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라틴계 유방암 생존자의 식단 및 신체 활동 변화

2021년 7월 13일 업데이트: Dawn L. Hershman, Columbia University

Mi Vida Saludable: 라틴계 유방암 생존자의 식단 및 신체 활동 변화 유지

조사관은 직접 식이 및 신체 활동 변화 커리큘럼(즉, Mi Vida Saludable 프로그램)과 전자 커뮤니케이션 전략(문자 메시지, 이메일 뉴스레터)의 별도의 시너지 효과를 테스트하기 위해 2x2 요인 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 유방암 치료를 마친 다양한 라틴계 유방암 생존자들의 식이 및 신체 활동 행동 변화에 관한 대화형 웹사이트). 참가자는 대면 교육 단독, 전자 통신 단독, 대면 교육 + 전자 통신 또는 제어의 4개 부문으로 고르게 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

암 생존자를 위한 명확한 식단 및 신체 활동 지침이 있습니다. 과일/야채를 많이 섭취하고 에너지 밀도가 높은 음식을 적게 섭취하고 매주 150분 동안 중간 정도에서 격렬한 신체 활동을 하십시오. 그러나 암 생존자에게는 이러한 지침을 충족할 수 있는 자원이 거의 제공되지 않으며 암 생존자가 어떻게 지속적인 식단 변화를 달성할 수 있는지 지원하는 데이터가 제한적입니다. 소수 암 생존자들이 이용할 수 있는 행동 변화 자원은 훨씬 더 적습니다. 건강 행동을 변화시키고 유지하는 데 대면 교육과 전자 또는 "e-"커뮤니케이션 전략의 개별적이고 시너지 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

230

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 여성.
  2. 21세 이상.
  3. 히스패닉/라틴계로 스스로 식별합니다.

  4. 스페인어나 영어로 말하세요.

    질병 관련 기준

  5. 전이성 질환의 증거가 없는 조직학적으로 확인된 0, I, II, III기 유방암의 병력.

    이전/현재 치료 기준

  6. 화학 요법, 생물학적 요법 또는 방사선 요법 치료 및/또는 유방 수술 후 최소 90일. 현재 호르몬 요법의 사용이 허용됩니다(예: 타목시펜 및 아로마타제 억제제).

    접근성 기준

  7. 컴퓨터 또는 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.

    임상/실험실 기준

  8. 지난 30일 이내에 흡연력이 없습니다.
  9. Hgb A1C >7%로 정의되는 조절되지 않는 진성 당뇨병 없음
  10. 하루에 5인분 미만의 과일과 채소를 섭취하고/하거나 매주 150분 미만의 중강도에서 격렬한 신체 활동을 합니다.

제외 기준:

포함에서 충족되지 않은 모든 기준.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 A
피험자는 대면 교육과 전자 통신을 받고 피험자는 통제 개입을 받게 됩니다.
행동: 직접 교육
직접 체험하는 4개의 영양 및 신체 활동 교육 수업 및 요리 세션.
행동: 전자통신
11개월 동안 동기 부여가 되는 문자 메시지, 이메일 뉴스레터 및 웹사이트 액세스.
행동: 제어
유방암 생존자를 위한 식단 및 신체 활동에 대한 서면 지침, 신체 활동을 장려하는 만보계, 암 생존자를 위한 식단 및 신체 활동 지침에 대한 간략한 구두 개요.
실험적: 팔 B
피험자는 전자 통신만 받고 피험자는 제어 개입을 받습니다.
행동: 전자통신
11개월 동안 동기 부여가 되는 문자 메시지, 이메일 뉴스레터 및 웹사이트 액세스.
행동: 제어
유방암 생존자를 위한 식단 및 신체 활동에 대한 서면 지침, 신체 활동을 장려하는 만보계, 암 생존자를 위한 식단 및 신체 활동 지침에 대한 간략한 구두 개요.
실험적: 팔 C
피험자는 대면 교육만 받고 피험자는 통제 중재를 받습니다.
행동: 직접 교육
직접 체험하는 4개의 영양 및 신체 활동 교육 수업 및 요리 세션.
행동: 제어
유방암 생존자를 위한 식단 및 신체 활동에 대한 서면 지침, 신체 활동을 장려하는 만보계, 암 생존자를 위한 식단 및 신체 활동 지침에 대한 간략한 구두 개요.
활성 비교기: 팔 D
피험자는 제어 개입을 받게 됩니다.
행동: 제어
유방암 생존자를 위한 식단 및 신체 활동에 대한 서면 지침, 신체 활동을 장려하는 만보계, 암 생존자를 위한 식단 및 신체 활동 지침에 대한 간략한 구두 개요.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과일/야채 일일 섭취량 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
자가 보고 습관성 과일 및 채소 섭취량은 10개 항목 국립 암 연구소(NCI) 종일 과일 및 채소 스크리너를 사용하여 평가됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
에너지 밀도의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
기준선, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월

신체 활동은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 사용하여 측정됩니다. IPAQ(International Physical Activity Questionnaires)는 4개의 설문지로 구성됩니다.

전화 또는 자가 관리 방법으로 사용할 수 있는 긴 버전(독립적으로 요청한 5개의 활동 도메인) 및 짧은 버전(4개의 일반 항목)을 사용할 수 있습니다.
기준선, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Dawn Hershman, MD, MS, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 11일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAP0461
  • R01CA186080 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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