Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekkori krónikus gennyes középfülgyulladás és a halláskárosodás előfordulása és társulásai Malawi vidékén

2016. június 3. frissítette: Liverpool School of Tropical Medicine

A gyermekkori krónikus gennyes középfülgyulladás és a halláskárosodás előfordulása és társulásai Malawi vidéki körzetében: Keresztmetszeti felmérés

Ez a közösségi alapú keresztmetszeti felmérés megbecsüli a krónikus gennyes középfülgyulladás és a halláskárosodás gyakoriságát és kockázati tényezőit 4-6 éves gyermekeknél a Chikwawa körzetben. Ezek az adatok hasznosak lesznek a szolgáltatástervezéshez, a betegségmegelőzési erőfeszítésekhez, valamint az ezen a területen végzett jövőbeli kutatásokhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás típusa:

Keresztmetszeti felmérés

Tanulmányozandó probléma:

A krónikus gennyes középfülgyulladás és a halláskárosodás a megbetegedések fontos okai, amelyek a gyermekek 4-10%-át érintik Afrika szubszaharai térségében. A betegségek számos oka egyszerű beavatkozással megelőzhető. A betegségek terhe és okai jelentős eltéréseket mutatnak az egyes országok között, és jelenleg nincsenek adatok a malawi megbetegedések gyakoriságáról és okairól.

Korábbi tanulmányok szerint a szegénység, a zsúfoltság, az apai dohányzás és a benti főzés növeli a krónikus gennyes középfülgyulladás kialakulásának kockázatát. A hatékony tűzhely használatával kapcsolatos összefüggéseket nem vizsgálták. A gyermekkori halláskárosodás okai régiónként jelentősen eltérnek, beleértve az otitist, más fertőzéseket és kriptogén okokat.

Célok:

  • Becsülje meg a CSOM és más fülpatológiák előfordulását Malawi vidéki körzetében 4-6 éves gyermekekből álló populációs reprezentatív mintán.
  • Ismertesse a CSOM asszociációit (beleértve a hatékony tűzhely háztartási használatát).
  • Becsülje meg az audiometriával meghatározott halláskárosodás prevalenciáját egy 4-6 éves gyermekekből álló populációs reprezentatív mintán Malawi egyik vidéki körzetében.
  • Mutassa be a hallássérülés összefüggéseit Malawi vidéki körzetében 4-6 éves gyermekekből álló reprezentatív mintán.

Módszertan:

Falusi szintű klaszter felmérés Malawi Chikwawa körzetében. A tanulmányban 270 gyermeket vizsgálnak meg 10 szisztematikusan meghatározott klaszterben a 2008-as népszámlálási adatok felhasználásával. A vizsgálók video-otoszkópiát és alapvető hallásszűrést végeznek a helyszínen, validált okostelefonos szűrőeszközzel. A kutatás a krónikus középfülgyulladás és a betegség lehetséges kockázati tényezői közötti összefüggéseket is keresni fogja a negatív binomiális regresszió segítségével. Ez magában foglalja a hatékony tűzhely háztartási használatát.

Várható leletek és terjesztésük:

A kutatók megállapítják a krónikus gennyes középfülgyulladás és a halláskárosodás prevalenciáját és összefüggéseit a Chikwawa körzetben élő 4-6 éves gyermekek körében. A kutatók azt remélik, hogy ezek az adatok iránymutatást adnak a fül-orr-gégészeti szolgáltatások további fejlesztéséhez Malawiban, és jelezhetik a lehetséges megelőző stratégiákat. Az eredményeket eljuttatják a közösségekhez, a helyi egészségügyi szolgálatokhoz és a Malawi Orvostudományi Főiskolához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

270

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Chikwawa
      • Iratu, Chikwawa, Malawi, PB. 01234
        • Toborzás
        • Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical Research Program Chikwawa District Hospital Field Research Sute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Chikwawa kerületben élő 4-6 éves gyerekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4-6 éves gyermek
  • A CAPS vizsgálati területén él Malawi déli részén, Chikwawa körzetében
  • Szülői hozzájárulás és a gyermek beleegyezése a vizsgálatba való felvételhez

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő szülője/gondviselője nem tud tájékozott beleegyezését adni gyermeke részvételéhez
  • A résztvevő a részvételi hozzájárulás megtagadása
  • Az a résztvevő, aki nem tud kifejezetten hozzájárulni a vizsgálatban való részvételéhez (pl. fejlődési késés, tanulási nehézségek, rossz közérzet)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulmányi populáció
Chikwawa kerületben élő 4-6 éves gyermekek.
Ebben a megfigyelési vizsgálatban nem terveznek beavatkozást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus gennyes középfülgyulladás
Időkeret: 1. nap; Ez egy keresztmetszeti felmérés, és minden résztvevőt egyszer értékelnek. Ezért az eredményt az adatgyűjtéskor mérik.
A krónikus gennyes középfülgyulladást az Egészségügyi Világszervezet fül- és hallásvizsgálati diagnosztikai kritériumai szerint határozzák meg. A diagnózis felállításához a dobhártya-képeket és a klinikai adatokat minden résztvevőnél két fül-orr-gégész sebész vizsgálja felül, akik a diagnózist hozzák létre. A nézeteltéréseket egy harmadik „titkoló” oldja meg.
1. nap; Ez egy keresztmetszeti felmérés, és minden résztvevőt egyszer értékelnek. Ezért az eredményt az adatgyűjtéskor mérik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halláskárosodás 25 decibelnél nagyobb halláscsökkenésnél 1000 Hz-en, 2000 Hz-en és 4000 Hz-en
Időkeret: 1. nap; Ez egy keresztmetszeti felmérés, és minden résztvevőt egyszer értékelnek. Ezért az eredményt az adatgyűjtéskor mérik.
A halláskárosodást az Egészségügyi Világszervezet enyhe halláskárosodás (25 decibeles halláscsökkenés) definíciója szerint határozzák meg. Minden résztvevő hallását szűrőaudiométerrel értékelik.
1. nap; Ez egy keresztmetszeti felmérés, és minden résztvevőt egyszer értékelnek. Ezért az eredményt az adatgyűjtéskor mérik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kevin Mortimer, PHD, MBBS, LSTM

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A résztvevők hozzájárulást kapnak az adatok anonimizált tárolásához további kutatás céljából a vizsgálat befejezését követő 5 évig. Ezeket az adatokat az LSTM biztonságos szerverén tárolja a vezető kutató. Az adatok a COMREC és az LSTM sikeres etikai felülvizsgálatát követően bármely érdekelt féllel megoszthatók.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel