- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02781142
Entrenamiento de Imágenes Motoras en Personas con Esclerosis Múltiple
El efecto del entrenamiento de imágenes motoras basado en la telerehabilitación en el rendimiento de la marcha y el equilibrio de las personas con esclerosis múltiple: un ensayo controlado aleatorio
El entrenamiento de imágenes motoras facilita la plasticidad neuronal al aumentar las vías neuronales corticales en el cerebro. El entrenamiento de imágenes motoras es una forma efectiva en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. Sin embargo, se desconocen sus efectos en personas con esclerosis múltiple (EM). Además, el entrenamiento de imágenes motoras basado en la telerehabilitación es una forma de tratamiento muy rara que requiere más investigación. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del entrenamiento de imágenes motoras basado en la telerehabilitación en el rendimiento de la marcha y el equilibrio de las personas con EM.
Los participantes se distribuirán en tres grupos, incluido el entrenamiento de imágenes motoras, el grupo de control en lista de espera y el grupo de control saludable.
Todas las evaluaciones se realizarán antes y después del entrenamiento en el grupo de entrenamiento de imágenes motoras de 8 semanas. Los participantes en el grupo de control se sometieron a la evaluación con un intervalo de 8 semanas. Los participantes sanos serán evaluados solo uno.
El entrenamiento de imágenes motoras se diseñará para el individuo con los siguientes protocolos estándar. Se aplicará dos veces por semana durante 8 semanas. La primera y/o dos sesiones se realizarán en la clínica, la otra se realizará en el domicilio del paciente con técnica de telerehabilitación por videoconferencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica, inflamatoria y desmielinizante del sistema nervioso central. Es la enfermedad neurológica más frecuente que provoca trastornos progresivos de la marcha y el equilibrio en adultos jóvenes. Los estudios anteriores han indicado que los servicios de atención y tratamiento domiciliario, que aceleran el proceso de curación y hacen que uno se sienta mejor, son los más preferidos por los pacientes. Las personas con EM comúnmente no pueden acceder a los servicios de rehabilitación institucional debido a su discapacidad y/o ubicación de residencia. Restringe la participación de las personas con EM y sus beneficios de tratamiento. En los últimos años, los programas de telerehabilitación están aumentando para superar este problema. El entrenamiento con imágenes motoras también se presenta como una buena opción en los programas de rehabilitación. La imaginería motora es un proceso mental mediante el cual un individuo ensaya o simula una acción determinada. El entrenamiento de imágenes motoras facilita la plasticidad neuronal al aumentar las vías neuronales corticales en el cerebro. El entrenamiento de imágenes motoras es una forma efectiva en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. Sin embargo, se desconocen sus efectos en personas con EM. Además, el entrenamiento de imágenes motoras basado en la telerehabilitación es una forma de tratamiento muy rara que requiere más investigación.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto del entrenamiento de imágenes motoras basado en la telerehabilitación en el rendimiento de la marcha y el equilibrio de las personas con EM.
Los participantes se distribuirán en tres grupos, incluido el grupo de entrenamiento de imágenes motoras, el grupo de control y el grupo de control saludable. Las personas con EM serán reclutadas de la clínica ambulatoria de EM de la Universidad Dokuz Eylul, y los participantes sanos serán reclutados del material de la Universidad Dokuz Eylul.
Las evaluaciones de los criterios de inclusión y exclusión y el examen neurológico serán realizados por un neurólogo ciego especializado en EM. La evaluación de la cognición, la fatiga, la depresión y la calidad de vida será realizada por un neuropsicólogo ciego. Las evaluaciones restantes, incluidas las habilidades para caminar, el equilibrio y las imágenes motoras, serán evaluadas por un fisioterapeuta ciego. Todas las evaluaciones se realizarán antes y después del entrenamiento en el grupo de entrenamiento de imágenes motoras de 8 semanas. Los participantes en el grupo de control se sometieron a la evaluación con un intervalo de 8 semanas. Los participantes sanos serán evaluados solo uno.
El entrenamiento de imágenes motoras se diseñará para el individuo con los siguientes protocolos estándar. Se aplicará dos veces por semana durante 8 semanas. La primera y/o dos sesiones se realizarán en la clínica, la otra se realizará en el domicilio del paciente con técnica de telerehabilitación por videoconferencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Izmir, Pavo, 35430
- Dokuz Eylul University Hospital, MS Outpatient Clinic
-
Izmir, Pavo, 35430
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la esclerosis múltiple
- Tener la Escala de Estado de Discapacidad Ampliada 0 - 4.0
- Período libre de recaídas en los últimos 3 meses
- Suficiente capacidad de uso de la computadora
- Tener computadora y conexión a internet
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad musculoesquelética, cardiovascular, pulmonar o metabólica grave
- Deterioro cognitivo severo
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de imágenes motoras
Personas con esclerosis múltiple
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El entrenamiento de imágenes motoras se diseñará para el individuo con los siguientes protocolos estándar.
Se aplicará dos veces por semana durante 8 semanas.
La primera y/o dos sesiones se realizarán en la clínica, la otra se realizará en el domicilio del paciente con técnica de telerehabilitación por videoconferencia.
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Sin intervención: Grupo de control
Personas con esclerosis múltiple
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Sin intervención: Controles saludables
Participantes saludables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Caminata cronometrada de 25 pies
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Prueba de enrollamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Prueba de modalidades de dígitos de símbolos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Escala ampliada del estado de discapacidad
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Cuestionario de imágenes cinestésicas y visuales (KVIQ)-10
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cuestionario de imágenes de movimiento, segunda edición revisada (MIQ-RS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cronometría mental para la prueba de caminata de 2 metros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cronometría mental para prueba de caminata de 5 metros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cronometría mental para la prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cronometría mental para caminata cronometrada de 25 pies
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cronometría mental para Timed Up and Go Test
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cronometría mental para cinco veces la prueba Sit to Stand
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Prueba de caminata de 2 metros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Prueba de caminata de 5 metros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Escala para caminar MS de doce ítems
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Prueba cinco veces de sentarse a resistir
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Escala de confianza del equilibrio para actividades específicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Prueba de Estabilidad Postural por Balance System™
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La prueba de límites de estabilidad de Balance System™
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Prueba de riesgo de caída por Balance System™
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Escala de Impacto de Fatiga Modificada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cuestionario Internacional de Calidad de Vida de Esclerosis Múltiple
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Prueba de recordatorio selectivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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10/36 Prueba de memoria espacial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sema Savci, Prof, PhD, Dokuz Eylul University
- Investigador principal: Turhan Kahraman, MSc, Dokuz Eylul University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2628-GOA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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