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Entrenamiento de Imágenes Motoras en Personas con Esclerosis Múltiple

30 de marzo de 2018 actualizado por: Turhan Kahraman, Dokuz Eylul University

El efecto del entrenamiento de imágenes motoras basado en la telerehabilitación en el rendimiento de la marcha y el equilibrio de las personas con esclerosis múltiple: un ensayo controlado aleatorio

El entrenamiento de imágenes motoras facilita la plasticidad neuronal al aumentar las vías neuronales corticales en el cerebro. El entrenamiento de imágenes motoras es una forma efectiva en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. Sin embargo, se desconocen sus efectos en personas con esclerosis múltiple (EM). Además, el entrenamiento de imágenes motoras basado en la telerehabilitación es una forma de tratamiento muy rara que requiere más investigación. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del entrenamiento de imágenes motoras basado en la telerehabilitación en el rendimiento de la marcha y el equilibrio de las personas con EM.

Los participantes se distribuirán en tres grupos, incluido el entrenamiento de imágenes motoras, el grupo de control en lista de espera y el grupo de control saludable.

Todas las evaluaciones se realizarán antes y después del entrenamiento en el grupo de entrenamiento de imágenes motoras de 8 semanas. Los participantes en el grupo de control se sometieron a la evaluación con un intervalo de 8 semanas. Los participantes sanos serán evaluados solo uno.

El entrenamiento de imágenes motoras se diseñará para el individuo con los siguientes protocolos estándar. Se aplicará dos veces por semana durante 8 semanas. La primera y/o dos sesiones se realizarán en la clínica, la otra se realizará en el domicilio del paciente con técnica de telerehabilitación por videoconferencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica, inflamatoria y desmielinizante del sistema nervioso central. Es la enfermedad neurológica más frecuente que provoca trastornos progresivos de la marcha y el equilibrio en adultos jóvenes. Los estudios anteriores han indicado que los servicios de atención y tratamiento domiciliario, que aceleran el proceso de curación y hacen que uno se sienta mejor, son los más preferidos por los pacientes. Las personas con EM comúnmente no pueden acceder a los servicios de rehabilitación institucional debido a su discapacidad y/o ubicación de residencia. Restringe la participación de las personas con EM y sus beneficios de tratamiento. En los últimos años, los programas de telerehabilitación están aumentando para superar este problema. El entrenamiento con imágenes motoras también se presenta como una buena opción en los programas de rehabilitación. La imaginería motora es un proceso mental mediante el cual un individuo ensaya o simula una acción determinada. El entrenamiento de imágenes motoras facilita la plasticidad neuronal al aumentar las vías neuronales corticales en el cerebro. El entrenamiento de imágenes motoras es una forma efectiva en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. Sin embargo, se desconocen sus efectos en personas con EM. Además, el entrenamiento de imágenes motoras basado en la telerehabilitación es una forma de tratamiento muy rara que requiere más investigación.

El objetivo de este estudio es investigar el efecto del entrenamiento de imágenes motoras basado en la telerehabilitación en el rendimiento de la marcha y el equilibrio de las personas con EM.

Los participantes se distribuirán en tres grupos, incluido el grupo de entrenamiento de imágenes motoras, el grupo de control y el grupo de control saludable. Las personas con EM serán reclutadas de la clínica ambulatoria de EM de la Universidad Dokuz Eylul, y los participantes sanos serán reclutados del material de la Universidad Dokuz Eylul.

Las evaluaciones de los criterios de inclusión y exclusión y el examen neurológico serán realizados por un neurólogo ciego especializado en EM. La evaluación de la cognición, la fatiga, la depresión y la calidad de vida será realizada por un neuropsicólogo ciego. Las evaluaciones restantes, incluidas las habilidades para caminar, el equilibrio y las imágenes motoras, serán evaluadas por un fisioterapeuta ciego. Todas las evaluaciones se realizarán antes y después del entrenamiento en el grupo de entrenamiento de imágenes motoras de 8 semanas. Los participantes en el grupo de control se sometieron a la evaluación con un intervalo de 8 semanas. Los participantes sanos serán evaluados solo uno.

El entrenamiento de imágenes motoras se diseñará para el individuo con los siguientes protocolos estándar. Se aplicará dos veces por semana durante 8 semanas. La primera y/o dos sesiones se realizarán en la clínica, la otra se realizará en el domicilio del paciente con técnica de telerehabilitación por videoconferencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Izmir, Pavo, 35430
        • Dokuz Eylul University Hospital, MS Outpatient Clinic
      • Izmir, Pavo, 35430
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la esclerosis múltiple
  • Tener la Escala de Estado de Discapacidad Ampliada 0 - 4.0
  • Período libre de recaídas en los últimos 3 meses
  • Suficiente capacidad de uso de la computadora
  • Tener computadora y conexión a internet

Criterio de exclusión:

  • Tener una enfermedad musculoesquelética, cardiovascular, pulmonar o metabólica grave
  • Deterioro cognitivo severo
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de imágenes motoras
Personas con esclerosis múltiple
El entrenamiento de imágenes motoras se diseñará para el individuo con los siguientes protocolos estándar. Se aplicará dos veces por semana durante 8 semanas. La primera y/o dos sesiones se realizarán en la clínica, la otra se realizará en el domicilio del paciente con técnica de telerehabilitación por videoconferencia.
Sin intervención: Grupo de control
Personas con esclerosis múltiple
Sin intervención: Controles saludables
Participantes saludables

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Caminata cronometrada de 25 pies
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Prueba de enrollamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Prueba de modalidades de dígitos de símbolos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Escala ampliada del estado de discapacidad
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Cuestionario de imágenes cinestésicas y visuales (KVIQ)-10
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cuestionario de imágenes de movimiento, segunda edición revisada (MIQ-RS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cronometría mental para la prueba de caminata de 2 metros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cronometría mental para prueba de caminata de 5 metros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cronometría mental para la prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cronometría mental para caminata cronometrada de 25 pies
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cronometría mental para Timed Up and Go Test
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cronometría mental para cinco veces la prueba Sit to Stand
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Prueba de caminata de 2 metros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Prueba de caminata de 5 metros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Escala para caminar MS de doce ítems
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Prueba cinco veces de sentarse a resistir
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Escala de confianza del equilibrio para actividades específicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Prueba de Estabilidad Postural por Balance System™
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
La prueba de límites de estabilidad de Balance System™
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Prueba de riesgo de caída por Balance System™
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Escala de Impacto de Fatiga Modificada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cuestionario Internacional de Calidad de Vida de Esclerosis Múltiple
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Prueba de recordatorio selectivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
10/36 Prueba de memoria espacial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Sema Savci, Prof, PhD, Dokuz Eylul University
  • Investigador principal: Turhan Kahraman, MSc, Dokuz Eylul University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de imágenes motoras

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