Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и ассоциации хронического гнойного среднего отита у детей и нарушения слуха в сельских районах Малави

3 июня 2016 г. обновлено: Liverpool School of Tropical Medicine

Распространенность и ассоциации хронического гнойного среднего отита у детей и нарушений слуха в сельском округе Малави: поперечное исследование

Это перекрестное исследование на уровне сообщества позволит оценить частоту и факторы риска хронического гнойного среднего отита и нарушения слуха у детей в возрасте 4–6 лет в округе Чиквава. Эти данные будут полезны для планирования обслуживания, усилий по профилактике заболеваний и для направления будущих исследований в этой области.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования:

Поперечное обследование

Проблема, которую необходимо изучить:

Хронический гнойный средний отит и нарушения слуха являются важными причинами заболеваемости, поражающими 4-10% детей в странах Африки к югу от Сахары. Многие причины болезней можно предотвратить с помощью простых мер. Бремя болезней и их причины значительно различаются между странами, и в настоящее время нет данных о частоте и причинах болезней в Малави.

Предыдущие исследования показывают, что бедность, скученность, курение родителей и приготовление пищи в помещении увеличивают риск развития хронического гнойного среднего отита. Ассоциации с использованием эффективной кухонной плиты не изучались. Причины нарушения слуха у детей значительно различаются в зависимости от региона и включают отит, другие инфекции и криптогенные причины.

Цели:

  • Оценить распространенность CSOM и другой ушной патологии в репрезентативной выборке детей в возрасте 4-6 лет в сельском округе Малави.
  • Опишите ассоциации (включая использование эффективной кухонной плиты в домашних условиях) CSOM
  • Оценить распространенность нарушений слуха, определяемую с помощью скрининговой аудиометрии, в репрезентативной выборке детей в возрасте 4–6 лет в сельском округе Малави.
  • Опишите ассоциации нарушений слуха в репрезентативной выборке детей в возрасте 4–6 лет в сельском округе Малави.

Методология:

Кластерное обследование на уровне деревни в округе Чиквава в Малави. В ходе исследования будет опрошено 270 детей в 10 систематически определенных кластерах с использованием данных переписи 2008 года. Исследователи проведут видеоотоскопию и базовую проверку слуха в полевых условиях с использованием проверенного инструмента проверки смартфона. Исследование также будет искать связи между хронической инфекцией среднего уха и потенциальными факторами риска заболевания с использованием отрицательной биномиальной регрессии. Это будет включать домашнее использование эффективной кухонной плиты.

Ожидаемые результаты и их распространение:

Исследователи установят распространенность и связь хронического гнойного среднего отита и нарушений слуха у детей в возрасте 4-6 лет в округе Чиквава. Исследователи надеются, что эти данные послужат ориентиром для дальнейшего развития ЛОР-службы в Малави и могут указать на возможные превентивные стратегии. Результаты будут распространены среди населения, местных служб здравоохранения и Медицинского колледжа Малави.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

270

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малави
    • Chikwawa
      • Iratu, Chikwawa, Малави, PB. 01234
        • Рекрутинг
        • Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical Research Program Chikwawa District Hospital Field Research Sute
        • Контакт:
          • Luke Hunt, MBCHB
          • Номер телефона: +265997095519
          • Электронная почта: 8944@lstmed.ac.uk
        • Контакт:
          • Victoria Knott, MBCHB
          • Номер телефона: +265997095519
          • Электронная почта: v-knott@doctors.org.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте 4-6 лет, проживающие в районе Чиквава.

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок в возрасте 4-6 лет
  • Житель исследовательской зоны CAPS в районе Чиквава на юге Малави.
  • Согласие родителей и согласие ребенка на включение в исследование

Критерий исключения:

  • Родитель/опекун участника не может дать информированное согласие на участие своего ребенка
  • Отказ участника дать согласие на участие
  • Участник не может прямо дать свое согласие на участие в исследовании (например, задержка развития, трудности в обучении, плохое самочувствие)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследуемая популяция
Дети в возрасте 4-6 лет, проживающие в районе Чиквава.
Другой: Без вмешательства
Вмешательства, запланированные для этого обсервационного исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хронический гнойный средний отит
Временное ограничение: 1 день; Это перекрестный опрос, и каждый участник будет оцениваться один раз. Поэтому результат будет измеряться при сборе данных.
Хронический гнойный средний отит будет определяться в соответствии с диагностическими критериями обследования уха и слуха Всемирной организации здравоохранения. Чтобы поставить диагноз, изображения барабанной перепонки и клинические данные для каждого участника будут рассмотрены двумя ЛОР-хирургами, которые поставят диагноз. Разногласия разрешаются третьим «тай-брейком».
1 день; Это перекрестный опрос, и каждый участник будет оцениваться один раз. Поэтому результат будет измеряться при сборе данных.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нарушение слуха при снижении слуха более чем на 25 децибел.
Временное ограничение: 1 день; Это перекрестный опрос, и каждый участник будет оцениваться один раз. Поэтому результат будет измеряться при сборе данных.
Нарушение слуха будет определяться в соответствии с определением легкой степени нарушения слуха Всемирной организации здравоохранения (потеря слуха 25 децибел). Слух каждого участника будет оцениваться с помощью скринингового аудиометра.
1 день; Это перекрестный опрос, и каждый участник будет оцениваться один раз. Поэтому результат будет измеряться при сборе данных.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Liverpool School of Tropical Medicine

Соавторы

Kamuzu University of Health Sciences
Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical Research Programme

Следователи

  • Главный следователь: Kevin Mortimer, PHD, MBBS, LSTM

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LOI 0182

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Участники получат согласие на хранение анонимных данных для дальнейшего исследования в течение 5 лет после завершения исследования. Эти данные будут храниться на защищенном сервере в LSTM главным исследователем. Данные могут быть переданы любым заинтересованным сторонам после успешной этической проверки COMREC и LSTM.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться