cPSTA 시스템 CADLAD 연구 (CADLAD)
2019년 6월 10일 업데이트: Analytics For Life
심장 위상 공간 단층 촬영 분석(cPSTA) 시스템: 관상 동맥 질환 학습 및 개발 연구
이 연구는 주로 증상이 있는 성인 환자에서 중요한 관상 동맥 질환의 존재를 감지하기 위한 알고리즘을 기계 학습하고 테스트하기 위해 관상 동맥 조영술 전에 위상 신호 기록기(PSR)를 사용하여 적격 대상자로부터 휴식기 신호를 수집하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 프로토콜은 주로 관상동맥 조영술 전에 PSR(Phase Signal Recorder)을 사용하여 적합한 피험자로부터 휴식기 신호를 수집하여 증상이 있는 성인 환자에서 중요한 관상동맥 질환의 존재를 감지하기 위한 알고리즘을 학습하고 테스트하도록 설계되었습니다.
이 주요 목표 외에도 좌심실 박출률을 보고하고 중요한 관상 동맥 질환의 위치를 식별하기 위해 기계 학습 알고리즘을 개발하고 테스트할 것입니다.
기계 학습 알고리즘의 성능은 비교 쌍 시험 설계를 사용하여 평가됩니다.
이 연구에서 의사는 수행된 분석 결과를 제공받지 않으므로 분석 결과는 환자의 치료 결정을 안내하는 데 사용되지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2622
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스크리닝 당시 ≥21세
- 관상동맥 조영술 기준 충족
- 관상동맥 조영술과 함께 심장 도관술을 받을 예정
- 연구의 요구 사항을 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 사전 문서화된 심근 경색증(MI)
- 이전 관상동맥우회술(CABG) 또는 이전 관상동맥 중재술(PCI)
- 폐쇄성 CAD(예: 부정맥, 심근병증, 판막 이상)를 평가하기 위한 것 이외의 침습적 관상동맥 조영술에 대한 적응증
- 이전 심장 판막 교체
- 이전의 지속성 또는 발작성 심방 또는 심실성 부정맥
- 침윤성 심근질환(아밀로이드, 사르코이드, 우심실 이형성증)
- 이식형 제세동기(ICD), 심박 조율기(PM), 이식형 루프 레코더 및 기타 모니터를 포함한 심장 이식형 전자 장치(CIED)의 존재
- 이식형 신경자극기
- 선천성 심장 질환
- 임신(모유 수유)
- 현재 Type I, IC 또는 III 항부정맥제를 복용 중
- Amiodarone 치료의 모든 역사
- 임상적으로 유의한 흉부 기형(예: 오목가슴 또는 카르니타툼)
- 유방 보형물
- 상태가 떨림 또는 근육 다발을 초래하는 경우 신경근 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 등록 과목(PSR)
정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 포함하여 연구의 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 시술 당일 예정된 심장 카테터 삽입 전에 신호 획득을 받게 됩니다.
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CPSTA 시스템은 수동 단층 촬영을 통해 환자의 위상 공간 데이터를 분석하여 중요한 관상 동맥 질환의 존재를 식별하는 의료 기기 시스템입니다.
cPSTA 시스템은 PSR(위상 신호 레코더) 및 위상 신호 데이터 저장소인 PSAQ 시스템(Phase Signal Acquisition System)을 포함하여 데이터를 획득, 전송, 분석하고 결과를 표시하기 위해 함께 작동하는 여러 구성 요소로 구성됩니다. (PSDR); 분석 소프트웨어; 안전한 웹 포털.
이 연구의 경우 PSAQ 시스템만 임상 현장에서 신호 획득 및 전송 목적으로 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계 학습 알고리즘
기간: 7일
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심각한 관상 동맥 질환(예: , 주요 관상 동맥(LMA, LAD, RCA 또는 LCX) 또는 그 분포 중 적어도 하나에서 혈관 조영술에 의한 ≥70% 협착의 존재 또는 <=0.80의 감소된 분수 흐름).
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7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: William E Sanders, Jr., MD MBA FHRS, Analytics For Life
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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