Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étrend és a fizikai aktivitás változásai a latin mellrák túlélői körében

2021. július 13. frissítette: Dawn L. Hershman, Columbia University

Mi Vida Saludable: Az étrend és a fizikai aktivitás változásainak fenntartása a latin mellrákot túlélők körében

A kutatók 2x2-es faktoriális randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni, hogy teszteljék a személyes gyakorlati étrend- és fizikai aktivitás-változtatási tanterv (azaz a Mi Vida Saludable program) és az e-kommunikációs stratégiák (szöveges üzenetek, e-mailes hírlevelek) elkülönült és szinergikus hatásait. és egy interaktív weboldal) a táplálkozási és fizikai aktivitási szokások megváltoztatásáról a latin emlőrákot túlélők sokféle populációja körében, akik befejezték a mellrák kezelését. A résztvevőket egyenletesen véletlenszerűen négy csoportba osztják: személyes oktatás, egyedül e-kommunikáció, személyes oktatás plusz e-kommunikáció vagy ellenőrzés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A ráktúlélők számára egyértelmű étrendi és fizikai aktivitási irányelvek vonatkoznak: fogyasszunk sok gyümölcsöt/zöldséget és alacsony energiatartalmú ételeket, és végezzünk hetente 150 percnyi közepestől erőteljes fizikai aktivitást. A ráktúlélők azonban kevés erőforrással rendelkeznek, ha egyáltalán nem rendelkeznek ezen irányelvek teljesítéséhez, és korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre annak alátámasztására, hogy a rákot túlélők hogyan érhetik el a tartós étrendi változást. Még kevesebb viselkedésmódosítási forrás áll a kisebbségi rákot túlélők rendelkezésére. Kevés tanulmány vizsgálta a személyes oktatás és az elektronikus vagy "e-" kommunikációs stratégiák különálló és szinergikus hatásait az egészségmagatartás megváltoztatására és fenntartására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

230

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Női.
  2. 21 éves vagy idősebb.
  3. Hispán/latinként azonosítja magát.

  4. Beszéljen spanyolul vagy angolul.

    Betegséggel kapcsolatos kritériumok

  5. Szövettanilag igazolt 0, I, II, III stádiumú emlőrák anamnézisében, metasztatikus betegségre utaló jel nélkül.

    Korábbi/jelenlegi terápiás kritériumok

  6. Legalább 90 nappal a kemoterápia, biológiai terápia vagy sugárterápiás kezelés és/vagy emlőműtét után. A hormonterápia jelenlegi alkalmazása megengedett (pl. tamoxifen és aromatáz inhibitorok).

    Hozzáférhetőségi kritériumok

  7. Hozzáférhet számítógéphez vagy okostelefonhoz.

    Klinikai/laboratóriumi kritériumok

  8. Nem dohányzott az elmúlt 30 napban.
  9. Nincs kontrollálatlan diabetes mellitus, mint 7% feletti Hgb A1C
  10. Fogyasszon naponta kevesebb mint 5 adag gyümölcsöt és zöldséget, és/vagy végezzen heti 150 percnél kevesebb közepes vagy erőteljes fizikai aktivitást.

Kizárási kritériumok:

Bármely feltétel nem teljesül a felvétel alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kar A
A tantárgyak személyes oktatásban, valamint e-kommunikációban részesülnek ÉS a tantárgyak ellenőrzési beavatkozást kapnak
Viselkedési: Személyes oktatás
Négy személyes gyakorlati táplálkozási és testmozgási oktatási óra és főzés.
Viselkedési: E-kommunikáció
11 hónapig motiváló szöveges üzenetek, e-mailben küldött hírlevelek és hozzáférés egy webhelyhez.
Viselkedési: Ellenőrzés
Írásos irányelvek a mellrákot túlélők étrendjéről és fizikai aktivitásáról, lépésszámláló a fizikai aktivitás ösztönzésére, valamint rövid szóbeli áttekintés a ráktúlélők étrendjéről és fizikai aktivitásáról.
Kísérleti: B kar
Az alanyok egyedül e-kommunikációt kapnak ÉS az alanyok kontroll beavatkozást kapnak
Viselkedési: E-kommunikáció
11 hónapig motiváló szöveges üzenetek, e-mailben küldött hírlevelek és hozzáférés egy webhelyhez.
Viselkedési: Ellenőrzés
Írásos irányelvek a mellrákot túlélők étrendjéről és fizikai aktivitásáról, lépésszámláló a fizikai aktivitás ösztönzésére, valamint rövid szóbeli áttekintés a ráktúlélők étrendjéről és fizikai aktivitásáról.
Kísérleti: C kar
Az alanyok egyedül személyes oktatásban, ÉS a tantárgyak kontroll beavatkozásban részesülnek
Viselkedési: Személyes oktatás
Négy személyes gyakorlati táplálkozási és testmozgási oktatási óra és főzés.
Viselkedési: Ellenőrzés
Írásos irányelvek a mellrákot túlélők étrendjéről és fizikai aktivitásáról, lépésszámláló a fizikai aktivitás ösztönzésére, valamint rövid szóbeli áttekintés a ráktúlélők étrendjéről és fizikai aktivitásáról.
Aktív összehasonlító: Kar D
Az alanyok kontroll beavatkozást kapnak
Viselkedési: Ellenőrzés
Írásos irányelvek a mellrákot túlélők étrendjéről és fizikai aktivitásáról, lépésszámláló a fizikai aktivitás ösztönzésére, valamint rövid szóbeli áttekintés a ráktúlélők étrendjéről és fizikai aktivitásáról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a napi gyümölcs/zöldség adagban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Az önbevallott szokásos gyümölcs- és zöldségfogyasztást a National Cancer Institute (NCI) 10 tételes egész napos gyümölcs- és zöldségszűrője segítségével értékelik.
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Az energiasűrűség változása
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap

A fizikai aktivitás mérése a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) segítségével történik. Az International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) 4 kérdőívből áll.

Létezik hosszú (5 tevékenységi tartomány egymástól függetlenül) és rövid (4 általános elem) változata telefonos vagy önadminisztrációs módszerekkel történő használatra.
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dawn Hershman, MD, MS, Columbia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAP0461
  • R01CA186080 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Személyes oktatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel