불확정 세포학을 동반한 갑상선 결절 환자에서 18F-콜린 PET/CT의 진단적 가치: 파일럿 연구 (CHOCOLATE)
2019년 3월 28일 업데이트: Centre Francois Baclesse
이 연구의 목적은 외과적 절제의 최상의 적응증을 안내하기 위해 불확실한 세포학을 가진 갑상선 결절의 진단에서 F18-콜린과 함께 PET-CT의 기여도를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14076
- Centre François Baclesse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- Bethesda Classification 2008에 따른 불확실한 세포학을 가진 ≥15mm 갑상선 결절 환자 수술을 받다
- 사회보장제도에 가입된 환자
- 정보에 입각한 동의 및 서명
제외 기준:
- 갑상선 결절
- 표적 결절의 적절한 개별화를 방해하는 유착 결절;
- 비진단 세포학(Bethesda 1), 양성 세포학(Bethesda 2) 또는 악성 세포학(Bethesda 6)이 있는 갑상선 결절
- 갑상선 스캔에서 뜨거운 갑상선 결절
- 법적 보호 조치를 받거나 동의할 수 없는 전공
- 임산부/수유부
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: F18-콜린이 포함된 PET-CT
F18-콜린 검사가 있는 PET-CT는 수술 전에 수행됩니다.
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F18-콜린 검사가 있는 PET-CT는 수술 전에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감광도
기간: 최대 4개월
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불확실한 세포학을 가진 갑상선 결절 환자에서 갑상선암 사례를 감지하기 위한 18F-콜린 PET의 민감도.
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최대 4개월
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특성
기간: 최대 4개월
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불확실한 세포학을 가진 갑상선 결절이 있는 환자에서 갑상선암의 경우를 검출하기 위한 18F-콜린 PET의 특이성.
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최대 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측 진단 기능
기간: 최대 4개월
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갑상선암 예측에서 18F-콜린 PET의 진단 능력
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최대 4개월
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획득 기간
기간: 최대 4개월
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PET 획득을 위한 최적의 기간 결정.
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최대 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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