Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vauvan ja vanhemman ihokosketus retinopatian seulonnan aikana

torstai 3. tammikuuta 2019 päivittänyt: St. Olavs Hospital

Onko kipupisteissä, stressivasteissa ja motorisessa ohjelmistossa eroa pikkulapsilla, jotka joutuvat ihokontaktiin äidin/isän kanssa tai tavallisessa hoidossa retinopatian seulonnan aikana?

Keskosten retinopatia (ROP) on ennenaikaisen synnytyksen pelätty komplikaatio. Jos sairaus havaitaan ajoissa, se voidaan hoitaa ja näkövammaisuutta tai sokeutta voidaan vähentää. Keskoset tutkitaan siksi säännöllisesti syntymän jälkeen. Tutkimus on kuitenkin lapselle tuskallista ja stressaavaa. Kivuliaat kokemukset voivat johtaa patologiseen stressireaktioon myöhemmin elämässä, ja siksi niitä tulee ehkäistä.

Tässä tutkimuksessa iho-ihokontaktia vanhemman kanssa testataan kivun ja stressin lievittämiseksi keskosilla, joita tutkitaan ennenaikaisen retinopatian varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Trondelag
      • Trondheim, Trondelag, Norja, 7006
        • St.Olavs University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset alle 32 raskausviikkoa (< 31+6 viikkoa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Pikkulapset, joilla on jatkuva analgeettinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ihokosketus + sakkaroosi
vauvoille tehdään 2 silmätutkimusta viikon sisällä satunnaistetussa järjestyksessä, yksi iho ihoa vasten vanhemman kanssa (interventioryhmä) ja toinen inkubaattorissa (tavallinen hoito). Sakkaroosia (0,2 ml) annetaan kivun lievitykseen tavanomaisen hoidon mukaisesti kaksi minuuttia ennen jompaakumpaa silmätutkimusta.
Käyttäytyminen: iho-ihokosketus
iho-ihokosketus vanhemman kanssa silmätutkimuksen aikana.
Lääke: Sakkaroosi
suun sakkaroosia ennen silmätutkimusta
Active Comparator: inkubaattori + sakkaroosi
vauvat saavat 2 silmätutkimusta viikon sisällä satunnaistetussa järjestyksessä, yhden inkubaattorissa (standardihoito) ja toisen ihoa vasten vanhemman kanssa (interventioryhmä). Sakkaroosia (0,2 ml) annetaan kivun lievitykseen normaalihoidon mukaisesti kaksi minuuttia ennen jompaakumpaa silmätutkimusta
Lääke: Sakkaroosi
suun sakkaroosia ennen silmätutkimusta
Laite: hautomo
oleskelee inkubaattorissa silmätutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet
Aikaikkuna: silmätutkimuksen aikana
Ennenaikaisen lapsen kipuprofiili (PIPP): pisteet vaihtelevat 0-21. Arvioitu kokeen aikana ja välittömästi sen jälkeen). PIPP-pisteytys ulkoisen tarkkailijan videotallenteena (sokotettu)
silmätutkimuksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kortisolia syljessä
Aikaikkuna: 60 minuuttia silmätutkimuksen jälkeen
mittaamaan stressivastetta
60 minuuttia silmätutkimuksen jälkeen
Yleiset liikkeet
Aikaikkuna: 5 minuutin kuluttua silmätutkimuksen jälkeen
Prechtl-menetelmä General Movements Assessment (GMA) -analyysissä ja luokiteltu yleisten liikkeiden optimiluettelon mukaan ennenaikaisille yleisliikkeille ja kirjoitusliikkeille
5 minuutin kuluttua silmätutkimuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Olavs Hospital

Yhteistyökumppanit

Norwegian University of Science and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Hakon Bergseng, PhD, St.Olavs University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011/2532b

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskosten retinopatia

Kliiniset tutkimukset iho-ihokosketus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa