이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다발성 경화증 환자의 운동 심상 훈련

2018년 3월 30일 업데이트: Turhan Kahraman, Dokuz Eylul University

원격 재활 기반 운동 심상 훈련이 다발성 경화증 환자의 보행 및 균형 수행에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

모터 이미지 훈련은 뇌의 신경 피질 경로를 증가시켜 신경 가소성을 촉진합니다. 운동 심상 훈련은 뇌졸중 생존자에게 효과적인 방법입니다. 그러나 다발성 경화증(MS) 환자에 대한 효과는 알려져 있지 않습니다. 또한 원격 재활 기반의 운동 영상 훈련은 더 많은 연구가 필요한 매우 드문 치료 방법입니다. 따라서 본 연구는 원격재활 기반 운동영상 훈련이 다발성경화증 환자의 보행 및 균형능력에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다.

참가자는 모터 이미지 훈련, 대기자 통제 그룹 및 건강한 통제 그룹을 포함하여 세 그룹으로 할당됩니다.

모든 평가는 8주간의 운동 영상 훈련 그룹에서 훈련 전후에 수행됩니다. 통제 그룹의 참가자는 8주 간격으로 평가를 받게 됩니다. 건강한 참가자는 한 명만 평가됩니다.

운동 심상 교육은 다음과 같은 표준 프로토콜에 따라 개별적으로 설계됩니다. 8주간 주 2회 적용됩니다. 첫 번째 세션 및/또는 두 세션은 클리닉에서 수행되고 다른 세션은 화상 회의 원격 재활 기술을 사용하여 환자의 집에서 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

다발성 경화증(MS)은 중추 신경계의 만성 염증성 탈수초성 질환입니다. 젊은 성인의 진행성 보행 및 균형 장애를 유발하는 가장 흔한 신경계 질환입니다. 이전 연구에서는 치유 과정을 가속화하고 기분을 좋게 하는 홈 케어 및 치료 서비스가 환자들에게 더 선호되는 것으로 나타났습니다. 다발성 경화증 환자는 일반적으로 장애 및/또는 집 위치 때문에 시설 재활 서비스를 이용할 수 없습니다. 다발성 경화증 환자의 참여와 치료 혜택을 제한합니다. 최근에는 이러한 문제를 극복하기 위한 원격 재활 프로그램이 증가하고 있습니다. 모터 이미지 훈련은 또한 재활 프로그램에서 좋은 옵션입니다. 운동 심상은 개인이 주어진 행동을 리허설하거나 시뮬레이트하는 정신적 과정입니다. 모터 이미지 훈련은 뇌의 신경 피질 경로를 증가시켜 신경 가소성을 촉진합니다. 운동 심상 훈련은 뇌졸중 생존자에게 효과적인 방법입니다. 그러나 MS 환자에 대한 영향은 알려져 있지 않습니다. 또한 원격 재활 기반의 운동 영상 훈련은 더 많은 연구가 필요한 매우 드문 치료 방법입니다.

이 연구의 목적은 원격 재활 기반 운동 영상 훈련이 MS 환자의 보행 및 균형 수행에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

참가자는 운동 이미지 훈련 그룹, 통제 그룹 및 건강한 통제 그룹을 포함하여 세 그룹으로 할당됩니다. 다발성경화증 환자는 도쿠즈에율대학교 외래 다발성경화증클리닉에서, 건강한 참가자는 도쿠즈에율대학교에서 모집합니다.

포함 및 제외 기준 평가와 신경학적 검사는 다발성 경화증 전문 맹검 신경과 전문의가 수행합니다. 인지, 피로, 우울증 및 삶의 질 평가는 눈이 먼 신경 심리학자가 수행합니다. 걷기, 균형 및 운동 이미지 능력을 포함한 나머지 평가는 맹인 물리치료사가 평가합니다. 모든 평가는 8주간의 운동 영상 훈련 그룹에서 훈련 전후에 수행됩니다. 통제 그룹의 참가자는 8주 간격으로 평가를 받게 됩니다. 건강한 참가자는 한 명만 평가됩니다.

운동 심상 교육은 다음과 같은 표준 프로토콜에 따라 개별적으로 설계됩니다. 8주간 주 2회 적용됩니다. 첫 번째 세션 및/또는 두 세션은 클리닉에서 수행되고 다른 세션은 화상 회의 원격 재활 기술을 사용하여 환자의 집에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Izmir, 칠면조, 35430
        • Dokuz Eylul University Hospital, MS Outpatient Clinic
      • Izmir, 칠면조, 35430
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다발성 경화증의 진단
  • 확장 장애 상태 척도 0 - 4.0 보유
  • 지난 3개월 동안 재발 없는 기간
  • 충분한 컴퓨터 사용 능력
  • 컴퓨터와 인터넷 연결

제외 기준:

  • 심각한 근골격계, 심혈관, 폐 또는 대사 질환이 있는 경우
  • 심각한 인지 장애
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모터 이미지 훈련
다발성 경화증이 있는 사람
운동 심상 교육은 다음과 같은 표준 프로토콜에 따라 개별적으로 설계됩니다. 8주간 주 2회 적용됩니다. 첫 번째 세션 및/또는 두 세션은 클리닉에서 수행되고 다른 세션은 화상 회의 원격 재활 기술을 사용하여 환자의 집에서 수행됩니다.
간섭 없음: 대조군
다발성 경화증이 있는 사람
간섭 없음: 건강한 통제
건강한 참가자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
동적 보행 지수
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
기간
정해진 시간에 25피트 걷기
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
컬업 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
기호 숫자 양식 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
확장된 장애 상태 척도
기간: 기준선에서
기준선에서
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ)-10
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
이동 이미지 설문지-개정 제2판(MIQ-RS)
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
2미터 걷기 테스트를 위한 정신 크로노메트리
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
5미터 걷기 테스트를 위한 정신 크로노메트리
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
10미터 걷기 테스트를 위한 정신 크로노메트리
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
정해진 시간에 25피트 걷기를 위한 정신 크로노메트리
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
Timed Up and Go 테스트를 위한 정신 크로노메트리
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
5회 앉기 테스트를 위한 정신 크로노메트리
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
2미터 걷기 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
5미터 걷기 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
10미터 걷기 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
2분 걷기 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
12항목 MS 보행 척도
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
타임업 및 테스트 진행
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
다섯 번 앉아서 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
활동별 균형 자신감 척도
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
Balance System™에 의한 자세 안정성 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
Balance System™에 의한 안정성 테스트의 한계
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
Balance System™에 의한 낙상 위험 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
수정된 피로 영향 척도
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
병원 불안 및 우울 척도
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
다발성 경화증 국제 삶의 질 설문지
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
선택적 연상 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
10/36 공간 리콜 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Sema Savci, Prof, PhD, Dokuz Eylul University
  • 수석 연구원: Turhan Kahraman, MSc, Dokuz Eylul University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

모터 이미지 훈련에 대한 임상 시험

3
구독하다