Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk fitness kohorteundersøgelse i samfundsboende ældre i WanHwa-området.

2. oktober 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering, National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Brance og National Taiwan University College of Medicine, Taipei, Taiwan

Formålet med denne undersøgelse er at etablere kohorten af ​​ældre befolkning baseret på parametre for sundhedsrelateret fitness, kropssammensætning, blodbiokemi, blodbiomarkør, balance, livskvalitet og muskuloskeletal ultralyd; og at evaluere sammenhængen mellem fitnessparametre og sygdomsforekomst med disse data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at etablere kohorten af ​​ældre befolkning baseret på parametre for sundhedsrelateret fitness, kropssammensætning, blodbiokemi, blodbiomarkør, balance, livskvalitet og muskuloskeletal ultralyd og at evaluere sammenhængen mellem fitnessparametre og sygdom forekomst med disse data. Vi forventer at rekruttere 1200 voksne, der deltager i det årlige sundhedstjek i National Taiwan University, BeiHu Branch i 2016 og 2017 og at træne 60 personer med sarkopeni med styrkende træning. Denne undersøgelse vil etablere den urbane ældrekohorte, måle både fysiske og funktionelle parametre, finde risikofaktorer for aldring og validere styrketræningens rolle for disse sarkopenipatienter. Vi håber, at denne undersøgelse vil blive citeret bredt inden for relaterede områder i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Efterforskerne er klar til at finde ud af de personer, der er over 65 år og har sarkopeni. De 60 personer skal på forhånd vurderes deres fysiske form. Efterforskerne planlægger at udføre trænings- og ernæringsintervention for individerne.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med hjerterytme, atrieflimren, ventrikulær bigeminy, infektioner, tumorer og blodsygdomme osv.
  2. Enkeltpersoner har boet på plejehjem eller langtidsplejeinstitutioner.
  3. Enkeltpersoner kan ikke stå stabilt. 4 Enkeltpersoner kan ikke selv udfylde spørgeskemaerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig træning og ernæring
Tilmeldte deltagere med sarkopeni vil blive randomiseret til at modtage enten styrkende træning og ernæring eller uddannelseskurser (DVD og håndbog) først og derefter modtage den modsatte intervention efterfølgende. Undersøgelsen vil bestå af to perioder på 12 uger adskilt af en udvaskningsperiode på 2 uger. Det er AB/BA-studiet. Forsøgspersoner i AB-armen får først motions- og ernæringsintervention, efterfulgt af uddannelsesforløbet.
Andet: motion og ernæring
Motion: muskelstyrkende træning Ernæring: 7,2 g forgrenet aminosyre hver dag og 1200 mg Ca+800 IE vitamin D3
Aktiv komparator: Forsinket træning og ernæring
Tilmeldte deltagere med sarkopeni vil blive randomiseret til at modtage enten styrkende træning og ernæring eller uddannelseskurser (DVD og håndbog) først og derefter modtage den modsatte intervention efterfølgende. Undersøgelsen vil bestå af to perioder på 12 uger adskilt af en udvaskningsperiode på 2 uger. Det er AB/BA-studiet. Fagene i BA-armen får først uddannelsesforløbet efterfulgt af motion og ernæring.
Andet: motion og ernæring
Motion: muskelstyrkende træning Ernæring: 7,2 g forgrenet aminosyre hver dag og 1200 mg Ca+800 IE vitamin D3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra skeletmuskelmasse, greb og tempo mellem baseline, 1. opfølgning (12 uger) og 2. opfølgning (26 uger) efter hele interventionsprocessen
Tidsramme: Ved baseline, 1. opfølgning (12 uger) og 2. opfølgning (26 uger) efter hele interventionsprocessen
Skeletmuskelmasse, greb og tempo blev vurderet baseline, 1. opfølgning (12 uger) og 2. opfølgning (26 uger) efter hele interventionsprocessen
Ved baseline, 1. opfølgning (12 uger) og 2. opfølgning (26 uger) efter hele interventionsprocessen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra telomerens længde ved baseline, 1. opfølgning (12 uger) og 2. opfølgning (26 uger) efter hele interventionsprocessen
Tidsramme: Ved baseline, enten ved 1. opfølgning (12 uger) eller 2. opfølgning (26 uger) efter hele interventionsprocessen
Efterforskerne ønsker at måle ændringen af ​​telomerernes længde ved baseline og enten ved 1. opfølgning (12 uger) eller 2. opfølgning (26 uger) efter hele interventionsprocessen
Ved baseline, enten ved 1. opfølgning (12 uger) eller 2. opfølgning (26 uger) efter hele interventionsprocessen
Ændring af Terra RNA, fysisk kondition og andre komponenter i kropssammensætningen ved baseline, enten ved 1. opfølgning (12 uger) eller 2. opfølgning (26 uger) efter hele interventionsprocessen
Tidsramme: ved baseline, enten ved 1. opfølgning (12 uger) eller 2. opfølgning (26 uger) efter hele interventionsprocessen
Efterforskerne ønsker at måle korrelationen af ​​Terra RNA med fysisk kondition og andre komponenter i kropssammensætninger.
ved baseline, enten ved 1. opfølgning (12 uger) eller 2. opfølgning (26 uger) efter hele interventionsprocessen
forskellen på ECV ved baseline, 1. opfølgning (12 uger) og 2. opfølgning (26 uger) efter hele interventionsprocessen
Tidsramme: Ved baseline, enten ved 1. opfølgning (12 uger) eller 2. opfølgning (26 uger) efter hele interventionsprocessen
Efterforskerne ønsker at måle forskellen i ECV ved baseline, enten ved 1. opfølgning (12 uger) eller 2. opfølgning (26 uger) efter hele interventionsprocessen
Ved baseline, enten ved 1. opfølgning (12 uger) eller 2. opfølgning (26 uger) efter hele interventionsprocessen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Der-Sheng Han MD, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital BeiHu Brance,Taipei

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2016

Først opslået (Skøn)

20. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2020

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201601091RIND

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med motion og ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner