Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten kroonisen märkivän välikorvatulehduksen ja kuulovaurion esiintyvyys ja yhteydet Malawin maaseudulla

perjantai 3. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Liverpool School of Tropical Medicine

Lasten kroonisen märkivän välikorvatulehduksen ja kuulon heikkenemisen esiintyvyys ja yhteydet Malawin maaseutualueella: poikkileikkaustutkimus

Tämä yhteisöpohjainen poikkileikkaustutkimus arvioi kroonisen märkivän välikorvatulehduksen ja kuulon heikkenemisen esiintyvyyttä ja riskitekijöitä 4–6-vuotiailla lapsilla Chikwawan alueella. Nämä tiedot ovat hyödyllisiä palvelusuunnittelussa, sairauksien ehkäisyssä ja ohjaavat tulevaa alan tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustyyppi:

Poikkileikkaustutkimus

Tutkittava ongelma:

Krooninen märkivä välikorvatulehdus ja kuulon heikkeneminen ovat tärkeitä sairastuvuuden syitä, ja niitä esiintyy 4–10 prosentilla Saharan eteläpuolisen Afrikan lapsista. Monet sairauksien syistä ovat estettävissä yksinkertaisilla toimenpiteillä. Tautitaakan ja -syiden välillä on merkittäviä eroja maiden välillä, eikä tällä hetkellä ole tietoja sairauksien esiintymistiheydestä ja syistä Malawissa.

Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että köyhyys, tungosta, isän tupakointi ja ruoanlaitto sisätiloissa lisäävät riskiä sairastua krooniseen märkivään välikorvatulehdukseen. Yhteyksiä tehokkaan keittolevyn käyttöön ei ole tutkittu. Lapsuuden kuulovamman syyt vaihtelevat merkittävästi alueittain ja sisältävät korvatulehduksen, muut infektiot ja kryptogeeniset syyt.

Tavoitteet:

  • Arvioi CSOM:n ja muiden korvasairauksien esiintyvyys 4–6-vuotiaiden lasten edustavassa otoksessa Malawin maaseutualueella.
  • Kuvaile CSOM:n assosiaatioita (mukaan lukien tehokkaan keittolevyn kotikäyttö).
  • Arvioi seulontaaudiometrialla määritetyn kuulon heikkenemisen esiintyvyys 4–6-vuotiaiden lasten edustavassa otoksessa Malawin maaseutualueella.
  • Kuvaile kuulovaurioiden yhteyksiä 4–6-vuotiaiden lasten edustavassa otoksessa Malawin maaseutualueella.

Metodologia:

Kylätason klusteritutkimus Chikwawan alueella Malawissa. Tutkimuksessa tutkitaan 270 lasta 10 systemaattisesti määritellyssä klusterissa käyttäen vuoden 2008 väestönlaskennan tietoja. Tutkijat suorittavat kentällä videootoskoopian ja peruskuulonseulonnan validoidulla älypuhelinseulontatyökalulla. Tutkimuksessa etsitään myös yhteyksiä kroonisen välikorvatulehduksen ja mahdollisten sairauden riskitekijöiden välillä negatiivisen binomiaalisen regression avulla. Tämä sisältää tehokkaan liesikäytön kotitalouksissa.

Odotetut löydöt ja niiden levittäminen:

Tutkijat selvittävät kroonisen märkivän välikorvatulehduksen ja kuulon heikkenemisen esiintyvyyden ja yhteydet 4-6-vuotiailla lapsilla Chikwawan alueella. Tutkijat toivovat, että nämä tiedot ohjaavat ENT-palvelun jatkokehitystä Malawissa ja voivat viitata mahdollisiin ehkäiseviin strategioihin. Tulokset levitetään yhteisöille, paikallisille terveyspalveluille ja Malawin lääketieteelliselle korkeakoululle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

270

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chikwawa
      • Iratu, Chikwawa, Malawi, PB. 01234
        • Rekrytointi
        • Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical Research Program Chikwawa District Hospital Field Research Sute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Chikwawan alueella asuvat 4-6-vuotiaat lapset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi 4-6 vuotias
  • Asuu CAPS-tutkimusalueella Chikwawan alueella Etelä-Malavissa
  • Vanhempien suostumus ja lapsen suostumus tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujan vanhempi/huoltaja ei pysty antamaan tietoista suostumusta lapsensa osallistumiseen
  • Osallistuja kieltäytyy antamasta suostumusta osallistumiseen
  • Osallistuja, joka ei voi nimenomaisesti suostua osallistumaan tutkimukseen (esim. kehitysviive, oppimisvaikeudet, huonovointisuus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimusväestö
4-6-vuotiaat lapset asuvat Chikwawan alueella.
Tässä havaintotutkimuksessa ei ole suunniteltu interventioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen märkivä välikorvatulehdus
Aikaikkuna: Päivä 1; Tämä on poikkileikkaustutkimus, ja jokainen osallistuja arvioidaan kerran. Siksi tulos mitataan tiedonkeruun yhteydessä.
Krooninen märkivä välikorvatulehdus määritellään Maailman terveysjärjestön korva- ja kuulotutkimuksen diagnostisten kriteerien mukaisesti. Diagnoosin määrittämiseksi kaksi ENT-kirurgia tarkastelee kunkin osallistujan tärykalvokuvat ja kliiniset tiedot, jotka määrittävät diagnoosin. Erimielisyydet ratkaistaan ​​kolmannella "tiebreakerillä".
Päivä 1; Tämä on poikkileikkaustutkimus, ja jokainen osallistuja arvioidaan kerran. Siksi tulos mitataan tiedonkeruun yhteydessä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulon heikkeneminen yli 25 desibelin kuulonaleneman rajalla taajuudella 1000 Hz, 2000 Hz ja 4000 Hz
Aikaikkuna: Päivä 1; Tämä on poikkileikkaustutkimus, ja jokainen osallistuja arvioidaan kerran. Siksi tulos mitataan tiedonkeruun yhteydessä.
Kuulovamma määritellään Maailman terveysjärjestön (WHO) määrittelemän lievän kuulon heikkenemisen (25 desibelin kuulonaleneman) mukaisesti. Jokaisen osallistujan kuulo arvioidaan seulontaaudiometrillä.
Päivä 1; Tämä on poikkileikkaustutkimus, ja jokainen osallistuja arvioidaan kerran. Siksi tulos mitataan tiedonkeruun yhteydessä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Mortimer, PHD, MBBS, LSTM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujille annetaan suostumus tietojen anonymisoituun säilyttämiseen jatkotutkimusta varten enintään 5 vuoden ajan tutkimuksen päättymisestä. Päätutkija säilyttää nämä tiedot suojatulla palvelimella LSTM:ssä. Tietoja voidaan jakaa kaikille kiinnostuneille osapuolille COMRECin ja LSTM:n onnistuneen eettisen arvioinnin jälkeen.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuulovamma

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

3
Tilaa