Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 18F-kolin PET/CT diagnosztikai értéke meghatározatlan citológiájú pajzsmirigycsomós betegeknél: kísérleti vizsgálat (CHOCOLATE)

2019. március 28. frissítette: Centre Francois Baclesse
A vizsgálat célja, hogy megvizsgálja az F18-kolinnal végzett PET-CT hozzájárulását a meghatározatlan citológiájú pajzsmirigycsomók diagnosztizálásához annak érdekében, hogy a sebészi reszekció legjobb indikációját irányítsák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

107

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • 15 mm-nél nagyobb pajzsmirigycsomóval rendelkező beteg, a Bethesda Classification 2008 szerint meghatározatlan citológiájú (meghatározatlan jelentőségű hólyagos elváltozás (Bethesda 3); follikuláris neoplazma vagy Hürthle-sejtek (Bethesda 4); rosszindulatú daganatra gyanús elváltozás (Bethes5) és toda meg kell műteni
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
  • Tájékozott beleegyezés és aláírt

Kizárási kritériumok:

  • Pajzsmirigy csomók
  • A csomók összeolvadása megakadályozza a megcélzott csomó megfelelő individualizálását;
  • Pajzsmirigy csomó nem diagnosztikai citológiával (Bethesda 1), jóindulatú citológiával (Bethesda 2) vagy rosszindulatú citológiával (Bethesda 6)
  • Forró pajzsmirigy csomó a pajzsmirigy vizsgálaton
  • Jelentős, aki jogi védelmi intézkedés hatálya alá tartozik, vagy nem tud hozzájárulni
  • Terhes nők / szoptatók
  • A részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PET-CT F18-kolinnal
A műtét előtt PET-CT F18-kolin vizsgálattal történik
Eszköz: Besugárzás : PET-CT F18-kolin vizsgálattal
A műtét előtt PET-CT F18-kolin vizsgálattal történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékenység
Időkeret: Akár 4 hónapig
A 18F-kolin PET érzékenysége meghatározatlan citológiájú pajzsmirigyrákos betegek pajzsmirigyrákos eseteinek kimutatására.
Akár 4 hónapig
Specificitás
Időkeret: Akár 4 hónapig
A 18F-kolin PET specifitása meghatározatlan citológiájú pajzsmirigyrákos betegek pajzsmirigyrákos eseteinek kimutatására.
Akár 4 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prediktív diagnosztikai képességek
Időkeret: Akár 4 hónapig
A 18F-kolin PET diagnosztikai képességei a pajzsmirigyrák előrejelzésében
Akár 4 hónapig
A beszerzés időtartama
Időkeret: Akár 4 hónapig
A PET felvétel optimális időtartamának meghatározása.
Akár 4 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Francois Baclesse

Együttműködők

Canceropôle Nord Ouest

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHOCOLATE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Besugárzás : PET-CT F18-kolin vizsgálattal

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel