um período de washout de 2 semanas.
É o estudo AB/BA.
Os indivíduos no braço AB recebem exercícios e intervenção nutricional primeiro, seguidos pelo curso educacional.
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Exercício: exercício de fortalecimento muscular Nutrição: 7,2 g de aminoácidos de cadeia ramificada todos os dias e 1200 mg de Ca+800 UI de vitamina D3
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Comparador Ativo: Exercício e nutrição atrasados
Os participantes inscritos com sarcopenia serão randomizados para receber exercícios de fortalecimento e nutrição ou cursos de educação (DVD e manual) primeiro e depois receberão a intervenção oposta posteriormente.
O estudo consistirá em dois períodos de 12 semanas separados por um período de washout de 2 semanas.
É o estudo AB/BA.
Os indivíduos no braço BA recebem primeiro o curso de educação, seguido de exercícios e nutrição.
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Exercício: exercício de fortalecimento muscular Nutrição: 7,2 g de aminoácidos de cadeia ramificada todos os dias e 1200 mg de Ca+800 UI de vitamina D3
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de massa muscular esquelética, pegada e ritmo entre a linha de base, 1º acompanhamento (12 semanas) e 2º acompanhamento (26 semanas) após todo o processo de intervenção
Prazo: Na linha de base, 1º acompanhamento (12 semanas) e 2º acompanhamento (26 semanas) após todo o processo de intervenção
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Massa muscular esquelética, pegada e ritmo foram avaliados na linha de base, 1º acompanhamento (12 semanas) e 2º acompanhamento (26 semanas) após todo o processo de intervenção
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Na linha de base, 1º acompanhamento (12 semanas) e 2º acompanhamento (26 semanas) após todo o processo de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do comprimento do telômero na linha de base, 1º acompanhamento (12 semanas) e 2º acompanhamento (26 semanas) após todo o processo de intervenção
Prazo: Na linha de base, no 1º acompanhamento (12 semanas) ou no 2º acompanhamento (26 semanas) após todo o processo de intervenção
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Os investigadores querem medir a mudança do comprimento do telômero na linha de base e, no 1º acompanhamento (12 semanas) ou no 2º acompanhamento (26 semanas) após todo o processo de intervenção
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Na linha de base, no 1º acompanhamento (12 semanas) ou no 2º acompanhamento (26 semanas) após todo o processo de intervenção
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Alteração do Terra RNA, aptidão física e outros componentes das composições corporais na linha de base, seja no 1º acompanhamento (12 semanas) ou no 2º acompanhamento (26 semanas) após todo o processo de intervenção
Prazo: na linha de base, no 1º seguimento (12 semanas) ou no 2º seguimento (26 semanas) após todo o processo de intervenção
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Os pesquisadores querem medir a correlação do Terra RNA com a aptidão física e outros componentes da composição corporal.
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na linha de base, no 1º seguimento (12 semanas) ou no 2º seguimento (26 semanas) após todo o processo de intervenção
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a diferença de ECV na linha de base, 1º acompanhamento (12 semanas) e 2º acompanhamento (26 semanas) após todo o processo de intervenção
Prazo: Na linha de base, no 1º acompanhamento (12 semanas) ou no 2º acompanhamento (26 semanas) após todo o processo de intervenção
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Os investigadores querem medir a diferença de ECV na linha de base, seja no 1º acompanhamento (12 semanas) ou no 2º acompanhamento (26 semanas) após todo o processo de intervenção
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Na linha de base, no 1º acompanhamento (12 semanas) ou no 2º acompanhamento (26 semanas) após todo o processo de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Der-Sheng Han MD, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital BeiHu Brance,Taipei
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
22 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
22 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2020
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201601091RIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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