Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Diagnostischer Wert von 18F-Cholin-PET/CT bei Patienten mit einem Schilddrüsenknoten mit unbestimmter Zytologie: Pilotstudie (CHOCOLATE)

28. März 2019 aktualisiert von: Centre Francois Baclesse
Der Zweck der Studie ist es, den Beitrag der PET-CT mit F18-Cholin bei der Diagnose von Schilddrüsenknoten mit unbestimmter Zytologie zu untersuchen, um die beste Indikation für eine chirurgische Resektion zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Centre Francois Baclesse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Patient mit Schilddrüsenknoten ≥ 15 mm mit unbestimmter Zytologie gemäß der Bethesda-Klassifikation 2008 (vesikuläre Läsion von unbestimmter Bedeutung (Bethesda 3); follikuläre Neoplasie oder Hürthle-Zellen (Bethesda 4); malignitätsverdächtige Läsion (Bethesda 5)) und bis operiert werden
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  • Einverständniserklärung und unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Schilddrüsenknoten
  • Koaleszierende Knötchen, die eine ordnungsgemäße Individualisierung des Zielknötchens verhindern;
  • Schilddrüsenknoten mit nicht diagnostischer Zytologie (Bethesda 1), gutartiger Zytologie (Bethesda 2) oder maligner Zytologie (Bethesda 6)
  • Heißer Schilddrüsenknoten beim Schilddrüsenscan
  • Major unterliegt einer Rechtsschutzmaßnahme oder ist nicht in der Lage zuzustimmen
  • Schwangere / Stillende
  • Teilnahmeverweigerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PET-CT mit F18-Cholin
Vor der Operation wird ein PET-CT mit F18-Cholin-Untersuchung durchgeführt
Gerät: Bestrahlung: PET-CT mit F18-Cholin-Untersuchung
Vor der Operation wird ein PET-CT mit F18-Cholin-Untersuchung durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Sensitivität der 18F-Cholin-PET zum Nachweis von Schilddrüsenkrebs bei Patienten mit Schilddrüsenknoten mit unbestimmter Zytologie.
Bis zu 4 Monate
Spezifität
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Spezifität der 18F-Cholin-PET zum Nachweis von Schilddrüsenkrebs bei Patienten mit Schilddrüsenknoten mit unbestimmter Zytologie.
Bis zu 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorausschauende Diagnosefunktionen
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Diagnostische Fähigkeiten von 18F-Cholin-PET bei der Vorhersage von Schilddrüsenkrebs
Bis zu 4 Monate
Dauer für den Erwerb
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Bestimmung der optimalen Dauer für die PET-Aufnahme.
Bis zu 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Mitarbeiter

Canceropôle Nord Ouest

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHOCOLATE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bestrahlung: PET-CT mit F18-Cholin-Untersuchung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren