Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostiskt värde av 18F-kolin PET/CT hos patienter med en sköldkörtelknöl med en obestämd cytologi: Pilotstudie (CHOCOLATE)

28 mars 2019 uppdaterad av: Centre Francois Baclesse
Syftet med studien är att undersöka bidraget av PET-CT med F18-kolin vid diagnos av sköldkörtelknuta med obestämd cytologi för att vägleda bästa indikation på kirurgisk resektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

107

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14076
        • Centre François Baclesse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Patient med sköldkörtelknuta ≥15 mm med en obestämd cytologi enligt Bethesda-klassificeringen 2008 (vesikulär lesion av obestämd betydelse (Bethesda 3); follikulär neoplasma eller Hürthle-celler (Bethesda 4); lesion misstänkt för malignitet (Bethesda 5)), och toda bli opererad
  • Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Informerat samtycke och undertecknat

Exklusions kriterier:

  • Sköldkörtelknölar
  • Koalescerande knölar förhindrar korrekt individualisering av riktade knölar;
  • Sköldkörtelnodul med icke-diagnostisk cytologi (Bethesda 1), benign cytologi (Bethesda 2) eller malign cytologi (Bethesda 6)
  • Het sköldkörtelknöl på sköldkörtelskanningen
  • Större föremål för en åtgärd av rättsligt skydd eller oförmögen att ge sitt samtycke
  • Gravida kvinnor / ammande
  • Vägra att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PET-CT med F18-kolin
PET-CT med F18-kolinundersökning kommer att utföras före operation
Enhet: Strålning : PET-CT med F18-kolinundersökning
PET-CT med F18-kolinundersökning kommer att utföras före operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet
Tidsram: Upp till 4 månader
Känslighet av 18F-kolin PET för att upptäcka fall av sköldkörtelcancer bland patienter med sköldkörtelknöl med en obestämd cytologi.
Upp till 4 månader
Specificitet
Tidsram: Upp till 4 månader
Specificitet av 18F-kolin PET för att upptäcka fall av sköldkörtelcancer bland patienter med sköldkörtelknöl med en obestämd cytologi.
Upp till 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägande diagnostisk förmåga
Tidsram: Upp till 4 månader
Diagnostiska möjligheter hos 18F-Kolin PET för att förutsäga sköldkörtelcancer
Upp till 4 månader
Varaktighet för förvärv
Tidsram: Upp till 4 månader
Bestämning av den optimala varaktigheten för PET-förvärvet.
Upp till 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Samarbetspartners

Canceropôle Nord Ouest

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHOCOLATE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera