Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INTEGRERET KONSEKVENSANALYSE et telemedicinsk program i plejen af ​​patienter med diabetes mellitus type 1 intensiv behandling med flere daglige injektioner.

3. februar 2017 opdateret af: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Prospektiv undersøgelse af 6 måneders evolution hos personer med type 1-diabetes med insulin multidosis (MDI) og HbA1c> 7 %. Patienterne blev evalueret klinisk, metabolisk og psykologisk baseline og efter 6 måneder med et telematisk besøg efter 3 måneder. Vi analyserede: glykæmisk kontrol (HbA1c), glykæmisk variabilitet (SD og MAGE), depressive symptomer (BDI-II), angst (STAI), behandlingsrelateret (DDS) angst, frygt for hypoglykæmi (FH-15), adhæsionsbehandling ( SCI-R), livskvalitet (DQOL) og behandlingstilfredshed (DTSQ) og platformen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Malaga, Spanien, 29010
        • FIMABIS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med DM1 plus 1 års evolution.
  • Alder ≥18 og <65 år.
  • HbA1c før studieinkludering > 7 %.
  • MDI intensiv insulinbehandling i basal-bolus regime.
  • Patientkandidater til telemonitorering. Cirka 50 % af patienterne bør arbejde med telefon eller tablet med Android-operativsystem med aktiv datahastighed for at bruge trådløs løsning (bluetooth) OnLine MenaDiab® telemedicin. De resterende patienter vil arbejde med USB-kabelløsningen telemedicin MenaDiab® OnLine.
  • Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med ISCI.
  • Kronisk nyresygdom, leversygdom, skjoldbruskkirteldysfunktion (hypothyroidisme undtagen korrekt behandlet og kontrolleret).
  • Gravid eller planlægger graviditet.
  • Diabetes mellitus type 2.
  • Alvorlige psykiske lidelser.
  • Manglende samarbejde (informeret samtykke).
  • Patienter, der deltager i andre kliniske undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: præ-post evaluering
Alle patienter gennemgår tilstanden telemedicin.
Enhed: telemedicin
Studiepopulationen svarer til patienter > 18 og 1 års evolution og behandlet med MDI HbA1c > 7 %. Det skifter en gruppe af forsøgspersoner mellem to observationstider på grund af enhver intervention i dette tilfælde tilføjelsen af ​​en tele

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At analysere den metaboliske påvirkning målt gennem HbA1c af et telemedicinsk program af MenaDiab® online platform i behandlingen af ​​patienter med DM1.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MARIA SOLEDAD RUIZ DE ADANA, MD phD, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2016

Først opslået (Skøn)

27. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2017

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY TC MENARINI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner