- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02781142
다발성 경화증 환자의 운동 심상 훈련
원격 재활 기반 운동 심상 훈련이 다발성 경화증 환자의 보행 및 균형 수행에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
모터 이미지 훈련은 뇌의 신경 피질 경로를 증가시켜 신경 가소성을 촉진합니다. 운동 심상 훈련은 뇌졸중 생존자에게 효과적인 방법입니다. 그러나 다발성 경화증(MS) 환자에 대한 효과는 알려져 있지 않습니다. 또한 원격 재활 기반의 운동 영상 훈련은 더 많은 연구가 필요한 매우 드문 치료 방법입니다. 따라서 본 연구는 원격재활 기반 운동영상 훈련이 다발성경화증 환자의 보행 및 균형능력에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다.
참가자는 모터 이미지 훈련, 대기자 통제 그룹 및 건강한 통제 그룹을 포함하여 세 그룹으로 할당됩니다.
모든 평가는 8주간의 운동 영상 훈련 그룹에서 훈련 전후에 수행됩니다. 통제 그룹의 참가자는 8주 간격으로 평가를 받게 됩니다. 건강한 참가자는 한 명만 평가됩니다.
운동 심상 교육은 다음과 같은 표준 프로토콜에 따라 개별적으로 설계됩니다. 8주간 주 2회 적용됩니다. 첫 번째 세션 및/또는 두 세션은 클리닉에서 수행되고 다른 세션은 화상 회의 원격 재활 기술을 사용하여 환자의 집에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 중추 신경계의 만성 염증성 탈수초성 질환입니다. 젊은 성인의 진행성 보행 및 균형 장애를 유발하는 가장 흔한 신경계 질환입니다. 이전 연구에서는 치유 과정을 가속화하고 기분을 좋게 하는 홈 케어 및 치료 서비스가 환자들에게 더 선호되는 것으로 나타났습니다. 다발성 경화증 환자는 일반적으로 장애 및/또는 집 위치 때문에 시설 재활 서비스를 이용할 수 없습니다. 다발성 경화증 환자의 참여와 치료 혜택을 제한합니다. 최근에는 이러한 문제를 극복하기 위한 원격 재활 프로그램이 증가하고 있습니다. 모터 이미지 훈련은 또한 재활 프로그램에서 좋은 옵션입니다. 운동 심상은 개인이 주어진 행동을 리허설하거나 시뮬레이트하는 정신적 과정입니다. 모터 이미지 훈련은 뇌의 신경 피질 경로를 증가시켜 신경 가소성을 촉진합니다. 운동 심상 훈련은 뇌졸중 생존자에게 효과적인 방법입니다. 그러나 MS 환자에 대한 영향은 알려져 있지 않습니다. 또한 원격 재활 기반의 운동 영상 훈련은 더 많은 연구가 필요한 매우 드문 치료 방법입니다.
이 연구의 목적은 원격 재활 기반 운동 영상 훈련이 MS 환자의 보행 및 균형 수행에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
참가자는 운동 이미지 훈련 그룹, 통제 그룹 및 건강한 통제 그룹을 포함하여 세 그룹으로 할당됩니다. 다발성경화증 환자는 도쿠즈에율대학교 외래 다발성경화증클리닉에서, 건강한 참가자는 도쿠즈에율대학교에서 모집합니다.
포함 및 제외 기준 평가와 신경학적 검사는 다발성 경화증 전문 맹검 신경과 전문의가 수행합니다. 인지, 피로, 우울증 및 삶의 질 평가는 눈이 먼 신경 심리학자가 수행합니다. 걷기, 균형 및 운동 이미지 능력을 포함한 나머지 평가는 맹인 물리치료사가 평가합니다. 모든 평가는 8주간의 운동 영상 훈련 그룹에서 훈련 전후에 수행됩니다. 통제 그룹의 참가자는 8주 간격으로 평가를 받게 됩니다. 건강한 참가자는 한 명만 평가됩니다.
운동 심상 교육은 다음과 같은 표준 프로토콜에 따라 개별적으로 설계됩니다. 8주간 주 2회 적용됩니다. 첫 번째 세션 및/또는 두 세션은 클리닉에서 수행되고 다른 세션은 화상 회의 원격 재활 기술을 사용하여 환자의 집에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmir, 칠면조, 35430
- Dokuz Eylul University Hospital, MS Outpatient Clinic
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Izmir, 칠면조, 35430
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증의 진단
- 확장 장애 상태 척도 0 - 4.0 보유
- 지난 3개월 동안 재발 없는 기간
- 충분한 컴퓨터 사용 능력
- 컴퓨터와 인터넷 연결
제외 기준:
- 심각한 근골격계, 심혈관, 폐 또는 대사 질환이 있는 경우
- 심각한 인지 장애
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모터 이미지 훈련
다발성 경화증이 있는 사람
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운동 심상 교육은 다음과 같은 표준 프로토콜에 따라 개별적으로 설계됩니다.
8주간 주 2회 적용됩니다.
첫 번째 세션 및/또는 두 세션은 클리닉에서 수행되고 다른 세션은 화상 회의 원격 재활 기술을 사용하여 환자의 집에서 수행됩니다.
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간섭 없음: 대조군
다발성 경화증이 있는 사람
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간섭 없음: 건강한 통제
건강한 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동적 보행 지수
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정해진 시간에 25피트 걷기
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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컬업 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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기호 숫자 양식 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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확장된 장애 상태 척도
기간: 기준선에서
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기준선에서
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Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ)-10
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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이동 이미지 설문지-개정 제2판(MIQ-RS)
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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2미터 걷기 테스트를 위한 정신 크로노메트리
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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5미터 걷기 테스트를 위한 정신 크로노메트리
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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10미터 걷기 테스트를 위한 정신 크로노메트리
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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정해진 시간에 25피트 걷기를 위한 정신 크로노메트리
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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Timed Up and Go 테스트를 위한 정신 크로노메트리
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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5회 앉기 테스트를 위한 정신 크로노메트리
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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2미터 걷기 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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5미터 걷기 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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10미터 걷기 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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2분 걷기 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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12항목 MS 보행 척도
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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타임업 및 테스트 진행
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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다섯 번 앉아서 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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활동별 균형 자신감 척도
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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Balance System™에 의한 자세 안정성 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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Balance System™에 의한 안정성 테스트의 한계
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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Balance System™에 의한 낙상 위험 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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수정된 피로 영향 척도
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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다발성 경화증 국제 삶의 질 설문지
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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선택적 연상 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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10/36 공간 리콜 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sema Savci, Prof, PhD, Dokuz Eylul University
- 수석 연구원: Turhan Kahraman, MSc, Dokuz Eylul University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2628-GOA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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