Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohortová studie fyzické zdatnosti u seniorů žijících v komunitě v oblasti WanHwa.

2. října 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace, Národní tchajwanská univerzitní nemocnice, Bei-Hu Brance a National Taiwan University College of Medicine, Taipei, Tchaj-wan

Cílem této studie je sestavit kohortu starší populace na základě parametrů zdravotní zdatnosti, tělesného složení, biochemie krve, biomarkerů krve, rovnováhy, kvality života a muskuloskeletální ultrasonografie; a vyhodnotit souvislost mezi parametry zdatnosti a výskytem onemocnění s těmito údaji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je sestavit kohortu starší populace na základě parametrů zdravotní zdatnosti, tělesného složení, biochemie krve, krevních biomarkerů, rovnováhy, kvality života a muskuloskeletální ultrasonografie a vyhodnotit souvislost mezi parametry zdatnosti a onemocněním. výskyt s těmito údaji. Očekáváme, že nabereme 1200 dospělých, kteří se v letech 2016 a 2017 zúčastní každoroční zdravotní prohlídky na National Taiwan University, pobočka BeiHu, a vycvičíme 60 jedinců se sarkopenií pomocí posilovacího cvičení. Tato studie založí kohortu starších lidí ve městech, změří fyzické i funkční parametry, najde rizikové faktory stárnutí a potvrdí roli silového tréninku u pacientů se sarkopenií. Doufáme, že tato studie bude v budoucnu široce citována v příbuzných oborech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Vyšetřovatelé jsou připraveni zjistit osoby starší 65 let se sarkopenií. Těch 60 jedinců musí být předem ohodnocena jejich fyzická zdatnost. Vyšetřovatelé plánují u jednotlivců provést cvičení a nutriční intervenci.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se srdečním rytmem, fibrilací síní, ventrikulární bigemií, infekcemi, nádory a onemocněním krve atd.
  2. Jednotlivci žili v pečovatelském domě nebo v ústavech dlouhodobé péče.
  3. Jednotlivci nemohou stát pevně. 4 Jednotlivci nemohou vyplnit dotazníky sami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Včasné cvičení a výživa
Zapsaní účastníci se sarkopenií budou randomizováni tak, aby nejprve absolvovali buď posilovací cvičení a výživu, nebo vzdělávací kurzy (DVD a příručka), a poté následně dostali opačnou intervenci. Studie se bude skládat ze dvou období po 12 týdnech oddělených vymývacím obdobím v délce 2 týdnů. Je to studium AB/BA. Subjekty v AB rameni dostávají nejprve cvičení a nutriční intervenci, poté následuje vzdělávací kurz.
Jiný: cvičení a výživy
Cvičení: cvičení na posílení svalů Výživa: 7,2 g aminokyseliny s rozvětveným řetězcem každý den a 1200 mg Ca + 800 IU vitamínu D3
Aktivní komparátor: Zpožděné cvičení a výživa
Zapsaní účastníci se sarkopenií budou randomizováni tak, aby nejprve absolvovali buď posilovací cvičení a výživu, nebo vzdělávací kurzy (DVD a příručka), a poté následně dostali opačnou intervenci. Studie se bude skládat ze dvou období po 12 týdnech oddělených vymývacím obdobím v délce 2 týdnů. Je to studium AB/BA. Subjekty v rameni BA absolvují nejprve vzdělávací kurz, poté cvičení a výživa.
Jiný: cvičení a výživy
Cvičení: cvičení na posílení svalů Výživa: 7,2 g aminokyseliny s rozvětveným řetězcem každý den a 1200 mg Ca + 800 IU vitamínu D3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmoty, úchopu a tempa kosterního svalstva mezi základní linií, 1. kontrola (12 týdnů) a 2. kontrola (26 týdnů) po celém intervenčním procesu
Časové okno: Na začátku, 1. kontrola (12 týdnů) a 2. kontrola (26 týdnů) po celém intervenčním procesu
Hmota kosterního svalstva, úchop a tempo byly hodnoceny jako výchozí, 1. kontrola (12 týdnů) a 2. kontrola (26 týdnů) po celém intervenčním procesu
Na začátku, 1. kontrola (12 týdnů) a 2. kontrola (26 týdnů) po celém intervenčním procesu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna délky telomer na začátku, 1. kontrola (12 týdnů) a 2. kontrola (26 týdnů) po celém intervenčním procesu
Časové okno: Na začátku, buď při 1. kontrole (12 týdnů) nebo 2. kontrole (26 týdnů) po celém intervenčním procesu
Výzkumníci chtějí změřit změnu délky telomer na začátku a buď při 1. kontrole (12 týdnů) nebo 2. kontrole (26 týdnů) po celém intervenčním procesu
Na začátku, buď při 1. kontrole (12 týdnů) nebo 2. kontrole (26 týdnů) po celém intervenčním procesu
Změna Terra RNA, fyzické zdatnosti a dalších složek tělesného složení na začátku, buď při 1. kontrole (12 týdnů) nebo 2. kontrole (26 týdnů) po celém intervenčním procesu
Časové okno: na začátku, buď při 1. kontrole (12 týdnů) nebo 2. kontrole (26 týdnů) po celém intervenčním procesu
Vyšetřovatelé chtějí změřit korelaci Terra RNA s fyzickou zdatností a dalšími složkami složení těla.
na začátku, buď při 1. kontrole (12 týdnů) nebo 2. kontrole (26 týdnů) po celém intervenčním procesu
rozdíl ECV na začátku, 1. kontrola (12 týdnů) a 2. kontrola (26 týdnů) po celém intervenčním procesu
Časové okno: Na začátku, buď při 1. kontrole (12 týdnů) nebo 2. kontrole (26 týdnů) po celém intervenčním procesu
Vyšetřovatelé chtějí změřit rozdíl ECV na začátku, buď při 1. kontrole (12 týdnů) nebo 2. kontrole (26 týdnů) po celém intervenčním procesu
Na začátku, buď při 1. kontrole (12 týdnů) nebo 2. kontrole (26 týdnů) po celém intervenčním procesu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Der-Sheng Han MD, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital BeiHu Brance,Taipei

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

22. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

22. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201601091RIND

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na cvičení a výživy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit