Uniapnean hallinta viestintäpohjaisella tekniikalla (ICT)
Uniapnea-hypopnea-oireyhtymän (SAHS) hallinnan soveltuvuus, tehokkuus ja kustannustehokkuus tieto- ja viestintäteknologialla (ICT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uniapnea-hypopnea-oireyhtymä (SAHS) on yleinen sairaus, jonka sairastuvuus on merkittävää ja joka johtaa pitkiin jonotuslistoihin ja korkeisiin terveydenhuoltokustannuksiin. Siksi vaihtoehtoisia kustannustehokkaita lähestymistapoja tarvitaan kiireesti. Yksi mahdollinen toimenpide on tieto- ja viestintätekniikkaan perustuva telelääketiede.
Tutkimuksen suunnittelu on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin ja rinnakkainen.
SAHS:n ICT-pohjainen sairaalan ulkopuolinen johtaminen toteutetaan verrattavaksi klassiseen sairaalan sisäiseen johtamiseen.
Päätavoitteena oli molempien ryhmien arviointi sekä kahden SAHS-johtamisohjelman tehokkuuden ja kustannustehokkuuden analyysi.
Tämä on kolmen kuukauden satunnaistettu rinnakkaisryhmien tutkimus. Osallistujat ovat potilaita, joilla on SAHS-epäily, jotka on johdettu tutkijoiden uniyksiköstä.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään; 1) klassinen sairaalan sisäinen ryhmä: polysomnografia tai kotihengityspolygrafia (HRP), CPAP-titraus ja -hoito sekä sairaalaseuranta; ja 2) ICT-ryhmä: 3 peräkkäistä HRP:tä, automaattinen CPAP-käsittely ja ohjaus puhelin-/videoneuvottelujen avulla sekä tiedonsiirto räätälöityä alustaa käyttäen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen SAHS-epäily
- Älypuhelimen ja internetin käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea hypersomnia
- Keskusapnea tai muu unihäiriö
- Edellinen CPAP-hoito
- Epävakaat sairaudet
- Riskin ammatti
- Ei pysty täyttämään kyselylomakkeita
- Ei kirjallista tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Sairaalaryhmä
Potilaat ohjattiin uniyksikköön ja satunnaistettiin sairaalaryhmään.
Osallistujat diagnosoidaan sairaalassa joko polysomnografialla, hengitysteiden polygrafialla tai yhden yön kotihengityspolygrafialla.
Jos CPAP-hoitoa tarvitaan, potilaan titraus ja säätö suoritetaan sairaalassa.
Tätä potilasta seurataan sairaalassa kolmen kuukauden ajan tutkimuksen ajan.
|
|
|
Muut: ICT-ryhmä
Potilaat ohjattiin uniyksikköön ja satunnaistettiin interventioryhmään.
Osallistujat diagnosoidaan kotona 3 yön kotihengityspolygrafialla.
Jos tarvitset CPAP-hoitoa, säätö tehdään CPAP-toimittajakeskuksessa, titraus tehdään kotona ja potilaan hoitomyöntyvyyttä ja hoitoa ohjataan kauko-ohjauksella.
Kolmen tutkimuksen kuukauden aikana potilasta ohjataan puhelin-/videoneuvottelujen avulla ja tutkimukseen suunnitellulla alustalla.
|
Diagnoosi sairaalan ulkopuolella (3 Home PR) CPAP (tarvittaessa) titraus kotona Potilaan kauko-ohjaus 3 kuukauden ajan video- tai puhelinkonferenssilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden SAHS-hallintaohjelman arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Quebecin unikyselylomake
|
3 kuukautta
|
|
Kahden SAHS-hallintaohjelman arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CPAP-hoidon noudattaminen.
(tuntimäärä, jonka potilas käyttää CPAP:tä)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden SAHS-hallintaohjelman kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Molempien ryhmien vierailu- ja kuljetuskustannukset (bayesilaiset analyysitekniikat)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Josep M Montserrat, Hospital Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI14/00416
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .