万华地区社区长者体质健康队列研究。
2020年10月2日 更新者：National Taiwan University Hospital
物理医学与康复学系，国立台湾大学附属医院，北湖分校和国立台湾大学医学院，台北，台湾
本研究的目的是根据与健康相关的健身、身体成分、血液生化、血液生物标志物、平衡、生活质量和肌肉骨骼超声检查等参数建立老年人群；并利用这些数据评估健身参数与疾病发病率之间的关联。
研究概览
详细说明
本研究的目的是根据与健康相关的体能、身体成分、血液生化、血液生物标志物、平衡、生活质量和肌肉骨骼超声检查等参数建立老年人群，并评估体能参数与疾病之间的关联这些数据的发生率。
预计2016、2017年度台大北湖校区每年招募1200名成人健康体检，并训练60名肌少症患者加强运动。
本研究将建立城市老年人队列，测量身体和功能参数，找出衰老的危险因素，并验证力量训练对那些肌肉减少症患者的作用。
我们希望这项研究在未来能在相关领域得到广泛引用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 100年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
调查人员准备找出年龄在 65 岁以上并患有肌肉减少症的人。 这60个人必须提前评估他们的身体素质。 研究人员计划对个体进行运动和营养干预。
排除标准：
- 心律失常、心房颤动、心室二联律、感染、肿瘤、血液病等患者。
- 个人居住在疗养院或长期护理机构。
- 个人不能站稳。 4 个人不能自行填写问卷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早期运动和营养
患有肌肉减少症的登记参与者将被随机分配，首先接受加强锻炼和营养或教育课程（DVD 和手册），然后随后接受相反的干预。
该研究将由两个 12 周的时期组成，两个时期由 2 周的清除期分开。
这是 AB/BA 研究。
AB 组的受试者首先接受运动和营养干预，然后是教育课程。
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运动：肌肉强化运动营养：每天7.2克支链氨基酸和1200毫克钙+800国际单位维生素D3
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有源比较器：延迟运动和营养
患有肌肉减少症的登记参与者将被随机分配，首先接受加强锻炼和营养或教育课程（DVD 和手册），然后随后接受相反的干预。
该研究将由两个 12 周的时期组成，两个时期由 2 周的清除期分开。
这是 AB/BA 研究。
文学学士组的受试者首先接受教育课程，然后是运动和营养课程。
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运动：肌肉强化运动营养：每天7.2克支链氨基酸和1200毫克钙+800国际单位维生素D3
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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整个干预过程后骨骼肌质量、握力和速度在基线、第1次随访（12周）和第2次随访（26周）之间的变化
大体时间：整个干预过程后的基线、第1次随访（12周）和第2次随访（26周）
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整个干预过程后评估基线、第1次随访（12周）和第2次随访（26周）的骨骼肌质量、握力和步速
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整个干预过程后的基线、第1次随访（12周）和第2次随访（26周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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整个干预过程后端粒长度在基线、第 1 次随访（12 周）和第 2 次随访（26 周）时的变化
大体时间：在基线时，在整个干预过程后的第 1 次随访（12 周）或第 2 次随访（26 周）
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研究人员希望在整个干预过程后的第 1 次跟进（12 周）或第 2 次跟进（26 周）时测量端粒长度在基线时的变化
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在基线时，在整个干预过程后的第 1 次随访（12 周）或第 2 次随访（26 周）
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Terra RNA、体能和其他身体成分在基线时的变化，在整个干预过程后的第 1 次随访（12 周）或第 2 次随访（26 周）
大体时间：在基线时，在整个干预过程后的第 1 次随访（12 周）或第 2 次随访（26 周）
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研究人员想要测量 Terra RNA 与身体健康和其他身体成分的相关性。
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在基线时，在整个干预过程后的第 1 次随访（12 周）或第 2 次随访（26 周）
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整个干预过程后基线、第1次随访（12周）和第2次随访（26周）ECV差异
大体时间：在基线时，在整个干预过程后的第 1 次随访（12 周）或第 2 次随访（26 周）
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研究人员希望在整个干预过程后的第 1 次随访（12 周）或第 2 次随访（26 周）时测量基线时 ECV 的差异
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在基线时，在整个干预过程后的第 1 次随访（12 周）或第 2 次随访（26 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Der-Sheng Han MD, PhD、Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital BeiHu Brance,Taipei
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月24日
初级完成 (实际的)
2019年1月22日
研究完成 (实际的)
2019年1月22日
研究注册日期
首次提交
2016年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月19日
首次发布 (估计)
2016年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月2日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
运动与营养的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的