Когортное исследование физической подготовки пожилых людей, проживающих в общине, в районе Ванхва.
2 октября 2020 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Кафедра физической медицины и реабилитации, Госпиталь Национального Тайваньского университета, Бэй-Ху Бранс и Медицинский колледж Национального Тайваньского университета, Тайбэй, Тайвань
Цели этого исследования заключаются в том, чтобы установить когорту пожилых людей на основе параметров физической подготовки, связанных со здоровьем, состава тела, биохимии крови, биомаркеров крови, баланса, качества жизни и УЗИ опорно-двигательного аппарата; и оценить связь между параметрами пригодности и заболеваемостью с этими данными.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является создание когорты пожилых людей на основе параметров пригодности, связанной со здоровьем, состава тела, биохимии крови, биомаркеров крови, баланса, качества жизни и УЗИ опорно-двигательного аппарата, а также оценка связи между параметрами физической подготовки и заболеванием. заболеваемость с этими данными.
Мы планируем набрать 1200 взрослых, которые пройдут ежегодный медицинский осмотр в Национальном тайваньском университете, филиал Бэйху в 2016 и 2017 годах, и обучить 60 человек с саркопенией укрепляющим упражнениям.
В этом исследовании будет создана когорта городских пожилых людей, измерены как физические, так и функциональные параметры, найдены факторы риска старения и подтверждена роль силовых тренировок для пациентов с саркопенией.
Мы надеемся, что это исследование будет широко цитироваться в смежных областях в будущем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Следователи готовы выявить лиц старше 65 лет, страдающих саркопенией. 60 человек должны заранее оценить свою физическую форму. Исследователи планируют проводить физические упражнения и вмешательство в питание для людей.
Критерий исключения:
- Пациенты с сердечным ритмом, мерцательной аритмией, желудочковой бигеминой, инфекциями, опухолями, заболеваниями крови и т. д.
- Люди проживали в домах престарелых или учреждениях длительного ухода.
- Люди не могут стоять устойчиво. 4 Физические лица не могут заполнять анкеты самостоятельно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранние тренировки и питание
Зарегистрированные участники с саркопенией будут рандомизированы для получения сначала либо укрепляющих упражнений и питания, либо образовательных курсов (DVD и руководство), а затем впоследствии получат противоположное вмешательство.
Исследование будет состоять из двух периодов по 12 недель, разделенных двухнедельным периодом вымывания.
Это исследование AB/BA.
Субъекты в группе AB сначала получают упражнения и питание, а затем образовательный курс.
|
Упражнения: упражнения для укрепления мышц. Питание: 7,2 г аминокислот с разветвленной цепью каждый день и 1200 мг кальция + 800 МЕ витамина D3.
|
|
Активный компаратор: Отсроченные тренировки и питание
Зарегистрированные участники с саркопенией будут рандомизированы для получения сначала либо укрепляющих упражнений и питания, либо образовательных курсов (DVD и руководство), а затем впоследствии получат противоположное вмешательство.
Исследование будет состоять из двух периодов по 12 недель, разделенных двухнедельным периодом вымывания.
Это исследование AB/BA.
Субъекты в группе BA сначала проходят курс обучения, а затем упражнения и питание.
|
Упражнения: упражнения для укрепления мышц. Питание: 7,2 г аминокислот с разветвленной цепью каждый день и 1200 мг кальция + 800 МЕ витамина D3.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы скелетных мышц, хватки и темпа между исходным уровнем, 1-м последующим наблюдением (12 недель) и 2-м последующим наблюдением (26 недель) после всего процесса вмешательства.
Временное ограничение: Исходно, 1-е последующее наблюдение (12 недель) и 2-е последующее наблюдение (26 недель) после всего процесса вмешательства.
|
Массу скелетных мышц, хватку и темп оценивали на исходном уровне, после 1-го последующего наблюдения (12 недель) и 2-го последующего наблюдения (26 недель) после всего процесса вмешательства.
|
Исходно, 1-е последующее наблюдение (12 недель) и 2-е последующее наблюдение (26 недель) после всего процесса вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение длины теломер на исходном уровне, 1-е последующее наблюдение (12 недель) и 2-е последующее наблюдение (26 недель) после всего процесса вмешательства
Временное ограничение: Исходно, либо при 1-м последующем наблюдении (12 недель), либо при втором последующем наблюдении (26 недель) после всего процесса вмешательства.
|
Исследователи хотят измерить изменение длины теломер на исходном уровне и либо при 1-м последующем наблюдении (12 недель), либо при втором последующем наблюдении (26 недель) после всего процесса вмешательства.
|
Исходно, либо при 1-м последующем наблюдении (12 недель), либо при втором последующем наблюдении (26 недель) после всего процесса вмешательства.
|
|
Изменение Terra RNA, физической подготовки и других компонентов состава тела на исходном уровне, либо при 1-м последующем наблюдении (12 недель), либо при втором последующем наблюдении (26 недель) после всего процесса вмешательства.
Временное ограничение: на исходном уровне, либо при 1-м последующем наблюдении (12 недель), либо при втором последующем наблюдении (26 недель) после всего процесса вмешательства
|
Исследователи хотят измерить корреляцию Terra RNA с физической подготовкой и другими компонентами состава тела.
|
на исходном уровне, либо при 1-м последующем наблюдении (12 недель), либо при втором последующем наблюдении (26 недель) после всего процесса вмешательства
|
|
разница ECV на исходном уровне, 1-м последующем наблюдении (12 недель) и 2-м последующем наблюдении (26 недель) после всего процесса вмешательства
Временное ограничение: Исходно, либо при 1-м последующем наблюдении (12 недель), либо при втором последующем наблюдении (26 недель) после всего процесса вмешательства.
|
Исследователи хотят измерить разницу ECV на исходном уровне либо при 1-м последующем наблюдении (12 недель), либо при втором последующем наблюдении (26 недель) после всего процесса вмешательства.
|
Исходно, либо при 1-м последующем наблюдении (12 недель), либо при втором последующем наблюдении (26 недель) после всего процесса вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Der-Sheng Han MD, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital BeiHu Brance,Taipei
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201601091RIND
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .