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Die Kohortenstudie zur körperlichen Fitness bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen im WanHwa-Gebiet.

2. Oktober 2020 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation, National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Brance und National Taiwan University College of Medicine, Taipeh, Taiwan

Die Ziele dieser Studie bestehen darin, die Kohorte der älteren Bevölkerung auf der Grundlage von Parametern der gesundheitsbezogenen Fitness, der Körperzusammensetzung, der Blutbiochemie, des Blutbiomarkers, des Gleichgewichts, der Lebensqualität und der Ultraschalluntersuchung des Bewegungsapparates zu ermitteln. und um den Zusammenhang zwischen Fitnessparametern und Krankheitsinzidenz mit diesen Daten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Studie bestehen darin, die Kohorte der älteren Bevölkerung auf der Grundlage von Parametern der gesundheitsbezogenen Fitness, der Körperzusammensetzung, der Blutbiochemie, des Blutbiomarkers, des Gleichgewichts, der Lebensqualität und der Ultraschalluntersuchung des Bewegungsapparates zu ermitteln und den Zusammenhang zwischen Fitnessparametern und Krankheit zu bewerten Inzidenz mit diesen Daten. Wir gehen davon aus, dass wir in den Jahren 2016 und 2017 1200 Erwachsene rekrutieren werden, die an der jährlichen Gesundheitsuntersuchung an der National Taiwan University, Zweigstelle BeiHu, teilnehmen, und 60 Personen mit Sarkopenie mit Kräftigungsübungen schulen werden. Diese Studie wird die städtische ältere Kohorte etablieren, sowohl körperliche als auch funktionelle Parameter messen, die Risikofaktoren für das Altern ermitteln und die Rolle des Krafttrainings für diese Sarkopeniepatienten validieren. Wir hoffen, dass diese Studie in Zukunft in verwandten Bereichen häufig zitiert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Ermittler sind bereit, die Personen herauszufinden, die über 65 Jahre alt sind und an Sarkopenie leiden. Die 60 Personen müssen vorab auf ihre körperliche Fitness überprüft werden. Die Ermittler planen, Bewegungs- und Ernährungsinterventionen für die einzelnen Personen durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Herzrhythmusstörungen, Vorhofflimmern, ventrikulärer Bigemie, Infektionen, Tumoren und Blutkrankheiten usw.
  2. Einzelpersonen haben in Pflegeheimen oder Langzeitpflegeeinrichtungen gelebt.
  3. Einzelpersonen können nicht stabil stehen. 4 Einzelpersonen können die Fragebögen nicht alleine ausfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühzeitige Bewegung und Ernährung
Eingeschriebene Teilnehmer mit Sarkopenie werden randomisiert und erhalten zunächst entweder Kräftigungsübungen und Ernährung oder Aufklärungskurse (DVD und Handbuch) und anschließend die gegenteilige Intervention. Die Studie besteht aus zwei Zeiträumen von 12 Wochen, die durch eine Auswaschphase von 2 Wochen getrennt sind. Es ist die AB/BA-Studie. Die Probanden im AB-Arm erhalten zunächst Übungen und Ernährungsinterventionen, gefolgt vom Aufklärungskurs.
Sonstiges: Bewegung und Ernährung
Übung: Muskelstärkungsübung. Ernährung: 7,2 g verzweigtkettige Aminosäure täglich und 1200 mg Ca + 800 IE Vitamin D3
Aktiver Komparator: Verspätete Bewegung und Ernährung
Eingeschriebene Teilnehmer mit Sarkopenie werden randomisiert und erhalten zunächst entweder Kräftigungsübungen und Ernährung oder Aufklärungskurse (DVD und Handbuch) und anschließend die gegenteilige Intervention. Die Studie besteht aus zwei Zeiträumen von 12 Wochen, die durch eine Auswaschphase von 2 Wochen getrennt sind. Es ist die AB/BA-Studie. Die Fächer im BA-Arm erhalten zunächst den Bildungskurs, gefolgt von Bewegung und Ernährung.
Sonstiges: Bewegung und Ernährung
Übung: Muskelstärkungsübung. Ernährung: 7,2 g verzweigtkettige Aminosäure täglich und 1200 mg Ca + 800 IE Vitamin D3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Skelettmuskelmasse, des Griffs und des Tempos zwischen dem Ausgangswert, der 1. Nachuntersuchung (12 Wochen) und der 2. Nachuntersuchung (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess
Zeitfenster: Zu Beginn: 1. Nachuntersuchung (12 Wochen) und 2. Nachuntersuchung (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess
Skelettmuskelmasse, Griffigkeit und Tempo wurden zu Beginn, in der ersten Nachuntersuchung (12 Wochen) und in der zweiten Nachuntersuchung (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess beurteilt
Zu Beginn: 1. Nachuntersuchung (12 Wochen) und 2. Nachuntersuchung (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Telomerlänge zu Studienbeginn, 1. Nachuntersuchung (12 Wochen) und 2. Nachuntersuchung (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess
Zeitfenster: Zu Beginn, entweder beim 1. Follow-up (12 Wochen) oder beim 2. Follow-up (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess
Die Forscher möchten die Änderung der Telomerlänge zu Beginn messen und entweder bei der 1. Nachuntersuchung (12 Wochen) oder der 2. Nachuntersuchung (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess
Zu Beginn, entweder beim 1. Follow-up (12 Wochen) oder beim 2. Follow-up (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess
Veränderung der Terra-RNA, der körperlichen Fitness und anderer Komponenten der Körperzusammensetzung zu Beginn, entweder bei der 1. Nachuntersuchung (12 Wochen) oder der 2. Nachuntersuchung (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess
Zeitfenster: zu Studienbeginn, entweder beim 1. Follow-up (12 Wochen) oder beim 2. Follow-up (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess
Die Forscher wollen die Korrelation von Terra-RNA mit der körperlichen Fitness und anderen Komponenten der Körperzusammensetzung messen.
zu Studienbeginn, entweder beim 1. Follow-up (12 Wochen) oder beim 2. Follow-up (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess
der Unterschied des ECV zu Studienbeginn, beim 1. Follow-up (12 Wochen) und beim 2. Follow-up (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess
Zeitfenster: Zu Beginn, entweder beim 1. Follow-up (12 Wochen) oder beim 2. Follow-up (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess
Die Forscher möchten den ECV-Unterschied zu Beginn messen, entweder bei der 1. Nachuntersuchung (12 Wochen) oder bei der 2. Nachuntersuchung (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess
Zu Beginn, entweder beim 1. Follow-up (12 Wochen) oder beim 2. Follow-up (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Der-Sheng Han MD, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital BeiHu Brance,Taipei

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201601091RIND

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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