万華地域の地域在住高齢者を対象とした体力コホート研究。
2020年10月2日 更新者：National Taiwan University Hospital
台湾北湖ブランス国立台湾大学病院理学療法・リハビリテーション科および台北国立台湾大学医科大学
この研究の目的は、健康関連のフィットネス、体組成、血液生化学、血液バイオマーカー、バランス、生活の質、筋骨格超音波検査のパラメータに基づいて高齢者集団のコホートを確立することです。そして、それらのデータを使用して、フィットネスパラメーターと病気の発生率との関連性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、健康関連のフィットネス、体組成、血液生化学、血液バイオマーカー、バランス、生活の質、筋骨格超音波検査のパラメーターに基づいて高齢者集団のコホートを確立し、フィットネスパラメーターと疾患の関連性を評価することです。これらのデータの発生率。
私たちは、2016年と2017年に国立台湾大学北湖分校で行われる年次健康診断に参加する成人1,200人を募集し、サルコペニア患者60人に筋力強化運動を訓練する予定です。
この研究では、都市部の高齢者コホートを確立し、身体的パラメータと機能的パラメータの両方を測定し、老化の危険因子を見つけ、サルコペニア患者に対する筋力トレーニングの役割を検証します。
この研究が将来的に関連分野で広く引用されることを願っています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～100年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
調査員らは65歳以上でサルコペニアを患っている人を見つけ出す準備ができている。 60人は事前に体力を評価する必要がある。 研究者らは、対象者に対して運動と栄養介入を行うことを計画している。
除外基準:
- 心拍リズム、心房細動、二心室二連症、感染症、腫瘍、血液疾患などを患っている患者。
- 老人ホームや長期介護施設で暮らしている人。
- 人は安定して立つことができません。 4 個人がご自身でアンケートに回答することはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早期の運動と栄養
サルコペニアの登録参加者は、最初に強化運動と栄養コース、または教育コース（DVD とハンドブック）のいずれかを受けるように無作為に割り付けられ、その後、逆の介入を受けることになります。
この研究は、2週間の休薬期間を挟んだ12週間の2つの期間で構成されます。
それはAB/BA学習です。
AB 群の被験者は最初に運動と栄養介入を受け、その後に教育コースが続きます。
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運動：筋力強化運動 栄養：毎日7.2gの分岐鎖アミノ酸と1200mgのCa+800IUのビタミンD3
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アクティブコンパレータ：運動と栄養の遅れ
サルコペニアの登録参加者は、最初に強化運動と栄養コース、または教育コース（DVD とハンドブック）のいずれかを受けるように無作為に割り付けられ、その後、逆の介入を受けることになります。
この研究は、2週間の休薬期間を挟んだ12週間の2つの期間で構成されます。
それはAB/BA学習です。
BA 部門の被験者は最初に教育コースを受け、その後に運動と栄養が続きます。
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運動：筋力強化運動 栄養：毎日7.2gの分岐鎖アミノ酸と1200mgのCa+800IUのビタミンD3
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入プロセス全体後のベースライン、1回目の追跡調査（12週間）と2回目の追跡調査（26週間）の間の骨格筋量、握力、ペースの変化
時間枠：ベースラインでは、介入プロセス全体後の 1 回目の追跡調査 (12 週間) と 2 回目の追跡調査 (26 週間)
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骨格筋量、握力、ペースは、ベースライン、介入プロセス全体後の第 1 回追跡調査 (12 週間)、および第 2 回追跡調査 (26 週間) で評価されました。
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ベースラインでは、介入プロセス全体後の 1 回目の追跡調査 (12 週間) と 2 回目の追跡調査 (26 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン、介入プロセス全体後の第 1 回追跡調査 (12 週間) および第 2 回追跡調査 (26 週間) でのテロメアの長さからの変化
時間枠：ベースライン、介入プロセス全体後の 1 回目の追跡調査 (12 週間) または 2 回目の追跡調査 (26 週間)
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研究者らは、ベースライン時と、介入プロセス全体後の第 1 回追跡調査 (12 週間) または第 2 回追跡調査 (26 週間) のいずれかで、テロメアの長さの変化を測定したいと考えています。
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ベースライン、介入プロセス全体後の 1 回目の追跡調査 (12 週間) または 2 回目の追跡調査 (26 週間)
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介入プロセス全体後の第1回追跡調査（12週間）または第2回追跡調査（26週間）のいずれかにおける、ベースラインでのTerra RNA、体力、および身体組成の他の構成要素の変化
時間枠：ベースライン時、介入プロセス全体後の最初の追跡調査（12週間）または2回目の追跡調査（26週間）のいずれか
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研究者らは、Terra RNA と体力や体組成の他の要素との相関関係を測定したいと考えています。
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ベースライン時、介入プロセス全体後の最初の追跡調査（12週間）または2回目の追跡調査（26週間）のいずれか
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ベースライン、介入プロセス全体後の最初の追跡調査（12週間）および2回目の追跡調査（26週間）におけるECVの差
時間枠：ベースライン、介入プロセス全体後の 1 回目の追跡調査 (12 週間) または 2 回目の追跡調査 (26 週間)
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研究者は、介入プロセス全体後の最初の追跡調査 (12 週間) または 2 回目の追跡調査 (26 週間) のいずれかのベースラインでの ECV の差を測定したいと考えています。
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ベースライン、介入プロセス全体後の 1 回目の追跡調査 (12 週間) または 2 回目の追跡調査 (26 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Der-Sheng Han MD, PhD、Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital BeiHu Brance,Taipei
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月24日
一次修了 (実際)
2019年1月22日
研究の完了 (実際)
2019年1月22日
試験登録日
最初に提出
2016年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月2日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 201601091RIND
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動と栄養の臨床試験
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Jimma Universityわからない
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない