Contato pele a pele entre pais e bebês durante a triagem para retinopatia
3 de janeiro de 2019 atualizado por: St. Olavs Hospital
Existe uma diferença na pontuação da dor, na resposta ao estresse e no repertório motor em bebês que recebem contato pele a pele com a mãe/pai ou cuidados padrão durante a triagem para retinopatia?
A retinopatia da prematuridade (ROP) é uma complicação temida do parto prematuro. Se descoberta a tempo, a doença pode ser tratada e a visão prejudicada ou a cegueira podem ser reduzidas. Bebês prematuros são, portanto, examinados regularmente após o nascimento. No entanto, o exame é doloroso e estressante para o bebê. Experiências dolorosas podem levar a uma resposta patológica ao estresse mais tarde na vida e, portanto, devem ser evitadas.
Neste estudo, o contato pele a pele com um dos pais é testado para alívio da dor e estresse em bebês prematuros sendo examinados para retinopatia da prematuridade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Trondelag
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Trondheim, Trondelag, Noruega, 7006
- St.Olavs university hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 meses a 8 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes < 32 semanas de idade gestacional (< 31+6 semanas)
Critério de exclusão:
- Lactentes com tratamento analgésico contínuo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: contato pele a pele + sacarose
os bebês fazem 2 exames oftalmológicos em 1 semana em ordem aleatória, um na posição pele a pele com um dos pais (grupo de intervenção) e outro na incubadora (cuidado padrão).
Sacarose (0,2 ml) lingual será administrada para alívio da dor de acordo com o tratamento padrão dois minutos antes de qualquer exame oftalmológico.
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contato pele a pele com os pais durante o exame oftalmológico.
sacarose oral antes do exame oftalmológico
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Comparador Ativo: incubadora + sacarose
os bebês fazem 2 exames oftalmológicos em 1 semana em ordem aleatória, um na incubadora (cuidado padrão) e outro na posição pele a pele com um dos pais (grupo de intervenção).
Sacarose (0,2 ml) lingual será administrada para alívio da dor de acordo com o tratamento padrão dois minutos antes de qualquer exame oftalmológico
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sacarose oral antes do exame oftalmológico
permanecer na incubadora durante o exame oftalmológico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de dor
Prazo: durante o exame oftalmológico
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Perfil de Dor do Bebê Prematuro (PIPP): faixa de pontuação 0-21.
Avaliado durante e imediatamente após o exame concluído).
Pontuação PIPP via gravação de vídeo por um observador externo (cego)
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durante o exame oftalmológico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cortisol na saliva
Prazo: 60 minutos após o exame oftalmológico
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para medir a resposta ao estresse
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60 minutos após o exame oftalmológico
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Movimentos gerais
Prazo: em 5 minutos após o exame oftalmológico
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Método Prechtl no General Movements Assessment (GMA) e classificado de acordo com a lista de otimização de movimentos gerais para movimentos gerais prematuros e movimentos de escrita
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em 5 minutos após o exame oftalmológico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hakon Bergseng, PhD, St.Olavs university hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/2532b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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