Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohortowe sprawności fizycznej u osób starszych mieszkających w społeczności w rejonie WanHwa.

2 października 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wydział Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji, National Taiwan University Hosptial, Bei-Hu Brance i National Taiwan University College of Medicine, Tajpej, Tajwan

Celem tego badania jest ustalenie kohorty starszej populacji na podstawie parametrów sprawności związanej ze zdrowiem, składu ciała, biochemii krwi, biomarkerów krwi, równowagi, jakości życia i ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego; oraz do oceny związku między parametrami sprawności a występowaniem chorób z tymi danymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie kohorty starszej populacji na podstawie parametrów sprawności związanej ze zdrowiem, składu ciała, biochemii krwi, biomarkerów krwi, równowagi, jakości życia i ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego oraz ocena związku między parametrami sprawności a chorobą incydent z tymi danymi. Spodziewamy się zatrudnić 1200 osób dorosłych, które będą uczestniczyć w corocznych badaniach kontrolnych w National Taiwan University, BeiHu Branch w latach 2016 i 2017 oraz przeszkolić 60 osób z sarkopenią poprzez ćwiczenia wzmacniające. Badanie to ustali kohortę osób starszych w mieście, zmierzy zarówno parametry fizyczne, jak i funkcjonalne, znajdzie czynniki ryzyka starzenia i potwierdzi rolę treningu siłowego dla tych pacjentów z sarkopenią. Mamy nadzieję, że w przyszłości to badanie będzie szeroko cytowane w powiązanych dziedzinach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Śledczy są gotowi znaleźć osoby w wieku powyżej 65 lat i cierpiące na sarkopenię. 60 osób należy wcześniej ocenić ich sprawność fizyczną. Badacze planują przeprowadzić interwencję w zakresie ćwiczeń i odżywiania dla poszczególnych osób.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z rytmem serca, migotaniem przedsionków, bigeminią komorową, infekcjami, nowotworami i chorobami krwi itp.
  2. Osoby przebywały w domach opieki lub instytucjach opieki długoterminowej.
  3. Osoby nie mogą stać stabilnie. 4 Osoby fizyczne nie mogą samodzielnie wypełniać kwestionariuszy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesne ćwiczenia i odżywianie
Zarejestrowani uczestnicy z sarkopenią zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej najpierw ćwiczenia wzmacniające i odżywianie lub kursy edukacyjne (DVD i podręcznik), a następnie otrzymają odwrotną interwencję. Badanie będzie składać się z dwóch 12-tygodniowych okresów oddzielonych 2-tygodniowym okresem wymywania. To badanie AB/BA. Pacjenci z ramienia AB otrzymują najpierw ćwiczenia i interwencję żywieniową, a następnie kurs edukacyjny.
Inny: ćwiczenia i odżywianie
Ćwiczenie:ćwiczenie wzmacniające mięśnie Odżywianie: codziennie 7,2 g aminokwasu rozgałęzionego i 1200 mg Ca + 800 j.m. witaminy D3
Aktywny komparator: Opóźnione ćwiczenia i odżywianie
Zarejestrowani uczestnicy z sarkopenią zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej najpierw ćwiczenia wzmacniające i odżywianie lub kursy edukacyjne (DVD i podręcznik), a następnie otrzymają odwrotną interwencję. Badanie będzie składać się z dwóch 12-tygodniowych okresów oddzielonych 2-tygodniowym okresem wymywania. To badanie AB/BA. Pacjenci z ramienia BA przechodzą najpierw kurs edukacyjny, a następnie ćwiczenia i odżywianie.
Inny: ćwiczenia i odżywianie
Ćwiczenie:ćwiczenie wzmacniające mięśnie Odżywianie: codziennie 7,2 g aminokwasu rozgałęzionego i 1200 mg Ca + 800 j.m. witaminy D3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy mięśni szkieletowych, przyczepności i tempa między punktem wyjściowym, pierwszą obserwacją (12 tygodni) i drugą obserwacją (26 tygodni) po całym procesie interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowo, 1. wizyta kontrolna (12 tygodni) i 2. obserwacja (26 tygodni) po całym procesie interwencji
Masę mięśni szkieletowych, przyczepność i tempo oceniano na początku badania, podczas pierwszej wizyty kontrolnej (12 tygodni) i drugiej wizyty kontrolnej (26 tygodni) po całym procesie interwencji
Wyjściowo, 1. wizyta kontrolna (12 tygodni) i 2. obserwacja (26 tygodni) po całym procesie interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana długości telomerów na początku badania, 1. wizyta kontrolna (12 tyg.) i 2. obserwacja (26 tyg.) po całym procesie interwencji
Ramy czasowe: Na początku badania, albo w pierwszej obserwacji (12 tygodni) albo w drugiej obserwacji (26 tygodni) po całym procesie interwencji
Badacze chcą zmierzyć zmianę długości telomerów na początku badania oraz podczas pierwszej wizyty kontrolnej (12 tygodni) lub drugiej wizyty kontrolnej (26 tygodni) po całym procesie interwencji
Na początku badania, albo w pierwszej obserwacji (12 tygodni) albo w drugiej obserwacji (26 tygodni) po całym procesie interwencji
Zmiana RNA Terra, sprawności fizycznej i innych składowych składu ciała na początku badania, albo w 1. obserwacji (12 tyg.) albo 2. obserwacji (26 tyg.) po całym procesie interwencji
Ramy czasowe: na początku badania, albo podczas pierwszej wizyty kontrolnej (12 tygodni) albo drugiej wizyty kontrolnej (26 tygodni) po całym procesie interwencji
Badacze chcą zmierzyć korelację Terra RNA ze sprawnością fizyczną i innymi składnikami składu ciała.
na początku badania, albo podczas pierwszej wizyty kontrolnej (12 tygodni) albo drugiej wizyty kontrolnej (26 tygodni) po całym procesie interwencji
różnica ECV na początku, 1. obserwacji (12 tyg.) i 2. obserwacji (26 tyg.) po całym procesie interwencji
Ramy czasowe: Na początku badania, albo w pierwszej obserwacji (12 tygodni) albo w drugiej obserwacji (26 tygodni) po całym procesie interwencji
Badacze chcą zmierzyć różnicę ECV na początku badania, albo podczas pierwszej wizyty kontrolnej (12 tygodni), albo drugiej wizyty kontrolnej (26 tygodni) po całym procesie interwencji
Na początku badania, albo w pierwszej obserwacji (12 tygodni) albo w drugiej obserwacji (26 tygodni) po całym procesie interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Der-Sheng Han MD, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital BeiHu Brance,Taipei

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201601091RIND

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia i odżywianie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj