Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Physical Fitness Cohort Study a közösségben élő időseknél a WanHwa körzetben.

2020. október 2. frissítette: National Taiwan University Hospital

Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Osztály, National Tajvani Egyetem Kórház, Bei-Hu Brance és Nemzeti Tajvani Egyetem Orvostudományi Főiskola, Taipei, Tajvan

A tanulmány célja az idős populáció kohorszának meghatározása az egészséggel kapcsolatos fittség, testösszetétel, vérbiokémia, vér biomarker, egyensúly, életminőség és mozgásszervi ultrahang paraméterek alapján; és értékelje az edzettségi paraméterek és a betegség előfordulása közötti összefüggést ezekkel az adatokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja az idős populáció kohorszának felállítása az egészséggel kapcsolatos fittségi paraméterek, testösszetétel, vérbiokémia, vér biomarker, egyensúly, életminőség és mozgásszervi ultrahang alapján, valamint az edzettségi paraméterek és a betegség közötti összefüggés értékelése. előfordulása ezekkel az adatokkal. Arra számítunk, hogy 2016-ban és 2017-ben 1200 felnőttet toborozunk, akik részt vesznek a Tajvani Nemzeti Egyetem BeiHu Branch éves egészségügyi ellenőrzésén, és 60 szarkopéniás személyt erősítő gyakorlatokkal képeznek ki. Ez a tanulmány meghatározza a városi idősek csoportját, méri mind a fizikai, mind a funkcionális paramétereket, megtalálja az öregedés kockázati tényezőit, és igazolja az erősítő edzés szerepét a szarkopéniás betegeknél. Reméljük, hogy ezt a tanulmányt a jövőben széles körben hivatkozni fogják a kapcsolódó területeken.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A nyomozók készen állnak a 65 év feletti, szarkopéniás egyének kiderítésére. A 60 fő fizikai felkészültségét előzetesen fel kell mérni. A kutatók azt tervezik, hogy testmozgást és táplálkozási beavatkozást végeznek az egyének számára.

Kizárási kritériumok:

  1. Szívritmusban, pitvarfibrillációban, kamrai bigeminiában, fertőzésekben, daganatokban és vérbetegségben szenvedő betegek stb.
  2. Az egyének idősek otthonában vagy tartós ápolási intézményben éltek.
  3. Az egyének nem tudnak szilárdan állni. 4 Magánszemélyek nem tölthetik ki a kérdőíveket saját maguk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Korai edzés és táplálkozás
A szarkopéniában szenvedő résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy először vagy erősítő gyakorlatokat és táplálkozást vagy oktatást kapjanak (DVD és kézikönyv), majd ezt követően kapjanak az ellenkező beavatkozást. A vizsgálat két 12 hetes időszakból áll, amelyeket 2 hetes kimosási időszak választ el. Ez az AB/BA tanulmány. Az AB kar alanyai először testmozgást és táplálkozási beavatkozást kapnak, majd ezt követi az oktatási tanfolyam.
Egyéb: testmozgás és táplálkozás
Gyakorlat: izomerősítő gyakorlat Táplálkozás: 7,2 g elágazó láncú aminosav minden nap és 1200 mg Ca+800 NE D3-vitamin
Aktív összehasonlító: Késleltetett edzés és táplálkozás
A szarkopéniában szenvedő résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy először vagy erősítő gyakorlatokat és táplálkozást vagy oktatást kapjanak (DVD és kézikönyv), majd ezt követően kapjanak az ellenkező beavatkozást. A vizsgálat két 12 hetes időszakból áll, amelyeket 2 hetes kimosási időszak választ el. Ez az AB/BA tanulmány. A BA csoport alanyai először az oktatási kurzust kapják meg, ezt követi a testmozgás és a táplálkozás.
Egyéb: testmozgás és táplálkozás
Gyakorlat: izomerősítő gyakorlat Táplálkozás: 7,2 g elágazó láncú aminosav minden nap és 1200 mg Ca+800 NE D3-vitamin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vázizomzattól, a tapadástól és a tempótól az alapvonal, az 1. követés (12 hét) és a 2. követés (26 hét) között a teljes beavatkozási folyamat után
Időkeret: Kezdetben az 1. követés (12 hét) és a 2. követés (26 hét) a teljes beavatkozási folyamat után
A vázizomtömeget, a tapadást és a tempót az alapvonalon, az 1. követéskor (12 hét) és a 2. követéskor (26 hét) a teljes beavatkozási folyamat után értékelték.
Kezdetben az 1. követés (12 hét) és a 2. követés (26 hét) a teljes beavatkozási folyamat után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a telomer hosszához képest az alapvonalon, az 1. követéskor (12 hét) és a 2. követéskor (26 hét) a teljes beavatkozási folyamat után
Időkeret: Kezdetben, vagy az 1. követéskor (12 hét) vagy a 2. követéskor (26 hét) a teljes beavatkozási folyamat után
A kutatók meg akarják mérni a telomerek hosszának változását az alapvonalon és az 1. követéskor (12 hét) vagy a 2. követéskor (26 hét) a teljes beavatkozási folyamat után.
Kezdetben, vagy az 1. követéskor (12 hét) vagy a 2. követéskor (26 hét) a teljes beavatkozási folyamat után
A Terra RNS, a fizikai erőnlét és a testösszetétel egyéb összetevőinek változása az alapvonalon, akár az 1. követéskor (12 hét), akár a 2. követéskor (26 hét) a teljes beavatkozási folyamat után
Időkeret: a kiinduláskor, vagy az 1. követéskor (12 hét) vagy a 2. követéskor (26 hét) a teljes beavatkozási folyamat után
A kutatók meg akarják mérni a Terra RNS összefüggését a fizikai alkalmassággal és a testösszetétel egyéb összetevőivel.
a kiinduláskor, vagy az 1. követéskor (12 hét) vagy a 2. követéskor (26 hét) a teljes beavatkozási folyamat után
az ECV különbsége az alapvonalon, az 1. követéskor (12 hét) és a 2. követéskor (26 hét) a teljes beavatkozási folyamat után
Időkeret: Kezdetben, vagy az 1. követéskor (12 hét) vagy a 2. követéskor (26 hét) a teljes beavatkozási folyamat után
A vizsgálók meg akarják mérni az ECV különbségét az alapvonalon, vagy az első követéskor (12 hét) vagy a második követéskor (26 hét) a teljes beavatkozási folyamat után.
Kezdetben, vagy az 1. követéskor (12 hét) vagy a 2. követéskor (26 hét) a teljes beavatkozási folyamat után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Der-Sheng Han MD, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital BeiHu Brance,Taipei

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201601091RIND

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a testmozgás és táplálkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel