커뮤니케이션 기반 기술(ICT)을 통한 수면 무호흡증 관리
2018년 2월 22일 업데이트: Jose M. Montserrat, Hospital Clinic of Barcelona
정보통신기반기술(ICT)에 의한 수면무호흡저호흡증후군(SAHS) 관리의 적용 가능성, 효용성 및 비용 효율성 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 프로젝트는 정보 통신 기술(ICT)을 적용하여 SAHS 및 다양한 수면 장애가 의심되는 피험자 관리의 새로운 형태를 개발합니다.
연구 개요
상세 설명
수면 무호흡 저호흡 증후군(SAHS)은 상당한 이환율을 가진 널리 퍼진 질병으로 긴 대기자 명단과 높은 의료 비용을 초래합니다. 따라서 대체 비용 효율적인 접근 방식이 시급히 필요합니다. 가능한 시술은 ICT 기반의 원격의료다.
연구 설계는 전향적이고, 무작위화되고, 통제되고, 개방적이며, 병렬적입니다.
기존의 병원 내 관리와 비교하기 위해 ICT 기반 SAHS의 병원 외 관리를 구현합니다.
주요 목표는 두 그룹의 평가와 두 SAHS 관리 프로그램의 효율성 및 비용 효율성 분석이었습니다.
이것은 병렬 그룹 연구가 포함된 3개월 무작위 배정입니다. 참가자는 Investigators' Sleep Unit에 파생된 SAHS가 의심되는 환자입니다.
환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1) 전통적인 병원 내 그룹: 수면다원검사 또는 가정 호흡 다원검사(HRP), CPAP 적정 및 치료 및 병원 후속 조치; 2) ICT 그룹: 3개의 연속 HRP, 전화/화상 회의를 통한 자동 CPAP 처리 및 제어 및 맞춤형 설계 플랫폼을 사용하여 데이터 전송.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
151
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SAHS의 임상적 의심
- 스마트폰과 인터넷 사용
제외 기준:
- 심한 수면과다
- 중추성 무호흡 또는 기타 수면 장애
- 이전 CPAP 치료
- 불안정한 질병
- 위험 직업
- 설문지를 작성할 수 없음
- 서면 동의서 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 병원 그룹
환자는 수면 단위를 참조하고 병원 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
참가자는 병원에서 수면다원검사, 호흡기 폴리그래피 또는 1박 가정 호흡기 폴리그래피로 진단됩니다.
CPAP 치료가 필요한 경우 환자의 적정 및 조정은 병원에서 이루어집니다.
이 환자는 병원에서 연구 3개월 동안 모니터링될 것입니다.
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다른: ICT 그룹
환자는 수면 단위를 참조하고 개입 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
참가자는 3일 밤에 집에서 자가 호흡기 폴리그래피로 진단을 받게 됩니다.
CPAP 치료가 필요한 경우 조정은 CPAP 공급업체 센터에서, 적정은 집에서 수행하고 환자의 순응 및 치료는 원격으로 제어합니다.
연구 3개월 동안 환자는 음성/화상 회의 및 연구용으로 설계된 플랫폼을 통해 제어됩니다.
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병원 외부 진단(3 Home PR) 집에서 CPAP(필요시) 적정 3개월 동안 화상 또는 음성 회의를 통해 환자의 원격 제어
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 가지 SAHS 관리 프로그램 평가
기간: 3 개월
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퀘벡 수면 설문지
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3 개월
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두 가지 SAHS 관리 프로그램 평가
기간: 3 개월
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CPAP 치료 준수.
(환자가 CPAP를 사용한 시간)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 가지 SAHS 관리 프로그램의 비용 효율성
기간: 3 개월
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두 그룹의 방문 및 운송 비용(베이지안 분석 기법)
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Josep M Montserrat, Hospital Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI14/00416
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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