Prévalence et associations de l'otite moyenne chronique suppurée pédiatrique et de la déficience auditive dans les zones rurales du Malawi
Prévalence et associations de l'otite moyenne chronique suppurée pédiatrique et de la déficience auditive dans un district rural du Malawi : une enquête transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude de recherche :
Enquête transversale
Problème à étudier :
L'otite moyenne chronique suppurée et la déficience auditive sont des causes importantes de morbidité, affectant 4 à 10 % des enfants dans toute l'Afrique subsaharienne. De nombreuses causes de maladie peuvent être évitées grâce à des interventions simples. Il existe une variation significative de la charge de morbidité et des causes entre les pays, et actuellement aucune donnée sur la fréquence et les causes de la maladie au Malawi.
Des études antérieures suggèrent que la pauvreté, le surpeuplement, le tabagisme paternel et la cuisine à l'intérieur augmentent tous le risque de développer une otite moyenne suppurée chronique. Les associations avec l'utilisation d'un foyer efficace n'ont pas été étudiées. Les causes de la déficience auditive chez l'enfant varient considérablement d'une région à l'autre et comprennent les otites, d'autres infections et des causes cryptogéniques.
Objectifs:
- Estimer la prévalence de l'OMCS et d'autres pathologies de l'oreille dans un échantillon représentatif de la population d'enfants de 4 à 6 ans dans un district rural du Malawi.
- Décrire les associations (y compris l'utilisation domestique d'un foyer efficace) de CSOM
- Estimer la prévalence de la déficience auditive définie par l'audiométrie de dépistage dans un échantillon représentatif de la population d'enfants de 4 à 6 ans dans un district rural du Malawi.
- Décrire les associations de déficience auditive dans un échantillon représentatif de la population d'enfants de 4 à 6 ans dans un district rural du Malawi.
Méthodologie:
Une enquête par grappes au niveau du village dans le district de Chikwawa au Malawi. L'étude portera sur 270 enfants dans 10 groupes déterminés systématiquement à l'aide des données du recensement de 2008. Les enquêteurs entreprendront une otoscopie vidéo et un dépistage auditif de base sur le terrain à l'aide d'un outil de dépistage validé sur smartphone. La recherche recherchera également des associations entre l'infection chronique de l'oreille moyenne et les facteurs de risque potentiels de maladie en utilisant la régression binomiale négative. Cela comprendra l'utilisation domestique d'une cuisinière efficace.
Résultats attendus et leur diffusion :
Les enquêteurs établiront la prévalence et les associations de l'otite moyenne chronique suppurée et de la déficience auditive chez les enfants âgés de 4 à 6 ans dans le district de Chikwawa. Les enquêteurs espèrent que ces données guideront le développement ultérieur du service ORL au Malawi et pourront indiquer des stratégies préventives possibles. Les résultats seront diffusés aux communautés, aux services de santé locaux et au Collège de médecine du Malawi.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chikwawa
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Iratu, Chikwawa, Malawi, PB. 01234
- Recrutement
- Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical Research Program Chikwawa District Hospital Field Research Sute
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Contact:
- Luke Hunt, MBCHB
- Numéro de téléphone: +265997095519
- E-mail: 8944@lstmed.ac.uk
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Contact:
- Victoria Knott, MBCHB
- Numéro de téléphone: +265997095519
- E-mail: v-knott@doctors.org.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfant de 4 à 6 ans
- Résident dans la zone d'étude CAPS dans le district de Chikwawa au sud du Malawi
- Consentement parental et consentement de l'enfant à l'inclusion dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Parent/tuteur du participant incapable de fournir un consentement éclairé à la participation de son enfant
- Refus du participant de consentir à la participation
- Participant incapable de consentir explicitement à sa participation à l'étude (par ex. retard de développement, difficultés d'apprentissage, malaise)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Population étudiée
Enfants âgés de 4 à 6 ans résidant dans le district de Chikwawa.
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Aucune intervention prévue pour cette étude observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Otite moyenne chronique suppurée
Délai: Jour1 ; Il s'agit d'une enquête transversale et chaque participant sera évalué une fois. Par conséquent, le résultat sera mesuré lors de la collecte des données.
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L'otite moyenne chronique suppurée sera définie selon les critères de diagnostic de l'enquête sur l'oreille et l'audition de l'Organisation mondiale de la santé.
Pour attribuer un diagnostic, les images de la membrane tympanique et les données cliniques de chaque participant seront examinées par deux chirurgiens ORL qui attribueront un diagnostic.
Les désaccords seront résolus par un troisième « bris d'égalité ».
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Jour1 ; Il s'agit d'une enquête transversale et chaque participant sera évalué une fois. Par conséquent, le résultat sera mesuré lors de la collecte des données.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déficience auditive à plus de 25 décibels coupure de perte auditive à 1000Hz, 2000Hz et 4000Hz
Délai: Jour 1 ; Il s'agit d'une enquête transversale et chaque participant sera évalué une fois. Par conséquent, le résultat sera mesuré lors de la collecte des données.
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La déficience auditive sera définie selon la définition de l'Organisation mondiale de la santé d'une déficience auditive légère (perte auditive de 25 décibels).
L'audition de chaque participant sera évaluée à l'aide d'un audiomètre de dépistage.
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Jour 1 ; Il s'agit d'une enquête transversale et chaque participant sera évalué une fois. Par conséquent, le résultat sera mesuré lors de la collecte des données.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Mortimer, PHD, MBBS, LSTM
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOI 0182
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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