Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden muutokset Latina-rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa

tiistai 13. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Dawn L. Hershman, Columbia University

Mi Vida Saludable: Ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden muutosten ylläpitäminen Latina-rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa

Tutkijat suorittavat 2x2 tekijän satunnaistetun kontrolloidun kokeen testatakseen henkilökohtaisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden muutoksen opetussuunnitelman (eli Mi Vida Saludable -ohjelman) ja sähköisten viestintästrategioiden (tekstiviestit, sähköpostiuutiskirjeet) erillisiä ja synergistisiä vaikutuksia. ja interaktiivinen verkkosivusto) ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden muuttamisesta Latinalaisen rintasyövästä selviytyneiden, jotka ovat saaneet rintasyöpähoidon loppuun, monimuotoisen väestön. Osallistujat satunnaistetaan tasaisesti neljään haaraan: pelkkä henkilökohtainen koulutus, pelkkä sähköinen viestintä, henkilökohtainen koulutus plus sähköinen viestintä tai valvonta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syövästä selviytyneille on olemassa selkeät ruokavalio- ja fyysiset ohjeet: syö paljon hedelmiä/vihanneksia ja vähän energiaa sisältäviä ruokia ja harjoita 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta joka viikko. Syövästä selviytyneillä on kuitenkin vain vähän, jos ollenkaan, resursseja näiden ohjeiden täyttämiseen, ja on vain vähän tietoa siitä, kuinka syövästä selviytyneet voivat saavuttaa kestävän ruokavaliomuutoksen. Vähemmistöjen syövästä selviytyneiden käytettävissä on vielä vähemmän käyttäytymismuutosresursseja. Harvat tutkimukset ovat tutkineet henkilökohtaisen koulutuksen ja sähköisten tai "e-"viestintästrategioiden erillisiä ja synergistisiä vaikutuksia terveyskäyttäytymisen muuttamisessa ja ylläpitämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nainen.
  2. 21-vuotias tai vanhempi.
  3. Tunnista itsesi latinalaisamerikkalaiseksi/latinaksi.

  4. Puhu espanjaa tai englantia.

    Tautiin liittyvät kriteerit

  5. Histologisesti vahvistetun vaiheen 0, I, II, III rintasyövän lääketieteellinen historia, ei merkkejä etäpesäkkeestä.

    Aikaisemmat/nykyiset hoidon kriteerit

  6. Vähintään 90 päivää kemoterapian, biologisen hoidon tai sädehoidon ja/tai rintaleikkauksen jälkeen. Nykyinen hormonihoidon käyttö (esim. tamoksifeeni ja aromataasi-inhibiittorit) on sallittu.

    Saavutettavuuskriteerit

  7. Pääsy tietokoneeseen tai älypuhelimeen.

    Kliiniset/laboratoriokriteerit

  8. Ei tupakointihistoriaa viimeisen 30 päivän aikana.
  9. Ei hallitsematonta diabetes mellitusta, joka määritellään Hgb A1C:ksi >7 %
  10. Syö <5 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä ja/tai harrasta <150 minuuttia viikoittain kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta.

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki kriteerit, jotka eivät täyty sisällyttämisen yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A
Aiheet saavat henkilökohtaista koulutusta sekä sähköistä viestintää JA oppiaineet saavat ohjausinterventiota
Käyttäytyminen: Henkilökohtainen koulutus
Neljä henkilökohtaista käytännönläheistä ravitsemus- ja liikuntakasvatustuntia ja ruoanlaittotuntia.
Käyttäytyminen: Sähköinen viestintä
11 kuukautta motivoivia tekstiviestejä, sähköpostilla lähetettyjä uutiskirjeitä ja pääsyä verkkosivustolle.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Kirjalliset ohjeet ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen rintasyövästä selviytyneille, askelmittari, joka kannustaa liikuntaa, ja lyhyt sanallinen yleiskatsaus syövästä selviytyneiden ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden ohjeisiin.
Kokeellinen: Käsivarsi B
Koehenkilöt saavat pelkän sähköisen viestinnän JA koehenkilöt saavat kontrolliinterventiota
Käyttäytyminen: Sähköinen viestintä
11 kuukautta motivoivia tekstiviestejä, sähköpostilla lähetettyjä uutiskirjeitä ja pääsyä verkkosivustolle.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Kirjalliset ohjeet ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen rintasyövästä selviytyneille, askelmittari, joka kannustaa liikuntaa, ja lyhyt sanallinen yleiskatsaus syövästä selviytyneiden ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden ohjeisiin.
Kokeellinen: Käsivarsi C
Koehenkilöt saavat henkilökohtaisen opetuksen yksin JA aiheet saavat kontrolliinterventiota
Käyttäytyminen: Henkilökohtainen koulutus
Neljä henkilökohtaista käytännönläheistä ravitsemus- ja liikuntakasvatustuntia ja ruoanlaittotuntia.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Kirjalliset ohjeet ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen rintasyövästä selviytyneille, askelmittari, joka kannustaa liikuntaa, ja lyhyt sanallinen yleiskatsaus syövästä selviytyneiden ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden ohjeisiin.
Active Comparator: Käsi D
Koehenkilöt saavat ohjausinterventiota
Käyttäytyminen: Ohjaus
Kirjalliset ohjeet ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen rintasyövästä selviytyneille, askelmittari, joka kannustaa liikuntaa, ja lyhyt sanallinen yleiskatsaus syövästä selviytyneiden ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden ohjeisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hedelmien/vihannesten päivittäisiin annoksiin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Itse ilmoittamaa tavanomaista hedelmien ja vihannesten syöntiä arvioidaan käyttämällä 10-kohtaista National Cancer Institute (NCI) All-Day Fruit and Vegetable -seulontaa.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Energiatiheyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Fyysistä aktiivisuutta mitataan käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ). International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) koostuu neljästä kyselylomakkeesta.

Saatavilla on pitkät (5 toimialuetta erikseen pyydetty) ja lyhyt (4 yleistä tuotetta) versiot käytettäväksi joko puhelimitse tai itsehoidolla.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Dawn Hershman, MD, MS, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAP0461
  • R01CA186080 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa