Gestion de l'apnée du sommeil par une technologie basée sur la communication (TIC)
Applicabilité, efficacité et rentabilité de la prise en charge du syndrome d'apnée hypopnée du sommeil (SAHS) par une technologie basée sur l'information et la communication (TIC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome d'apnée-hypopnée du sommeil (SAHS) est une maladie répandue avec une morbidité importante entraînant de longues listes d'attente et des coûts de soins de santé élevés. Par conséquent, des approches alternatives rentables sont nécessaires de toute urgence. Une procédure possible est la télémédecine basée sur les TIC.
Le design de l'étude est prospectif, randomisé, contrôlé, ouvert et parallèle.
Une gestion extra-hospitalière des SAHS basée sur les TIC est mise en place pour être comparée à la gestion hospitalière classique.
Les principaux objectifs étaient l'évaluation des deux groupes et l'analyse de l'efficacité et de la rentabilité de deux programmes de prise en charge de l'ASSS.
Il s'agit d'une étude randomisée de 3 mois avec groupes parallèles. Les participants seront des patients soupçonnés de SAHS provenant de l'unité du sommeil des enquêteurs.
Les patients sont randomisés en deux groupes ; 1) groupe hospitalier classique : polysomnographie ou polygraphie respiratoire à domicile (HRP), titrage et traitement CPAP et suivi hospitalier ; et 2) groupe TIC : 3 HRP consécutifs, traitement automatique CPAP et contrôle par conférence téléphonique/vidéo et transmission de données à l'aide d'une plate-forme conçue sur mesure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Suspicion clinique de SAHS
- Utilisation du smartphone et d'internet
Critère d'exclusion:
- Hypersomnie sévère
- Apnées centrales ou autre trouble du sommeil
- Traitement CPAP antérieur
- Maladies instables
- Métier du risque
- Impossible de remplir les questionnaires
- Pas de consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe hospitalier
Les patients ont été référés à l'unité du sommeil et randomisés dans le groupe hospitalier.
Les participants seront diagnostiqués à l'hôpital soit par polysomnographie, polygraphie respiratoire ou polygraphie respiratoire à domicile d'une nuit.
En cas de besoin d'un traitement CPAP, le titrage et l'ajustement du patient seront effectués à l'hôpital.
Ce patient sera suivi pendant 3 mois de l'étude à l'hôpital.
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Autre: Groupe TIC
Les patients ont été référés à l'unité du sommeil et randomisés dans le groupe d'intervention.
Les participants seront diagnostiqués à domicile par une polygraphie respiratoire à domicile de 3 nuits.
En cas de besoin d'un traitement CPAP, l'ajustement sera effectué au centre du fournisseur CPAP, le titrage sera effectué à domicile et la conformité et le traitement du patient seront contrôlés à distance.
Pendant les 3 mois de l'étude, les patients seront contrôlés via des conférences phono/vidéo et avec une plateforme conçue pour l'étude.
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Diagnostic hors hôpital (3 PR à domicile) CPAP (si nécessaire) titrage à domicile Contrôle à distance du patient pendant 3 mois par vidéo ou phonoconférence
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des deux programmes de gestion de l'ASSS
Délai: 3 mois
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Questionnaire Québec sur le sommeil
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3 mois
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Évaluation des deux programmes de gestion de l'ASSS
Délai: 3 mois
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Conformité au traitement CPAP.
(Nombre d'heures que le patient utilise CPAP)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport coût-efficacité des deux programmes de gestion du SAHS
Délai: 3 mois
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Frais de visite et de transport des deux groupes (techniques d'analyse bayésienne)
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Josep M Montserrat, Hospital Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI14/00416
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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