Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая ценность ПЭТ/КТ с 18F-холином у пациентов с узлом щитовидной железы с неопределенной цитологией: пилотное исследование (CHOCOLATE)

28 марта 2019 г. обновлено: Centre Francois Baclesse
Цель исследования — изучить вклад ПЭТ-КТ с F18-холином в диагностику узловых образований щитовидной железы с неопределенной цитологией, чтобы определить наилучшие показания к хирургической резекции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

107

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Caen, Франция, 14076
        • Centre François Baclesse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Пациент с узлом щитовидной железы ≥15 мм с неопределенной цитологией в соответствии с классификацией Bethesda 2008 (везикулярное поражение неопределенного значения (Bethesda 3); фолликулярное новообразование или клетки Гюртле (Bethesda 4); поражение, подозрительное на злокачественность (Bethesda 5)), и оперироваться
  • Пациент, связанный с системой социального обеспечения
  • Информированное согласие и подпись

Критерий исключения:

  • Узлы щитовидной железы
  • Сливающиеся узлы, препятствующие правильной индивидуализации целевого узла;
  • Узел щитовидной железы с недиагностической цитологией (Bethesda 1), доброкачественной цитологией (Bethesda 2) или злокачественной цитологией (Bethesda 6)
  • Горячий узел щитовидной железы на снимке щитовидной железы
  • Крупный, подлежащий мере правовой защиты или неспособный дать согласие
  • Беременные женщины / кормящие
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПЭТ-КТ с F18-холином
Перед операцией будет проведена ПЭТ-КТ с исследованием F18-холина.
Устройство: Облучение: ПЭТ-КТ с исследованием F18-холина
Перед операцией будет проведена ПЭТ-КТ с исследованием F18-холина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность
Временное ограничение: До 4 месяцев
Чувствительность ПЭТ с 18F-холином для выявления случаев рака щитовидной железы у пациентов с узлами щитовидной железы с неопределенной цитологией.
До 4 месяцев
Специфика
Временное ограничение: До 4 месяцев
Специфичность ПЭТ с 18F-холином для выявления случаев рака щитовидной железы у пациентов с узлами щитовидной железы с неопределенной цитологией.
До 4 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможности предиктивной диагностики
Временное ограничение: До 4 месяцев
Диагностические возможности ПЭТ с 18F-холином в прогнозировании рака щитовидной железы
До 4 месяцев
Продолжительность приобретения
Временное ограничение: До 4 месяцев
Определение оптимальной продолжительности ПЭТ.
До 4 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Francois Baclesse

Соавторы

Canceropôle Nord Ouest

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHOCOLATE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться