망막병증 선별검사 중 영아-부모 피부 대 피부 접촉
2019년 1월 3일 업데이트: St. Olavs Hospital
망막병증 선별 검사 중 어머니/아버지 또는 표준 관리와 피부 접촉을 한 영아의 통증 점수, 스트레스 반응 및 운동 레퍼토리에 차이가 있습니까?
미숙아 망막병증(ROP)은 조산의 두려운 합병증입니다. 제때 발견하면 질병을 치료할 수 있고 시력 장애나 실명을 줄일 수 있습니다. 따라서 미숙아는 출생 후 정기적으로 검사를 받습니다. 그러나 검사는 영아에게 고통스럽고 스트레스가 많습니다. 고통스러운 경험은 나중에 병적 스트레스 반응으로 이어질 수 있으므로 예방해야 합니다.
이 연구에서 부모와의 피부 대 피부 접촉은 미숙아 망막병증 검사를 받는 미숙아의 통증과 스트레스 완화에 대해 테스트됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Trondelag
-
Trondheim, Trondelag, 노르웨이, 7006
- St.Olavs university hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령 32주 미만의 영아(< 31+6주)
제외 기준:
- 지속적인 진통제 치료를 받는 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피부 접촉 + 자당
영아는 무작위 순서로 1주일 이내에 2번의 눈 검사를 받습니다. 하나는 부모와 함께 피부를 맞대고 피부를 맞대고 있는 자세(개입 그룹)와 인큐베이터(표준 관리)에서 하나입니다.
자당(0.2ml) 설측은 눈 검사 2분 전에 표준 관리에 따라 통증 완화를 위해 제공됩니다.
|
눈 검사 중 부모와 피부 대 피부 접촉.
눈 검사 전 경구 자당
|
|
활성 비교기: 인큐베이터 + 자당
영아는 무작위 순서로 1주일 이내에 2번의 눈 검사를 받습니다. 하나는 인큐베이터(표준 치료)에서, 다른 하나는 부모와 피부를 맞대고 있는 자세(개입 그룹)입니다.
자당(0.2ml) 설측은 눈 검사 2분 전에 표준 관리에 따라 통증 완화를 위해 제공됩니다.
|
눈 검사 전 경구 자당
시력 검사 중 인큐베이터에 머물고 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 눈 검사 중
|
미숙아 통증 프로필(PIPP): 점수 범위 0-21.
검사 중 및 검사 완료 직후 평가).
외부 관찰자의 비디오 녹화를 통한 PIPP 점수(맹인)
|
눈 검사 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타액의 코티솔
기간: 시력검사 60분 후
|
스트레스 반응을 측정하기 위해
|
시력검사 60분 후
|
|
일반적인 움직임
기간: 시력검사 5분 후
|
General Movements Assessment(GMA)의 Prechtl 방법과 조기 일반 운동 및 쓰기 운동에 대한 일반 운동 최적 목록에 따라 분류됨
|
시력검사 5분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hakon Bergseng, PhD, St.Olavs university hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011/2532b
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .