Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moottorikuvakoulutus henkilöille, joilla on MS-tauti

perjantai 30. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Turhan Kahraman, Dokuz Eylul University

Etäkuntoutukseen perustuvan moottorikuvaharjoittelun vaikutus multippeliskleroosia sairastavien henkilöiden kävelyyn ja tasapainoon: satunnaistettu kontrolloitu koe

Motoristen kuvien harjoittelu helpottaa hermoston plastisuutta lisäämällä aivokuoren hermosolujen kulkureittejä. Motorikuvan harjoittelu on tehokas tapa aivohalvauksesta selviytyneille. Sen vaikutuksia multippeliskleroosia (MS) sairastaviin henkilöihin ei kuitenkaan tunneta. Lisäksi etäkuntoutuspohjainen motorinen kuvaharjoittelu on erittäin harvinainen hoitomuoto, joka vaatii enemmän tutkimusta. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia etäkuntoutukseen perustuvan motorisen kuvaharjoittelun vaikutusta MS-potilaiden kävely- ja tasapainosuoritukseen.

Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään, mukaan lukien motoristen kuvien koulutus, jonotuslistan kontrolliryhmä ja terve vertailuryhmä.

Kaikki arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen koulutuksen 8 viikon motorikuvan harjoitusryhmässä. Vertailuryhmän osallistujat käyvät läpi arvioinnin 8 viikon välein. Terveistä osallistujista arvioidaan vain yksi.

Motorikuvan koulutus suunnitellaan yksilökohtaisesti seuraavien standardiprotokollien mukaisesti. Sitä käytetään kaksi kertaa viikossa 8 viikon ajan. Ensimmäinen ja/tai kaksi istuntoa suoritetaan klinikalla, toinen potilaiden kotona videoneuvottelu-etäkuntoutustekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on krooninen, tulehduksellinen ja demyelinisoiva keskushermoston sairaus. Se on yleisin neurologinen sairaus, joka aiheuttaa eteneviä kävely- ja tasapainohäiriöitä nuorilla aikuisilla. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kotihoito- ja hoitopalvelut, jotka nopeuttavat paranemisprosessia ja parantavat oloa, ovat potilaiden suosiossa. MS-tautia sairastavat eivät yleensä pääse laitoskuntoutuspalveluihin vammansa ja/tai kotipaikkansa vuoksi. Se rajoittaa MS-tautia sairastavien osallistumista ja heidän hoitoetujaan. Viime vuosina etäkuntoutusohjelmat ovat lisääntyneet tämän ongelman voittamiseksi. Moottorikuvaharjoittelu on myös hyvä vaihtoehto kuntoutusohjelmissa. Motorinen kuva on henkinen prosessi, jossa yksilö harjoittelee tai simuloi tiettyä toimintaa. Motoristen kuvien harjoittelu helpottaa hermoston plastisuutta lisäämällä aivokuoren hermosolujen kulkureittejä. Motorikuvan harjoittelu on tehokas tapa aivohalvauksesta selviytyneille. Sen vaikutuksia MS-tautia sairastaviin henkilöihin ei kuitenkaan tunneta. Lisäksi etäkuntoutuspohjainen motorinen kuvaharjoittelu on erittäin harvinainen hoitomuoto, joka vaatii enemmän tutkimusta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia etäkuntoutuspohjaisen motorisen kuvaharjoittelun vaikutusta MS-potilaiden kävely- ja tasapainosuoritukseen.

Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään, mukaan lukien motoristen kuvien koulutusryhmä, kontrolliryhmä ja terve kontrolliryhmä. MS-tautia sairastavat henkilöt rekrytoidaan Dokuz Eylul -yliopiston MS-poliklinikalta ja terveet osallistujat Dokuz Eylul -yliopiston aineista.

Sisällytys- ja poissulkemiskriteerien arvioinnit ja neurologisen tutkimuksen suorittaa MS-tautiin erikoistunut sokea neurologi. Kognitio-, väsymys-, masennus- ja elämänlaadun arvioinnin tekee sokeutunut neuropsykologi. Loput arvioinnit, mukaan lukien kävely-, tasapaino- ja motoriset kuvakyvyt, arvioi sokeutunut fysioterapeutti. Kaikki arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen koulutuksen 8 viikon motorikuvan harjoitusryhmässä. Vertailuryhmän osallistujat käyvät läpi arvioinnin 8 viikon välein. Terveistä osallistujista arvioidaan vain yksi.

Motorikuvan koulutus suunnitellaan yksilökohtaisesti seuraavien standardiprotokollien mukaisesti. Sitä käytetään kaksi kertaa viikossa 8 viikon ajan. Ensimmäinen ja/tai kaksi istuntoa suoritetaan klinikalla, toinen potilaiden kotona videoneuvottelu-etäkuntoutustekniikalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Izmir, Turkki, 35430
        • Dokuz Eylul University Hospital, MS Outpatient Clinic
      • Izmir, Turkki, 35430
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multippeliskleroosin diagnoosi
  • Laajennettu vammaisuusasteikko 0 - 4.0
  • Relapsivapaa ajanjakso viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Riittävä tietokoneen käyttökyky
  • Tietokone ja nettiyhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea tuki- ja liikuntaelin-, sydän-, keuhko- tai aineenvaihduntasairaus
  • Vaikea kognitiivinen häiriö
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Moottorikuvan koulutus
Henkilöt, joilla on multippeliskleroosi
Motorikuvan koulutus suunnitellaan yksilökohtaisesti seuraavien standardiprotokollien mukaisesti. Sitä käytetään kaksi kertaa viikossa 8 viikon ajan. Ensimmäinen ja/tai kaksi istuntoa suoritetaan klinikalla, toinen potilaiden kotona videoneuvottelu-etäkuntoutustekniikalla.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Henkilöt, joilla on multippeliskleroosi
Ei väliintuloa: Terveet kontrollit
Terveet osallistujat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ajastettu 25 jalan kävely
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Käpristymistesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: Perustasolla
Perustasolla
Kinesteettinen ja visuaalinen kuvakysely (KVIQ)-10
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Movement Imagery Questionnaire-Revised Second Edition (MIQ-RS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Henkinen kronometria 2 metrin kävelytestiin
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Henkinen kronometria 5 metrin kävelytestiin
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Henkinen kronometria 10 metrin kävelytestiin
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Henkinen kronometria ajoitettuun 25 jalan kävelyyn
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Mentaalinen kronometria Timed Up and Go -testiin
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Mielen kronometria viisi kertaa istumaan seisomaan -testiin
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
2 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
5 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kahdentoista kohteen MS-kävelyvaaka
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Viisi kertaa istua seisomaan koe
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Asennon vakaustesti Balance System™:llä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Balance System™ -vakauden rajat -testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Balance System™:n putoamisriskitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Multippeliskleroosin kansainvälinen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Valikoiva muistutustesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
10/36 Spatial Recall -testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sema Savci, Prof, PhD, Dokuz Eylul University
  • Päätutkija: Turhan Kahraman, MSc, Dokuz Eylul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Moottorikuvan koulutus

3
Tilaa