Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie i związki przewlekłego ropnego zapalenia ucha środkowego u dzieci i upośledzenia słuchu na obszarach wiejskich Malawi

3 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Liverpool School of Tropical Medicine

Częstość występowania i powiązania przewlekłego ropnego zapalenia ucha środkowego u dzieci i upośledzenia słuchu w wiejskim dystrykcie Malawi: badanie przekrojowe

Ta przekrojowa ankieta społeczna pozwoli oszacować częstość i czynniki ryzyka przewlekłego ropnego zapalenia ucha środkowego i upośledzenia słuchu u dzieci w wieku 4-6 lat w dystrykcie Chikwawa. Dane te będą przydatne w planowaniu usług, zapobieganiu chorobom i kierowaniu przyszłymi badaniami w tej dziedzinie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodzaj badania naukowego:

Badanie przekrojowe

Problem do zbadania:

Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego i upośledzenie słuchu są ważnymi przyczynami zachorowalności, dotykając 4-10% dzieci w całej Afryce Subsaharyjskiej. Wielu przyczynom chorób można zapobiec za pomocą prostych interwencji. Istnieją znaczne różnice w obciążeniu chorobami i przyczynach między krajami, a obecnie nie ma danych na temat częstotliwości i przyczyn chorób w Malawi.

Wcześniejsze badania sugerują, że ubóstwo, zatłoczenie, palenie przez ojca i gotowanie w domu zwiększają ryzyko rozwoju przewlekłego ropnego zapalenia ucha środkowego. Nie badano skojarzeń z używaniem wydajnej kuchenki. Przyczyny upośledzenia słuchu u dzieci różnią się znacznie w zależności od regionu i obejmują zapalenie ucha, inne infekcje i przyczyny kryptogenne.

Cele:

  • Oszacuj częstość występowania CSOM i innych patologii uszu w reprezentatywnej próbie populacji dzieci w wieku 4-6 lat w wiejskim dystrykcie Malawi.
  • Opisz skojarzenia (w tym korzystanie z wydajnej kuchenki w gospodarstwie domowym) CSOM
  • Oszacuj rozpowszechnienie uszkodzenia słuchu określone za pomocą audiometrii przesiewowej w reprezentatywnej próbie populacji dzieci w wieku 4-6 lat w wiejskim dystrykcie Malawi.
  • Opisz powiązania upośledzenia słuchu w reprezentatywnej próbie populacji dzieci w wieku 4-6 lat w wiejskim dystrykcie Malawi.

Metodologia:

Badanie klastrów na poziomie wsi w dystrykcie Chikwawa w Malawi. Badanie obejmie 270 dzieci w 10 systematycznie określonych klastrach z wykorzystaniem danych ze spisu powszechnego z 2008 roku. Badacze przeprowadzą wideootoskopię i podstawowe badania przesiewowe słuchu w terenie przy użyciu zatwierdzonego narzędzia przesiewowego na smartfonie. Badania będą również poszukiwać powiązań między przewlekłą infekcją ucha środkowego a potencjalnymi czynnikami ryzyka choroby za pomocą ujemnej regresji dwumianowej. Obejmuje to korzystanie z wydajnej kuchenki w gospodarstwie domowym.

Oczekiwane wyniki i ich rozpowszechnienie:

Badacze ustalą rozpowszechnienie i powiązania przewlekłego ropnego zapalenia ucha środkowego i upośledzenia słuchu u dzieci w wieku 4-6 lat w dystrykcie Chikwawa. Badacze mają nadzieję, że dane te pokierują dalszym rozwojem usług laryngologicznych w Malawi i mogą wskazać możliwe strategie zapobiegawcze. Wyniki zostaną przekazane społecznościom, lokalnym służbom zdrowia i College of Medicine of Malawi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

270

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malawi
    • Chikwawa
      • Iratu, Chikwawa, Malawi, PB. 01234
        • Rekrutacyjny
        • Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical Research Program Chikwawa District Hospital Field Research Sute
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 4-6 lat mieszkające w dystrykcie Chikwawa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko w wieku 4-6 lat
  • Mieszkaniec obszaru badawczego CAPS w dystrykcie Chikwawa w południowym Malawi
  • Zgoda rodziców i zgoda dziecka na włączenie do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic/opiekun uczestnika nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody na udział dziecka
  • Odmowa wyrażenia zgody przez uczestnika na udział
  • Uczestnik niezdolny do jednoznacznej zgody na udział w badaniu (np. opóźnienie rozwoju, trudności w nauce, złe samopoczucie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badana populacja
Dzieci w wieku 4-6 lat zamieszkałe w dystrykcie Chikwawa.
Inny: Brak interwencji
W tym badaniu obserwacyjnym nie zaplanowano żadnych interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego
Ramy czasowe: Dzień 1; Jest to badanie przekrojowe i każdy uczestnik zostanie oceniony raz. W związku z tym wynik będzie mierzony podczas zbierania danych.
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego zostanie zdefiniowane zgodnie z kryteriami diagnostycznymi badania ucha i słuchu Światowej Organizacji Zdrowia. Aby przypisać diagnozę, obrazy błony bębenkowej i dane kliniczne każdego uczestnika zostaną przejrzane przez dwóch chirurgów laryngologicznych, którzy przypiszą diagnozę. Nieporozumienia zostaną rozstrzygnięte w trzecim „dogrywce”.
Dzień 1; Jest to badanie przekrojowe i każdy uczestnik zostanie oceniony raz. W związku z tym wynik będzie mierzony podczas zbierania danych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uszkodzenie słuchu powyżej 25 decybeli Odcięcie utraty słuchu przy 1000 Hz, 2000 Hz i 4000 Hz
Ramy czasowe: Dzień 1; Jest to badanie przekrojowe i każdy uczestnik zostanie oceniony raz. W związku z tym wynik będzie mierzony podczas zbierania danych.
Upośledzenie słuchu zostanie zdefiniowane zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącą lekkiego upośledzenia słuchu (ubytek słuchu o 25 decybeli). Słuch każdego uczestnika zostanie oceniony za pomocą audiometru przesiewowego.
Dzień 1; Jest to badanie przekrojowe i każdy uczestnik zostanie oceniony raz. W związku z tym wynik będzie mierzony podczas zbierania danych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liverpool School of Tropical Medicine

Współpracownicy

Kamuzu University of Health Sciences
Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical Research Programme

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Mortimer, PHD, MBBS, LSTM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOI 0182

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Uczestnicy otrzymają zgodę na przechowywanie zanonimizowanych danych do dalszych badań przez okres do 5 lat od zakończenia badania. Dane te będą przechowywane na bezpiecznym serwerze w LSTM przez głównego badacza. Dane mogą być udostępniane wszystkim zainteresowanym stronom po pozytywnej ocenie etycznej przeprowadzonej przez COMREC i LSTM.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj