Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-koliinin PET/CT:n diagnostinen arvo potilailla, joilla on kilpirauhasen kyhmy ja epämääräinen sytologia: pilottitutkimus (CHOCOLATE)

torstai 28. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Centre Francois Baclesse
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää PET-CT:n ja F18-koliinin osuutta epämääräisen sytologian omaavan kilpirauhasen kyhmyn diagnosoinnissa, jotta voidaan ohjata paras indikaatio kirurgiseen resektioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14076
        • Centre François Baclesse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilas, jolla on ≥15 mm:n kilpirauhaskyhmy, jonka sytologia on epämääräinen Bethesda-luokituksen 2008 mukaan (merkittävyyden määrittelemätön vesikulaarinen vaurio (Bethesda 3); follikulaarinen kasvain tai Hürthle-solut (Bethesda 4); pahanlaatuisuuteen epäilyttävä vaurio (Bethes5) ja toda leikata
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Tietoinen suostumus ja allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Kilpirauhasen kyhmyt
  • Yhdistyvät kyhmyt estävät kohdennetun kyhmyn asianmukaisen yksilöimisen;
  • Kilpirauhasen kyhmy, jossa ei-diagnostinen sytologia (Bethesda 1), hyvänlaatuinen sytologia (Bethesda 2) tai pahanlaatuinen sytologia (Bethesda 6)
  • Kuuma kilpirauhasen kyhmy kilpirauhasen skannauksessa
  • Pääasiallinen oikeudellinen suojatoimenpide tai ei voi antaa suostumusta
  • Raskaana olevat/imettävät naiset
  • Kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PET-CT F18-koliinilla
PET-CT F18-koliinitutkimuksella tehdään ennen leikkausta
Laite: Säteily: PET-CT F18-koliinitutkimuksella
PET-CT F18-koliinitutkimuksella tehdään ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
18F-koliini PET:n herkkyys kilpirauhassyöpätapausten havaitsemiseksi potilailla, joilla on epämääräinen sytologia.
Jopa 4 kuukautta
Spesifisyys
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
18F-koliini-PET:n spesifisyys kilpirauhassyöpätapausten havaitsemiseen potilailla, joilla on epämääräinen sytologia.
Jopa 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennustavat diagnostiikkaominaisuudet
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
18F-koliini-PET:n diagnostiset ominaisuudet kilpirauhassyövän ennustamisessa
Jopa 4 kuukautta
Hankinnan kesto
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
PET:n hankinnan optimaalisen keston määrittäminen.
Jopa 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Francois Baclesse

Yhteistyökumppanit

Canceropôle Nord Ouest

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHOCOLATE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa