통합 영향 평가 당뇨병 1형 집중 치료 환자 관리를 위한 원격 진료 프로그램으로 매일 여러 번 주사합니다.
인슐린 다중 용량(MDI) 및 HbA1c > 7%인 제1형 당뇨병 환자의 6개월 진화에 대한 전향적 연구.
환자들은 임상, 대사 및 심리적 기준선과 6개월에 평가되었고 3개월에 텔레매틱스 방문이 있었습니다.
혈당 조절(HbA1c), 혈당 변동성(SD 및 MAGE), 우울 증상(BDI-II), 불안(STAI), 치료 관련(DDS) 고통, 저혈당 공포증(FH-15), 유착 치료( SCI-R), 삶의 질(DQOL) 및 치료 만족도(DTSQ) 및 플랫폼.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malaga, 스페인, 29010
- FIMABIS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DM1 + 1년의 진화를 가진 환자.
- 18세 이상 및 65세 미만.
- 연구 포함 이전의 HbA1c > 7%.
- Basal-bolus 요법에서 MDI 집중 인슐린 요법.
- 원격 모니터링 대상 환자. 약 50%의 환자는 무선 솔루션(블루투스) OnLine MenaDiab® 원격 의료를 사용하기 위해 활성 데이터 속도가 있는 Android 운영 체제가 있는 전화 또는 태블릿으로 작업해야 합니다. 나머지 환자는 USB 케이블 솔루션 원격 진료 MenaDiab® OnLine을 사용합니다.
- 서면 동의서를 제공한 환자.
제외 기준:
- ISCI로 치료.
- 만성 신장 질환, 간 질환, 갑상선 기능 장애(올바른 치료 및 조절을 제외한 갑상선 기능 저하증).
- 임신 또는 임신 계획.
- 당뇨병 2형.
- 심각한 심리적 장애.
- 협력 부족(정보에 입각한 동의).
- 다른 임상 연구에 참여하고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 사전 사후 평가
모든 환자는 원격진료를 받는다.
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연구 모집단은 18세 초과 및 1년 경과된 환자에 해당하며 MDI HbA1c > 7%로 치료했습니다.
이 경우 원격의 추가로 인해 개입으로 인해 두 관찰 시간 사이에 한 그룹의 주제가 변경됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DM1 환자 치료에서 MenaDiab® 온라인 플랫폼에 의한 원격 의료 프로그램의 HbA1c를 통해 측정된 대사 영향을 분석합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MARIA SOLEDAD RUIZ DE ADANA, MD phD, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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대사 영향에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음