Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w diecie i aktywności fizycznej wśród latynoskich kobiet, które przeżyły raka piersi

13 lipca 2021 zaktualizowane przez: Dawn L. Hershman, Columbia University

Mi Vida Saludable: Utrzymanie diety i zmian w aktywności fizycznej wśród latynoskich osób, które przeżyły raka piersi

Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę czynnikową 2x2, aby przetestować oddzielne i synergiczne efekty osobistego programu zmiany diety i aktywności fizycznej (tj. Program Mi Vida Saludable) oraz strategii komunikacji elektronicznej (wiadomości tekstowe, biuletyny wysyłane pocztą elektroniczną) i interaktywna strona internetowa) na temat zmiany zachowań żywieniowych i aktywności fizycznej wśród zróżnicowanej populacji latynoskich kobiet, które przeżyły raka piersi, które ukończyły leczenie raka piersi. Uczestnicy zostaną równo losowo przydzieleni do 4 ramion: tylko edukacja osobista, tylko e-komunikacja, edukacja osobista plus e-komunikacja lub kontrola.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją jasne wytyczne dotyczące diety i aktywności fizycznej dla osób, które pokonały chorobę nowotworową: należy stosować dietę bogatą w owoce/warzywa i ubogą w produkty wysokoenergetyczne oraz poświęcać co tydzień 150 minut na umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną. Jednak osoby, które przeżyły raka, mają niewiele zasobów, jeśli w ogóle, aby spełnić te wytyczne, a dane potwierdzające, w jaki sposób osoby, które przeżyły raka, mogą osiągnąć trwałą zmianę diety, są ograniczone. Jest jeszcze mniej środków na zmiany behawioralne dostępnych dla mniejszości, które przeżyły raka. W niewielu badaniach zbadano oddzielne i synergiczne efekty edukacji osobistej i strategii komunikacji elektronicznej lub „e-” w ​​zmianie i utrzymaniu zachowań zdrowotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta.
  2. 21 lat lub więcej.
  3. Zidentyfikuj się jako Latynos/Latynos.

  4. Mów po hiszpańsku lub angielsku.

    Kryteria związane z chorobą

  5. Historia medyczna potwierdzonego histologicznie raka piersi w stadium 0, I, II, III, bez cech przerzutów.

    Kryteria wcześniejszej/obecnej terapii

  6. Co najmniej 90 dni po chemioterapii, terapii biologicznej lub radioterapii i/lub operacji piersi. Dozwolone jest dotychczasowe stosowanie terapii hormonalnej (np. tamoksyfenu i inhibitorów aromatazy).

    Kryteria dostępności

  7. Mieć dostęp do komputera lub smartfona.

    Kryteria kliniczne/laboratoryjne

  8. Brak historii palenia w ciągu ostatnich 30 dni.
  9. Brak niekontrolowanej cukrzycy zdefiniowanej jako Hgb A1C >7%
  10. Spożywaj mniej niż 5 porcji owoców i warzyw dziennie i/lub poświęcaj mniej niż 150 minut tygodniowo na umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną.

Kryteria wyłączenia:

Każde kryterium niespełnione w ramach włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A
Badani otrzymają edukację osobistą oraz komunikację elektroniczną ORAZ poddani zostaną interwencji kontrolnej
Behawioralne: Edukacja osobista
Cztery zajęcia praktyczne z zakresu odżywiania i aktywności fizycznej oraz sesje gotowania.
Behawioralne: Komunikacja elektroniczna
11 miesięcy motywacyjnych wiadomości tekstowych, biuletynów wysyłanych e-mailem i dostępu do strony internetowej.
Behawioralne: Kontrola
Pisemne wytyczne dotyczące diety i aktywności fizycznej dla osób, które przeżyły raka piersi, krokomierz zachęcający do aktywności fizycznej oraz krótki ustny przegląd zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej dla osób, które pokonały raka.
Eksperymentalny: Ramię B
Podmioty będą same otrzymywać e-komunikację ORAZ podmioty otrzymają interwencję kontrolną
Behawioralne: Komunikacja elektroniczna
11 miesięcy motywacyjnych wiadomości tekstowych, biuletynów wysyłanych e-mailem i dostępu do strony internetowej.
Behawioralne: Kontrola
Pisemne wytyczne dotyczące diety i aktywności fizycznej dla osób, które przeżyły raka piersi, krokomierz zachęcający do aktywności fizycznej oraz krótki ustny przegląd zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej dla osób, które pokonały raka.
Eksperymentalny: Ramię C
Badani otrzymają wyłącznie edukację osobistą ORAZ otrzymają interwencję kontrolną
Behawioralne: Edukacja osobista
Cztery zajęcia praktyczne z zakresu odżywiania i aktywności fizycznej oraz sesje gotowania.
Behawioralne: Kontrola
Pisemne wytyczne dotyczące diety i aktywności fizycznej dla osób, które przeżyły raka piersi, krokomierz zachęcający do aktywności fizycznej oraz krótki ustny przegląd zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej dla osób, które pokonały raka.
Aktywny komparator: Ramię D
Badani otrzymają interwencję kontrolną
Behawioralne: Kontrola
Pisemne wytyczne dotyczące diety i aktywności fizycznej dla osób, które przeżyły raka piersi, krokomierz zachęcający do aktywności fizycznej oraz krótki ustny przegląd zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej dla osób, które pokonały raka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dziennych porcji owoców/warzyw
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zgłaszane przez samych siebie nawykowe spożycie owoców i warzyw zostanie ocenione za pomocą 10-punktowego kwestionariusza National Cancer Institute (NCI) All-Day Fruit and Vegetable Screener.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana gęstości energii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). Międzynarodowe Kwestionariusze Aktywności Fizycznej (IPAQ) składają się z zestawu 4 kwestionariuszy.

Dostępne są wersje długie (5 domen aktywności pytanych niezależnie) i krótkie (4 pozycje ogólne) do wykorzystania przez telefon lub metodą samodzielną.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Dawn Hershman, MD, MS, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAP0461
  • R01CA186080 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Edukacja osobista

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj