Prevalentie en associaties van pediatrische chronische etterende otitis media en slechthorendheid op het platteland van Malawi
Prevalentie en associaties van pediatrische chronische etterende otitis media en slechthorendheid in een landelijk district van Malawi: een transversaal onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Soort onderzoek:
Cross-sectioneel onderzoek
Te onderzoeken probleem:
Chronische etterige otitis media en slechthorendheid zijn belangrijke oorzaken van morbiditeit en treffen 4-10% van de kinderen in Afrika bezuiden de Sahara. Veel van de oorzaken van ziekte zijn te voorkomen met eenvoudige ingrepen. Er is een aanzienlijke variatie in ziektelast en oorzaken tussen landen, en momenteel zijn er geen gegevens over de frequentie en oorzaken van ziekte in Malawi.
Eerdere studies suggereren dat armoede, drukte, roken door vaders en koken binnenshuis allemaal het risico verhogen op het ontwikkelen van chronische etterige otitis media. De associaties met het gebruik van een zuinig fornuis zijn niet onderzocht. De oorzaken van slechthorendheid bij kinderen variëren aanzienlijk per regio en omvatten otitis, andere infecties en cryptogene oorzaken.
Doelstellingen:
- Schat de prevalentie van CSOM en andere oorpathologie in een populatierepresentatieve steekproef van 4-6-jarige kinderen in een landelijk district van Malawi.
- Beschrijf associaties (inclusief huishoudelijk gebruik van een efficiënte kookplaat) van CSOM
- Schat de prevalentie van slechthorendheid bepaald door middel van screeningaudiometrie in een populatierepresentatieve steekproef van 4-6-jarige kinderen in een landelijk district van Malawi.
- Beschrijf associaties van slechthorendheid in een populatie-representatieve steekproef van 4-6-jarige kinderen in een landelijk district van Malawi.
Methodologie:
Een clusteronderzoek op dorpsniveau in het Chikwawa-district van Malawi. De studie zal 270 kinderen onderzoeken in 10 systematisch bepaalde clusters met behulp van censusgegevens van 2008. De onderzoekers zullen video-otoscopie en basisgehoorscreening in het veld uitvoeren met behulp van een gevalideerde smartphone-screeningtool. Het onderzoek zal ook zoeken naar associaties tussen chronische middenoorontsteking en mogelijke risicofactoren voor ziekte met behulp van negatieve binominale regressie. Dit omvat huishoudelijk gebruik van een efficiënt fornuis.
Verwachte bevindingen en hun verspreiding:
De onderzoekers zullen de prevalentie en associaties van chronische etterige otitis media en gehoorverlies bij kinderen van 4-6 jaar in het Chikwawa-district vaststellen. De onderzoekers hopen dat deze gegevens de verdere ontwikkeling van de KNO-dienst in Malawi zullen begeleiden en mogelijke preventieve strategieën kunnen aangeven. De resultaten zullen worden verspreid onder de gemeenschappen, lokale gezondheidsdiensten en het College of Medicine van Malawi.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Chikwawa
-
Iratu, Chikwawa, Malawi, PB. 01234
- Werving
- Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical Research Program Chikwawa District Hospital Field Research Sute
-
Contact:
- Luke Hunt, MBCHB
- Telefoonnummer: +265997095519
- E-mail: 8944@lstmed.ac.uk
-
Contact:
- Victoria Knott, MBCHB
- Telefoonnummer: +265997095519
- E-mail: v-knott@doctors.org.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind van 4-6 jaar oud
- Woonachtig in het CAPS-studiegebied in het Chikwawa-district in het zuiden van Malawi
- Toestemming van de ouders en toestemming van het kind voor opname in het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Ouder/voogd van deelnemer kan geen geïnformeerde toestemming geven voor de deelname van hun kind
- Weigering deelnemer om in te stemmen met deelname
- Deelnemer die niet expliciet kan instemmen met deelname aan het onderzoek (bijv. ontwikkelingsachterstand, leerproblemen, onwel zijn)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studie Bevolking
Kinderen van 4-6 jaar die in het Chikwawa-district wonen.
|
Geen interventies gepland voor deze observationele studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronische etterige otitis media
Tijdsspanne: Dag 1; Dit is een cross-sectioneel onderzoek en elke deelnemer wordt één keer beoordeeld. Daarom zal de uitkomst worden gemeten bij het verzamelen van gegevens.
|
Chronische etterige otitis media zal worden gedefinieerd volgens de diagnostische criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie voor oor- en gehooronderzoek.
Om een diagnose toe te kennen, zullen trommelvliesbeelden en klinische gegevens voor elke deelnemer worden beoordeeld door twee KNO-chirurgen die een diagnose zullen toewijzen.
Meningsverschillen worden opgelost door een derde 'tiebreak'.
|
Dag 1; Dit is een cross-sectioneel onderzoek en elke deelnemer wordt één keer beoordeeld. Daarom zal de uitkomst worden gemeten bij het verzamelen van gegevens.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gehoorbeschadiging bij meer dan 25 decibel Afkap voor gehoorverlies bij 1000 Hz, 2000 Hz en 4000 Hz
Tijdsspanne: Dag 1; Dit is een cross-sectioneel onderzoek en elke deelnemer wordt één keer beoordeeld. Daarom zal de uitkomst worden gemeten bij het verzamelen van gegevens.
|
Slechthorendheid wordt gedefinieerd volgens de definitie van de Wereldgezondheidsorganisatie van licht gehoorverlies (25 decibel gehoorverlies).
Het gehoor van elke deelnemer wordt beoordeeld met behulp van een screeningsaudiometer.
|
Dag 1; Dit is een cross-sectioneel onderzoek en elke deelnemer wordt één keer beoordeeld. Daarom zal de uitkomst worden gemeten bij het verzamelen van gegevens.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin Mortimer, PHD, MBBS, LSTM
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOI 0182
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .