- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02779907
말라위 시골 지역에서 소아 만성 화농성 중이염 및 청각 장애의 유병률 및 연관성
말라위 농촌 지역에서 소아 만성 화농성 중이염 및 청각 장애의 유병률 및 연관성: 단면 조사
연구 개요
상세 설명
연구 유형:
단면 조사
연구할 문제:
만성 화농성 중이염 및 청각 장애는 이환율의 중요한 원인이며 사하라 이남 아프리카 전역의 어린이의 4-10%에 영향을 미칩니다. 질병의 많은 원인은 간단한 개입으로 예방할 수 있습니다. 국가마다 질병 부담과 원인에 상당한 차이가 있으며 현재 말라위의 질병 빈도와 원인에 대한 데이터는 없습니다.
이전 연구에서는 빈곤, 과밀, 아버지의 흡연 및 실내 요리가 모두 만성 화농성 중이염 발병 위험을 증가시킨다고 제안합니다. 효율적인 쿡스토브 사용과의 연관성은 연구되지 않았습니다. 소아 청각 장애의 원인은 지역에 따라 크게 다르며 이염, 기타 감염 및 잠복 원인을 포함합니다.
목표:
- 말라위의 시골 지역에 있는 4-6세 아동의 인구 대표 표본에서 CSOM 및 기타 귀 병리의 유병률을 추정합니다.
- CSOM의 연관성(효율적인 쿡스토브의 가정용 사용 포함)을 설명합니다.
- 말라위의 시골 지역에 있는 4-6세 아동의 인구 대표 표본에서 청력 검사 선별로 정의된 청각 장애의 유병률을 추정합니다.
- 말라위의 시골 지역에 있는 4-6세 아동의 인구 대표 샘플에서 청각 장애의 연관성을 설명합니다.
방법론:
말라위 치콰와 지역의 마을 수준 클러스터 조사. 이 연구는 2008년 인구 조사 데이터를 사용하여 체계적으로 결정된 10개의 클러스터에 걸쳐 270명의 어린이를 조사할 것입니다. 조사관은 검증된 스마트폰 검사 도구를 사용하여 현장에서 비디오 이경 검사 및 기본 청력 검사를 수행합니다. 이 연구는 또한 음이항 회귀를 사용하여 만성 중이염과 질병의 잠재적 위험 요소 사이의 연관성을 찾을 것입니다. 여기에는 효율적인 쿡스토브의 가정용 사용이 포함됩니다.
예상 결과 및 보급:
조사관은 Chikwawa 지역에서 4-6세 아동의 만성 화농성 중이염 및 청각 장애의 유병률과 연관성을 확립할 것입니다. 조사관은 이러한 데이터가 말라위에서 ENT 서비스의 추가 개발을 안내하고 가능한 예방 전략을 나타낼 수 있기를 바랍니다. 결과는 지역 사회, 지역 의료 서비스 및 말라위 의과 대학에 전파될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Chikwawa
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Iratu, Chikwawa, 말라위, PB. 01234
- 모병
- Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical Research Program Chikwawa District Hospital Field Research Sute
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연락하다:
- Luke Hunt, MBCHB
- 전화번호: +265997095519
- 이메일: 8944@lstmed.ac.uk
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연락하다:
- Victoria Knott, MBCHB
- 전화번호: +265997095519
- 이메일: v-knott@doctors.org.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 4~6세 어린이
- 말라위 남부 치콰와 지역의 CAPS 연구 지역 거주자
- 연구 참여에 대한 부모의 동의 및 아동의 동의
제외 기준:
- 참가자의 부모/보호자가 자녀의 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 참가자의 참가 동의 거부
- 연구 참여에 명시적으로 동의할 수 없는 참가자(예: 발달 지연, 학습 장애, 몸이 좋지 않음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 인구
Chikwawa 지구에 거주하는 4-6세 어린이.
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이 관찰 연구에 대해 계획된 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 화농성 중이염
기간: 1일; 이것은 횡단면 설문 조사이며 각 참가자는 한 번 평가됩니다. 따라서 결과는 데이터 수집 시 측정됩니다.
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만성 화농성 중이염은 세계보건기구 귀 및 청력 조사 진단 기준에 따라 정의됩니다.
진단을 지정하기 위해 각 참가자의 고막 이미지와 임상 데이터를 진단을 지정하는 2명의 ENT 외과 의사가 검토합니다.
불일치는 세 번째 '타이브레이커'에 의해 해결될 것입니다.
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1일; 이것은 횡단면 설문 조사이며 각 참가자는 한 번 평가됩니다. 따라서 결과는 데이터 수집 시 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1000Hz, 2000Hz 및 4000Hz에서 25데시벨 이상의 난청 컷오프에서 난청
기간: 1일; 이것은 횡단면 설문 조사이며 각 참가자는 한 번 평가됩니다. 따라서 결과는 데이터 수집 시 측정됩니다.
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청각 장애는 가벼운 청각 장애(25데시벨 난청)의 세계보건기구 정의에 따라 정의됩니다.
각 참가자의 청력은 스크리닝 청력계를 사용하여 평가됩니다.
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1일; 이것은 횡단면 설문 조사이며 각 참가자는 한 번 평가됩니다. 따라서 결과는 데이터 수집 시 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kevin Mortimer, PHD, MBBS, LSTM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LOI 0182
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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