Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie bezdechem sennym za pomocą technologii opartej na komunikacji (ICT)

22 lutego 2018 zaktualizowane przez: Jose M. Montserrat, Hospital Clinic of Barcelona

Stosowalność, skuteczność i opłacalność leczenia zespołu bezdechu sennego i spłycenia nosa (SAHS) Zarządzanie za pomocą technologii informacyjnej i komunikacyjnej (ICT)

Projekt ten rozwija nową formę postępowania z pacjentami z podejrzeniem SAHS i różnymi zaburzeniami snu poprzez zastosowanie technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół bezdechu sennego i spłyconego oddechu (SAHS) to powszechnie występująca choroba ze znaczną zachorowalnością, skutkującą długimi listami oczekujących i wysokimi kosztami opieki zdrowotnej. Dlatego pilnie potrzebne są alternatywne, opłacalne podejścia. Możliwym postępowaniem jest telemedycyna oparta na ICT.

Projekt badania jest prospektywny, randomizowany, kontrolowany, otwarty i równoległy.

Wdrożono pozaszpitalne zarządzanie SAHS oparte na technologiach ICT w celu porównania z klasycznym zarządzaniem wewnątrzszpitalnym.

Głównym celem była ocena obu grup oraz analiza skuteczności i opłacalności dwóch programów zarządzania SAHS.

Jest to 3-miesięczne randomizowane badanie z równoległymi grupami. Uczestnikami będą pacjenci z podejrzeniem SAHS pochodzący z Oddziału Snu Badaczy.

Pacjenci są randomizowani do dwóch grup; 1) klasyczna grupa szpitalna: polisomnografia lub domowa poligrafia oddechowa (HRP), miareczkowanie i leczenie CPAP oraz obserwacja szpitalna; oraz 2) grupa ICT: 3 kolejne HRP, automatyczne leczenie CPAP i kontrola przez telefon/wideokonferencje oraz transmisja danych za pomocą specjalnie zaprojektowanej platformy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczne podejrzenie SAHS
  • Korzystanie ze smartfona i Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka hipersomnia
  • Centralne bezdechy lub inne zaburzenia snu
  • Wcześniejsze leczenie CPAP
  • Niestabilne choroby
  • Zawód ryzyka
  • Brak możliwości wypełnienia ankiet
  • Brak pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa szpitalna
Pacjenci kierowani na oddział snu i losowo przydzielani do grupy szpitalnej. Uczestnicy zostaną zdiagnozowani w szpitalu za pomocą polisomnografii, poligrafii układu oddechowego lub jednonocnej poligrafii układu oddechowego w domu. W przypadku konieczności leczenia CPAP, miareczkowanie i dostosowanie pacjenta zostanie wykonane w szpitalu. Ten pacjent będzie monitorowany przez 3 miesiące badania w szpitalu.
Inny: Grupa informatyczna
Pacjenci kierowani na oddział snu i losowo przydzielani do grupy interwencyjnej. Uczestnicy zostaną zdiagnozowani w domu przez 3-nocną domową poligrafię oddechową. W przypadku konieczności leczenia CPAP, regulacja zostanie przeprowadzona w centrum dostawcy CPAP, miareczkowanie zostanie wykonane w domu, a przestrzeganie zaleceń przez pacjenta i leczenie będą kontrolowane zdalnie. W ciągu 3 miesięcy trwania badania pacjent będzie kontrolowany za pomocą wideokonferencji i platformy przeznaczonej do badania.
Inny: Zdalna kontrola pacjentów
Diagnoza poza szpitalem (3 PR w domu) Miareczkowanie CPAP (w razie potrzeby) w domu Zdalna kontrola pacjenta w ciągu 3 miesięcy poprzez wideo lub telefoniczną konferencję
Inne nazwy:
  • Technologia oparta na komunikacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dwóch programów zarządzania SAHS
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz snu w Quebecu
3 miesiące
Ocena dwóch programów zarządzania SAHS
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgodność z leczeniem CPAP. (Liczba godzin, przez które pacjent korzysta z CPAP)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opłacalność dwóch programów zarządzania SAHS
Ramy czasowe: 3 miesiące
Koszty wizyt i transportu obu grup (techniki analizy bayesowskiej)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Josep M Montserrat, Hospital Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI14/00416

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdalna kontrola pacjentów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj