결절 양성 유방암에서 형광 염료를 이용한 선택적 림프절 절제술
2016년 9월 18일 업데이트: Seok Won Kim, Samsung Medical Center
본 연구에서는 유방수술 시 겨드랑이 림프절 절제술 시 indocyanine green으로 감시림프절 후 림프절 경로 탐색을 시행하였다.
인도시아닌 그린의 통과와 실제 림프절 전이 사이의 일치성을 비교함으로써 선택적 림프절 절제술을 개발할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
소량의 인도시아닌 그린은 근적외선 형광을 방출하여 유방이나 피부와 같은 얇은 조직에 침투할 수 있습니다.
시술자는 피부 절개 없이 실시간으로 림프 경로를 추적할 수 있습니다.
이러한 특성으로 인해 indocyanine green은 현재 유방암 수술에서 전초 림프절 생검에 사용되고 있습니다.
인도시아닌 그린은 센티넬 림프절 너머의 림프절도 염색할 수 있습니다.
이것이 유방암의 림프절 전이 경로를 확인할 수 있는 이유입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: SeokWon Kim, MD. PhD.
- 전화번호: +82-2-3410-3479
- 이메일: seokwon1.kim@samsung.com
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
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연락하다:
- SeokWon Kim, Md. PhD
- 전화번호: +82-2-3410-3479
- 이메일: seokwon1.kim@samsung.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 수술 가능한 유방암 환자
- 수술 전 겨드랑이 림프절 양성으로 입증된 환자 또는 겨드랑이 림프절 절제술이 필요한 감시 림프절 양성 환자
제외 기준:
- 유방암 병력
- 숨겨진 유방암
- 겨드랑이 수술의 과거력
- 요오드 과민증
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 선택적 림프절 해부
수술 전 유두-유륜 복합체에 20μg/mL의 인도시아닌 그린 10cc를 주입합니다.
일상적인 겨드랑이 림프절 절제술을 시행합니다.
획득한 림프절은 이미징 장치를 사용하여 형광 양성 림프절과 형광 음성 림프절로 구분됩니다.
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림프절 절제는 액와 림프절 레벨 I 및 II에서 수행됩니다.
2단계에서 만져지는 림프절의 경우 3단계에서 추가적인 림프절 절제술을 시행합니다.
수술 전 유두-유륜 복합체에 20μg/mL 인도시아닌 그린 10cc를 주입합니다.
다른 이름들:
근적외선 형광은 이미징 렌즈와 디지털 카메라로 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리학자가 확인한 형광 양성 림프절 및 형광 음성 림프절의 전이성 림프절 수
기간: 수술 후 2주 이내(±3일)
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형광 양성 림프절과 형광 음성 림프절 사이의 림프절 전이를 비교하여 일치 분석을 수행합니다.
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수술 후 2주 이내(±3일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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형광 음성 림프절에서 림프절 전이와 관련된 임상병리학적 요인
기간: 수술 후 2주 이내(±3일)
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양성 림프절 전이가 있는 형광 음성 림프절의 위험인자 분석
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수술 후 2주 이내(±3일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SeokWon Kim, MD. PhD., Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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