マラウイ農村部における小児慢性化膿性中耳炎および聴覚障害の有病率と関連性
マラウイの農村地域における小児慢性化膿性中耳炎および聴覚障害の有病率と関連性:横断的調査
調査の概要
詳細な説明
調査研究の種類:
横断調査
検討すべき問題:
慢性化膿性中耳炎と聴覚障害は、罹患率の重要な原因であり、サハラ以南のアフリカ全体で 4 ~ 10% の子供が罹患しています。 病気の原因の多くは、簡単な介入で予防できます。 国によって病気の負担と原因に大きな違いがあり、現在、マラウイでの病気の頻度と原因に関するデータはありません。
以前の研究では、貧困、密集、父親の喫煙、屋内での調理はすべて、慢性化膿性中耳炎を発症するリスクを高めることが示唆されています。 効率的な調理用コンロの使用との関連は研究されていません。 小児期の聴覚障害の原因は、地域によって大きく異なり、中耳炎、その他の感染症、および原因不明の原因が含まれます。
目的:
- マラウイの農村地区の 4 ~ 6 歳の子供の人口代表サンプルにおける CSOM およびその他の耳の病理の有病率を推定します。
- CSOM の関連付け (効率的な調理用コンロの家庭での使用を含む) を説明する
- マラウイの農村地区の 4 ~ 6 歳の子供の人口代表サンプルで聴力検査をスクリーニングすることによって定義された聴覚障害の有病率を推定します。
- マラウイの農村地区に住む 4 ~ 6 歳の子供の集団代表サンプルにおける聴覚障害の関連を説明してください。
方法論:
マラウイのチクワワ地区における村レベルのクラスター調査。 この調査では、2008 年の国勢調査データを使用して、体系的に決定された 10 のクラスター全体で 270 人の子供を調査します。 調査官は、検証済みのスマートフォン スクリーニング ツールを使用して、現場でビデオ耳鏡検査と基本的な聴力スクリーニングを行います。 この研究では、負の二項回帰を使用して、慢性中耳感染症と疾患の潜在的な危険因子との関連も調べます。 これには、効率的な調理用コンロの家庭での使用が含まれます。
期待される調査結果とその普及:
調査員は、チクワワ地区の 4 ~ 6 歳の子供の慢性化膿性中耳炎および聴覚障害の有病率と関連性を確立します。 調査官は、これらのデータがマラウイでのENTサービスのさらなる発展を導き、可能な予防戦略を示してくれることを願っています. 結果は、コミュニティ、地域の医療サービス、マラウイ医科大学に配布されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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-
Chikwawa
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Iratu、Chikwawa、マラウイ、PB. 01234
- 募集
- Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical Research Program Chikwawa District Hospital Field Research Sute
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コンタクト:
- Luke Hunt, MBCHB
- 電話番号:+265997095519
- メール:8944@lstmed.ac.uk
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コンタクト:
- Victoria Knott, MBCHB
- 電話番号:+265997095519
- メール:v-knott@doctors.org.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 4~6歳のお子様
- マラウイ南部のチクワワ地区の CAPS 調査地域の居住者
- -研究への参加に対する保護者の同意と子供の同意
除外基準:
- -参加者の親/保護者が、子供の参加にインフォームドコンセントを提供できない
- 参加への同意に対する参加者の拒否
- -参加者が研究への参加に明示的に同意できない(例: 発達遅滞、学習障害、体調不良)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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調査対象母集団
チクワワ地区に住む 4 歳から 6 歳の子供。
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この観察研究では介入は計画されていません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性化膿性中耳炎
時間枠:1日目;これは横断的な調査であり、各参加者は 1 回評価されます。したがって、結果はデータ収集時に測定されます。
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慢性化膿性中耳炎は、世界保健機関の耳および聴力調査の診断基準に従って定義されます。
診断を割り当てるために、各参加者の鼓膜画像と臨床データは、診断を割り当てる2人のENT外科医によってレビューされます。
不一致は、3 番目の「タイブレーカー」によって解決されます。
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1日目;これは横断的な調査であり、各参加者は 1 回評価されます。したがって、結果はデータ収集時に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1000Hz、2000Hz、4000Hz で 25 デシベル以上の難聴カットオフ
時間枠:1日目;これは横断的な調査であり、各参加者は 1 回評価されます。したがって、結果はデータ収集時に測定されます。
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聴覚障害は、軽度の聴覚障害 (25 デシベルの難聴) の世界保健機関の定義に従って定義されます。
各参加者の聴力は、スクリーニング聴力計を使用して評価されます。
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1日目;これは横断的な調査であり、各参加者は 1 回評価されます。したがって、結果はデータ収集時に測定されます。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Kevin Mortimer, PHD, MBBS、LSTM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LOI 0182
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)積極的、募集していない
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺