Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość diagnostyczna 18F-choliny PET/CT u pacjentów z guzkiem tarczycy o nieokreślonej cytologii: badanie pilotażowe (CHOCOLATE)

28 marca 2019 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse
Celem badania jest zbadanie udziału PET-CT z F18-choliną w diagnostyce guzka tarczycy z nieokreśloną cytologią w celu wskazania najlepszego wskazania do resekcji chirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14076
        • Centre François Baclesse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjent z guzkiem tarczycy ≥15 mm z nieokreśloną cytologią według klasyfikacji Bethesda 2008 (zmiana pęcherzykowa o nieokreślonym znaczeniu (Bethesda 3); nowotwór pęcherzykowy lub komórki Hürthle'a (Bethesda 4); zmiana podejrzana o złośliwość (Bethesda 5)) oraz być operowany
  • Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego
  • Świadoma zgoda i podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • Guzki tarczycy
  • Zrastające się guzki uniemożliwiające właściwą indywidualizację docelowego guzka;
  • Guzek tarczycy z cytologią niediagnostyczną (Bethesda 1), łagodną (Bethesda 2) lub złośliwą (Bethesda 6)
  • Gorący guzek tarczycy w skanie tarczycy
  • Major podlegający środkowi ochrony prawnej lub niezdolny do wyrażenia zgody
  • Kobiety w ciąży / karmiące
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PET-CT z F18-choliną
Przed operacją zostanie wykonane badanie PET-CT z F18-choliną
Urządzenie: Promieniowanie: PET-CT z badaniem F18-choliny
Przed operacją zostanie wykonane badanie PET-CT z F18-choliną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
Czułość PET z 18F-choliną w wykrywaniu przypadków raka tarczycy u pacjentów z guzkiem tarczycy o nieokreślonej cytologii.
Do 4 miesięcy
Specyficzność
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
Swoistość PET 18F-choliny w wykrywaniu przypadków raka tarczycy u pacjentów z guzkiem tarczycy z nieokreśloną cytologią.
Do 4 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predyktywne możliwości diagnostyczne
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
Możliwości diagnostyczne 18F-choliny PET w przewidywaniu raka tarczycy
Do 4 miesięcy
Czas trwania nabycia
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
Określenie optymalnego czasu trwania akwizycji PET.
Do 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Współpracownicy

Canceropôle Nord Ouest

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHOCOLATE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj