Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk værdi af 18F-cholin PET/CT hos patienter med en skjoldbruskkirtel med en ubestemt cytologi: Pilotundersøgelse (CHOCOLATE)

28. marts 2019 opdateret af: Centre Francois Baclesse
Formålet med undersøgelsen er at undersøge bidraget af PET-CT med F18-cholin til diagnosticering af thyreoideaknude med ubestemt cytologi for at vejlede den bedste indikation af kirurgisk resektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14076
        • Centre Francois Baclesse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patient med skjoldbruskkirtel ≥15 mm med en ubestemt cytologi i henhold til Bethesda-klassifikationen 2008 (vesikulær læsion af ubestemt betydning (Bethesda 3); follikulær neoplasma eller Hürthle-celler (Bethesda 4); læsion mistænkelig for malignitet (Bethesda 5) og toda blive opereret
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning
  • Informeret samtykke og underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Skjoldbruskkirtel knuder
  • Koalescerende knuder forhindrer korrekt individualisering af målrettet knude;
  • Skjoldbruskkirtel med ikke-diagnostisk cytologi (Bethesda 1), benign cytologi (Bethesda 2) eller malign cytologi (Bethesda 6)
  • Varm skjoldbruskkirtelknold på skjoldbruskkirtelscanningen
  • Større underlagt en foranstaltning af juridisk beskyttelse eller ude af stand til at give samtykke
  • Gravide / ammende
  • Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PET-CT med F18-cholin
PET-CT med F18-cholin undersøgelse vil blive udført før operation
Enhed: Stråling : PET-CT med F18-cholin undersøgelse
PET-CT med F18-cholin undersøgelse vil blive udført før operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: Op til 4 måneder
Sensitivitet af 18F-cholin PET til at påvise tilfælde af skjoldbruskkirtelkræft blandt patienter med skjoldbruskkirtelknold med en ubestemt cytologi.
Op til 4 måneder
Specificitet
Tidsramme: Op til 4 måneder
Specificitet af 18F-cholin PET til påvisning af tilfælde af skjoldbruskkirtelkræft blandt patienter med skjoldbruskkirtelknolde med en ubestemt cytologi.
Op til 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktive diagnostiske muligheder
Tidsramme: Op til 4 måneder
Diagnostiske evner af 18F-Cholin PET til at forudsige skjoldbruskkirtelkræft
Op til 4 måneder
Varighed for erhvervelse
Tidsramme: Op til 4 måneder
Bestemmelse af den optimale varighed for PET-anskaffelsen.
Op til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Samarbejdspartnere

Canceropôle Nord Ouest

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2016

Først opslået (Skøn)

27. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHOCOLATE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtlen

Kliniske forsøg med Stråling : PET-CT med F18-cholin undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner