18F-胆碱 PET/CT 对细胞学不确定的甲状腺结节患者的诊断价值：初步研究 (CHOCOLATE)
2019年3月28日 更新者：Centre Francois Baclesse
本研究的目的是探讨PET-CT联合F18-胆碱对细胞学不确定的甲状腺结节的诊断价值，以指导手术切除的最佳指征。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Caen、法国、14076
- Centre François Baclesse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 根据 2008 年贝塞斯达分类，甲状腺结节≥15 毫米且细胞学不确定的患者（意义未明的水泡性病变 (Bethesda 3)；滤泡性肿瘤或 Hürthle 细胞 (Bethesda 4)；疑似恶性肿瘤的病变 (Bethesda 5)），以及进行手术
- 参加社会保障计划的患者
- 知情同意并签字
排除标准：
- 甲状腺结节
- 聚结结节阻止目标结节的适当个体化；
- 细胞学无法诊断的甲状腺结节 (Bethesda 1)、良性细胞学 (Bethesda 2) 或恶性细胞学 (Bethesda 6)
- 甲状腺扫描上的热甲状腺结节
- 受法律保护或无法同意的重大事件
- 孕妇/哺乳
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：F18-胆碱PET-CT
术前进行PET-CT及F18-胆碱检查
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术前进行PET-CT及F18-胆碱检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灵敏度
大体时间：长达 4 个月
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18F-胆碱 PET 检测细胞学不确定的甲状腺结节患者甲状腺癌病例的敏感性。
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长达 4 个月
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特异性
大体时间：长达 4 个月
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18F-胆碱 PET 检测细胞学不确定的甲状腺结节患者甲状腺癌病例的特异性。
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长达 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预测诊断能力
大体时间：长达 4 个月
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18F-胆碱 PET 预测甲状腺癌的诊断能力
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长达 4 个月
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收购期限
大体时间：长达 4 个月
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确定 PET 采集的最佳持续时间。
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长达 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月28日
研究完成 (实际的)
2019年3月28日
研究注册日期
首次提交
2016年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月26日
首次发布 (估计)
2016年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月28日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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